Microbiote parodontal dans la sclérose systémique (Periomicross)
Impact de la sclérose systémique sur le microbiote parodontal : une étude pilote
La sclérose systémique (SSc) est une maladie auto-immune rare et complexe. Bien que son étiologie reste inconnue, divers facteurs environnementaux, dont certains micro-organismes, peuvent représenter des déclencheurs potentiels de ScS chez les individus ayant un bagage génétique permissif. Les patients présentent un large spectre de caractéristiques cliniques, notamment la parodontite, qui est une maladie inflammatoire des tissus de soutien des dents résultant d'une dysbiose du microbiote parodontal guidée par des bactéries inflammatoires.
Le microbiote joue un rôle fondamental dans l’induction, la formation et le fonctionnement du système immunitaire de l’hôte. De nombreuses études ont mis en évidence l’impact d’un microbiote altéré, c’est-à-dire la dysbiose, sur la pathogenèse des maladies à médiation immunitaire. En effet, les commensaux sont importants pour maintenir l’homéostasie immunitaire et des modifications de la composition microbienne peuvent être responsables d’une perte de tolérance. Il a été démontré que la ScS est associée à une dysbiose intestinale et à une déplétion des commensaux. Cependant, bien que la cavité buccale soit l’un des deux plus grands habitats microbiens, une seule étude (centrée uniquement sur les espèces de Lactobacillus) a étudié le microbiote buccal dans la ScS. Comme la dysbiose parodontale est connue pour induire une inflammation systémique de bas grade et représente un facteur de risque de développement de diverses maladies auto-immunes, la relation entre la composition du microbiote parodontal et la ScS mérite une exploration plus approfondie.
Le but de cette étude pilote est de caractériser la composition taxonomique et les voies métaboliques du microbiote parodontal chez les patients atteints de ScS et les témoins de même âge et sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie JUNG, MD
- Numéro de téléphone: 03.88.11.69.10
- E-mail: sophie.jung1@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67000
- Recrutement
- Clinique Dentaire
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Contact:
- Sophie JUNG, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion communs
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans (adultes)
- Affiliation à un régime social d'assurance maladie
- Sujet capable de comprendre les objectifs et les risques de la recherche et de donner un formulaire de consentement éclairé signé avant l'inclusion dans l'étude
- Plus de 12 dents adaptées à l'évaluation
Critères d'inclusion pour les patients atteints de sclérose systémique
- Patient atteint de sclérose systémique avec un diagnostic basé sur les critères de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (LeRoy et al., 1988 ; van den Hoogen et al., 2013)
- Diagnostic posé dans les 2 ans précédant l'inclusion dans l'étude (forme précoce de la maladie)
Critères d'inclusion pour les contrôles
- Patient fréquentant le service de médecine bucco-dentaire et de chirurgie du CHU de Strasbourg pour une consultation dentaire de routine
Critère d'exclusion:
- - Sujet sous protection judiciaire
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Grossesse ou allaitement
- Impossibilité de fournir des informations précises (situation d’urgence, difficultés de compréhension…)
- Sujet actuellement impliqué dans un autre essai clinique ou en période d'exclusion suite à sa participation à un autre essai clinique
- Tabagisme (≥ 10 cigarettes par jour)
- Autres maladies auto-immunes systémiques associées (syndrome de Gougerot-Sjögren avec auto-anticorps sériques anti-SSA et/ou anti-SSB positifs, lupus érythémateux systémique…)
- Maladie chronique évolutive autre que la sclérose systémique
- Infection aiguë à l'inclusion
- Cancer évolutif ou cancer diagnostiqué dans les 2 ans précédant l'étude
- Traitement antibiotique et/ou antifongique en cours ou dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Prise de probiotiques et/ou prébiotiques dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Antiseptiques oraux dans la semaine précédant l'inclusion (bains de bouche à la chlorhexidine…)
- Risque d'endocardite infectieuse
- Corticoïdes ≥ 10 mg/jour et/ou inhibiteurs de la pompe à protons dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Transplantation antérieure de cellules souches hématopoïétiques
- Autre cause de sclérose cutanée (radiothérapie de la zone oro-faciale…)
- Traitements parodontaux spécialisés, traitement chirurgical radiculaire et/ou parodontal et/ou instrumentation sous-gingivale dans l'année précédant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les contrôles
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La plaque sous-gingivale sera collectée sur 6 sites à l'aide de curettes stériles après élimination du biofilm supragingival par brossage.
Après extraction de l’ADN microbien, l’ensemble du métagénome sera séquencé.
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Autre: Sclérose systémique
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La plaque sous-gingivale sera collectée sur 6 sites à l'aide de curettes stériles après élimination du biofilm supragingival par brossage.
Après extraction de l’ADN microbien, l’ensemble du métagénome sera séquencé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diversité alpha du microbiote parodontal grâce à l'indice Chao-1
Délai: Référence
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9149 (CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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