系统性硬化症中的牙周微生物群 (Periomicross)
2026年8月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
系统性硬化症对牙周微生物群的影响：一项初步研究
系统性硬化症（SSc）是一种罕见且复杂的自身免疫性疾病。 尽管其病因仍不清楚，但各种环境因素，包括某些微生物，可能是具有允许遗传背景的个体发生 SSc 的潜在诱因。 患者表现出广泛的临床特征，包括牙周炎，这是一种牙齿支持组织的炎症性疾病，由嗜炎性细菌引导的牙周微生物群失调引起。
微生物群在宿主免疫系统的诱导、训练和功能中发挥着重要作用。 许多研究强调了微生物群改变（即菌群失调）对免疫介导疾病发病机制的影响。 事实上，共生体对于维持免疫稳态很重要，微生物组成的变化可能导致耐受性的丧失。 SSc 已被证明与肠道菌群失调和共生菌耗竭有关。 然而，尽管口腔是两个最大的微生物栖息地之一，但只有一项研究（仅关注乳酸菌）调查了 SSc 中的口腔微生物群。 由于已知牙周生态失调会诱发低度全身炎症，并且是各种自身免疫性疾病发生的危险因素，因此牙周微生物群组成与 SSc 之间的关系值得进一步探索。
这项试点研究的目的是表征 SSc 患者以及年龄和性别匹配对照的牙周微生物群的分类组成和代谢途径。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie JUNG, MD
- 电话号码：03.88.11.69.10
- 邮箱：sophie.jung1@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67000
- 招聘中
- Clinique Dentaire
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接触：
- Sophie JUNG, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
共同纳入标准
- 18 岁以上的男性或女性（成人）
- 加入社会健康保险计划
- 受试者能够了解研究的目的和风险，并在纳入研究之前签署知情同意书
- 适合评估的牙齿超过 12 颗
系统性硬化症患者的纳入标准
- 根据美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟标准进行诊断的系统性硬化症患者（LeRoy 等人，1988 年；van den Hoogen 等人，2013 年）
- 纳入研究前 2 年内做出的诊断（疾病的早期形式）
控制措施的纳入标准
- 前往斯特拉斯堡大学医院口腔医学和外科部门进行常规牙科咨询的患者
排除标准：
- - 受法庭保护的对象
- 受监护或监管的对象
- 怀孕或哺乳
- 无法提供准确的信息（紧急情况、理解困难……）
- 受试者当前参与另一项临床试验或参与另一项临床试验后处于排除期
- 吸烟（每天≥10支）
- 其他相关的系统性自身免疫性疾病（血清抗 SSA 和/或抗 SSB 自身抗体阳性的干燥综合征、系统性红斑狼疮……）
- 除系统性硬化症外的进行性慢性疾病
- 纳入时急性感染
- 进行性癌症或在研究前 2 年内诊断出的癌症
- 正在进行抗生素和/或抗真菌治疗或入组前 3 个月内
- 纳入前 3 个月内摄入益生菌和/或益生元
- 纳入前一周内使用口腔抗菌剂（氯己定漱口水……）
- 感染性心内膜炎的风险
- 入组前 3 个月内使用皮质类固醇≥10 mg/天和/或质子泵抑制剂
- 既往曾接受过造血干细胞移植
- 皮肤硬化的另一个原因（口面部区域的放射治疗......）
- 入选前一年内接受过牙周专门治疗、牙根和/或牙周手术治疗和/或龈下器械治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控件
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通过刷牙去除龈上生物膜后，使用无菌刮匙在 6 个部位收集龈下菌斑。
提取微生物 DNA 后，将对整个宏基因组进行测序。
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其他：系统性硬化症
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通过刷牙去除龈上生物膜后，使用无菌刮匙在 6 个部位收集龈下菌斑。
提取微生物 DNA 后，将对整个宏基因组进行测序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 Chao-1 指数测定牙周微生物群的 Alpha 多样性
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月24日
初级完成 (估计的)
2027年10月24日
研究完成 (估计的)
2027年10月24日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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