乳腺癌患者区域淋巴结分期的不同影像学方法的评价
2023年12月15日 更新者：Mennatallah Arous Mohamed
乳腺癌患者区域淋巴结分期的不同影像学方式评价
区域淋巴结状态被认为是乳腺癌（BC）患者长期生存的重要预后因素（Cetin IA 等人，2017）。
2020）。
了解淋巴结是否有肿瘤浸润至关重要，因为淋巴结受累具有决定性的治疗效果，例如腋窝淋巴结清扫术（ALND）、腋窝放疗以及新辅助或辅助全身化疗（Diessner J 等，2017）。
2023）。
提供个体化的治疗选择和优化的治疗。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
将从电子或纸质医疗数据记录中收集以下数据：
1) 年龄 2) 性别 3) 乳腺癌家族史 4) 绝经状态 5) 体重指数 (BMI) 6) 病理学报告的 BC 组织学类型 7) 淋巴结状态结果。 8) 注册数据将从医院数据库和临床数据中收集。 3 9) 通过淋巴结活检和术后病理评估可疑淋巴结的金标准参考。 影像技术和判读 BC 患者的影像诊断（MRI、CT、乳腺 X 光检查和超声）由医院诊断和介入放射科进行研究，并在 BC 诊断时由放射科医生进行判读。 将分析每位患者的放射学报告和每种成像技术的淋巴结状态。 根据 ACR 词典的规定，淋巴结状态将报告为良性、不确定和浸润。 乳房 X 光检查和 US 对于乳房 X 光检查，我们将使用全视野数字乳房 X 光检查系统，并可选择额外的断层合成，以便利用市售的 BC 患者常规接受超声检查，包括评估乳房和乳房腋窝具有淋巴引流途径，作为后续过程中活跃淋巴结的一部分。 p 值低于 0.05 将被视为显着。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mennatallahh A Taha, assistant lecturer
- 电话号码：00201005074579
- 邮箱：menahallah.taha@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Amira H Radwan, lecturer
- 电话号码：0110000228
- 邮箱：drtrying21@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、007
- 招聘中
- National Cancer Institute
-
接触：
- Mennatallahh Taha
- 电话号码：01005074579
- 邮箱：drtrying21@gmail.com
-
接触：
- amira h radwan
- 电话号码：0110000228
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该计划旨在研究 2023 年末和 2024 年在 Sohag 大学和 NCI 进行乳腺癌临床手术的 100 名 BC 患者群体
描述
纳入标准：
- 患者同意参加该研究。
- 能够耐受成像方式并已证明能够耐受造影剂的患者。 3) 接受初步评估的乳腺癌患者，无论是否有临床区域淋巴结阳性状态。
4）计划进行（保乳手术或乳房切除术）以及淋巴结手术（前哨淋巴结活检和/或腋窝淋巴结清扫术）的乳腺癌患者。
排除标准：
1) 拒绝同意参加研究的患者 2) 不适合进一步影像学评估的患者（超过体重限制的患者、对造影剂敏感的患者等）。 3) 双侧 MRM 和 AC 患者
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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超声检查组
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乳腺X线摄影组
仅接受超声检查的患者
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CT组
淋巴结阳性的患者接受进一步分期
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核磁共振组
具有分期阳性淋巴结的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估不同成像方式治疗前成像方式（超声检查、乳房 X 线摄影、CT 和 MRI）在 BC 患者治疗前淋巴结状态评估中的敏感性。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以确定与 US 和乳房 X 光检查传统成像（如乳房 X 光检查和超声检查）相比，使用横断面成像（MRI、CT）进行治疗前腋窝分期是否有进一步的益处。
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Caudle AS, Yang WT, Krishnamurthy S, Mittendorf EA, Black DM, Gilcrease MZ, Bedrosian I, Hobbs BP, DeSnyder SM, Hwang RF, Adrada BE, Shaitelman SF, Chavez-MacGregor M, Smith BD, Candelaria RP, Babiera GV, Dogan BE, Santiago L, Hunt KK, Kuerer HM. Improved Axillary Evaluation Following Neoadjuvant Therapy for Patients With Node-Positive Breast Cancer Using Selective Evaluation of Clipped Nodes: Implementation of Targeted Axillary Dissection. J Clin Oncol. 2016 Apr 1;34(10):1072-8. doi: 10.1200/JCO.2015.64.0094. Epub 2016 Jan 25.
- Masuda N, Lee SJ, Ohtani S, Im YH, Lee ES, Yokota I, Kuroi K, Im SA, Park BW, Kim SB, Yanagita Y, Ohno S, Takao S, Aogi K, Iwata H, Jeong J, Kim A, Park KH, Sasano H, Ohashi Y, Toi M. Adjuvant Capecitabine for Breast Cancer after Preoperative Chemotherapy. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2147-2159. doi: 10.1056/NEJMoa1612645.
- Bakker MF, de Lange SV, Pijnappel RM, Mann RM, Peeters PHM, Monninkhof EM, Emaus MJ, Loo CE, Bisschops RHC, Lobbes MBI, de Jong MDF, Duvivier KM, Veltman J, Karssemeijer N, de Koning HJ, van Diest PJ, Mali WPTM, van den Bosch MAAJ, Veldhuis WB, van Gils CH; DENSE Trial Study Group. Supplemental MRI Screening for Women with Extremely Dense Breast Tissue. N Engl J Med. 2019 Nov 28;381(22):2091-2102. doi: 10.1056/NEJMoa1903986.
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- Ditsch N, Untch M, Kolberg-Liedtke C, Jackisch C, Krug D, Friedrich M, Janni W, Muller V, Albert US, Banys-Paluchowski M, Bauerfeind I, Blohmer JU, Budach W, Dall P, Diel I, Fallenberg EM, Fasching PA, Fehm T, Gerber B, Gluz O, Hanf V, Harbeck N, Heil J, Huober J, Kreipe HH, Kuhn T, Kummel S, Loibl S, Luftner D, Lux M, Maass N, Moebus V, Mundhenke C, Park-Simon TW, Reimer T, Rhiem K, Rody A, Schmidt M, Schneeweiss A, Solbach C, Solomayer EF, Stickeler E, Thomssen C, Witzel I, Wockel A, Thill M. AGO Recommendations for the Diagnosis and Treatment of Patients with Locally Advanced and Metastatic Breast Cancer: Update 2020. Breast Care (Basel). 2020 Jun;15(3):294-309. doi: 10.1159/000508736. Epub 2020 Jun 10. No abstract available. Erratum In: Breast Care (Basel). 2021 Feb;16(1):96.
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- El Sabbagh YH, Hamdy O. Targeted Axillary Dissection In Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy. Mansoura Medical Journal. 2022 Dec 1;51(4):246-57.
- Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, Toi M, Martin M, Shao ZM, Zhang QY, Martinez Rodriguez JL, Campone M, Hamilton E, Sohn J, Guarneri V, Okada M, Boyle F, Neven P, Cortes J, Huober J, Wardley A, Tolaney SM, Cicin I, Smith IC, Frenzel M, Headley D, Wei R, San Antonio B, Hulstijn M, Cox J, O'Shaughnessy J, Rastogi P; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):3987-3998. doi: 10.1200/JCO.20.02514. Epub 2020 Sep 20.
- Kutomi G, Ohmura T, Satomi F, Takamaru T, Shima H, Suzuki Y, Otokozawa S, Zembutsu H, Mori M, Hirata K. Lymph node shape in computed tomography imaging as a predictor for axillary lymph node metastasis in patients with breast cancer. Exp Ther Med. 2014 Aug;8(2):681-685. doi: 10.3892/etm.2014.1787. Epub 2014 Jun 16.
- Lee SC, Jain PA, Jethwa SC, Tripathy D, Yamashita MW. Radiologist's role in breast cancer staging: providing key information for clinicians. Radiographics. 2014 Mar-Apr;34(2):330-42. doi: 10.1148/rg.342135071.
- Marino MA, Avendano D, Zapata P, Riedl CC, Pinker K. Lymph Node Imaging in Patients with Primary Breast Cancer: Concurrent Diagnostic Tools. Oncologist. 2020 Feb;25(2):e231-e242. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0427. Epub 2019 Oct 14.
- Shirzadi A, Mahmoodzadeh H, Qorbani M. Assessment of sentinel lymph node biopsy after neoadjuvant chemotherapy for breast cancer in two subgroups: Initially node negative and node positive converted to node negative - A systemic review and meta-analysis. J Res Med Sci. 2019 Feb 25;24:18. doi: 10.4103/jrms.JRMS_127_18. eCollection 2019.
- von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, Loibl S, Mamounas EP, Untch M, Wolmark N, Rastogi P, Schneeweiss A, Redondo A, Fischer HH, Jacot W, Conlin AK, Arce-Salinas C, Wapnir IL, Jackisch C, DiGiovanna MP, Fasching PA, Crown JP, Wulfing P, Shao Z, Rota Caremoli E, Wu H, Lam LH, Tesarowski D, Smitt M, Douthwaite H, Singel SM, Geyer CE Jr; KATHERINE Investigators. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628. doi: 10.1056/NEJMoa1814017. Epub 2018 Dec 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月12日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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