Иглоукалывание в сочетании с мирабегроном при лечении ГМП (ACWMITTOOAB)
Иглоукалывание в сочетании с мирабегроном при лечении синдрома гиперактивного мочевого пузыря: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Введение: Поскольку традиционные методы лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) еще не дали удовлетворительных результатов, необходимы новые подходы. Таким образом, это исследование было направлено на изучение эффективности и безопасности иглоукалывания в сочетании с мирабегроном для лечения ГМП.
Методы: В этом проспективном когортном исследовании приняли участие 80 пациентов с ГМП, которые затем были разделены на контрольную и лечебную группы с использованием метода рандомизированной числовой таблицы. Контрольной группе вводили только мирабегрон (50 мг/день), тогда как группе лечения мирабегрон вводили перорально вместе с иглоукалыванием в следующих точках: Гуаньюань (CV4), Чжунцзи (CV3) и Саньиньцзяо (SP6). Оценка симптомов ГАМП (оценка синдрома гиперактивного мочевого пузыря [OABSS]), мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, никтурия, недержание и частота связанных с этим нежелательных явлений сравнивались между двумя группами на исходном уровне, а также через 4, 8 и 12 недель лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Китай, 341000
- Ganzhou People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ГАМП
- Хорошее соответствие
- Хорошие коммуникативные навыки
Критерий исключения:
- Возраст <14 или >75 лет
- История применения М-блокаторов за последние 4-6 недель.
- История применения альфа-блокаторов за последние 4-6 недель.
- История применения мирабегрона за последние 4-6 недель.
- Диагностика комбинированной опухоли мочевыводящих путей
- Невозможность сотрудничать с этим исследованием
- Беременность
- Объем остаточной мочи после мочеиспускания > 150 мл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечитесь мирабегроном.
Пациенты получали 50 мг мирабегрона (Astellas Pharma, Токио, Япония) в течение 12 недель.
|
Пациенты контрольной группы получали 50 мг мирабегрона (Astellas Pharma, Токио, Япония) в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лечитесь иглоукалыванием в сочетании с мирабегроном.
Больных лечили иглоукалыванием в сочетании с мирабегроном.
|
Пациенты в основной группе получали лечение иглоукалыванием в сочетании с мирабегроном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка синдрома гиперактивного мочевого пузыря (OABSS)
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Оценка пациента синдромом гиперактивного мочевого пузыря
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
показатели дневника мочеиспускания (мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, никтурия и недержание мочи)
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Количество мочеиспусканий, позывов, никтурии и недержания за один день
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xiaolin Deng, M.D., Ganzhou People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Урологические агенты
- Адренергические агонисты
- Адренергические бета-агонисты
- Агонисты адренергических бета-3 рецепторов
- Мирабегрон
Другие идентификационные номера исследования
- TY-ZKY-2023-045-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .