Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verschillende beeldvormingsmodaliteiten bij de stadiëring van regionale lymfeklieren bij patiënten met borstkanker

15 december 2023 bijgewerkt door: Mennatallah Arous Mohamed

Evaluatie van verschillende beeldvormingsmodaliteiten in regionale knooppuntenstadiëring bij borstkankerpatiënten

De status van de regionale lymfeklieren wordt beschouwd als een belangrijke prognostische factor met betrekking tot de overleving op lange termijn van borstkankerpatiënten (Cetin IA, et al. 2020). De kennis of lymfeklieren al dan niet door een tumor zijn geïnfiltreerd, is essentieel omdat betrokkenheid van de lymfeklieren doorslaggevende therapeutische gevolgen heeft, zoals okselklierdissectie (ALND), okselradiotherapie en neoadjuvante of adjuvante systemische chemotherapie (Diessner J et al. 2023). Om geïndividualiseerde therapeutische opties en geoptimaliseerde therapie te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De volgende gegevens worden verzameld uit elektronische of papieren medische gegevensdossiers als:

1) Leeftijd 2) Geslacht 3) Familiegeschiedenis van borstkanker 4) Menopauzestatus 5) Body mass index (BMI) 6) Histologisch type BC zoals gerapporteerd in pathologie 7) De resultaten van de lymfeklierstatus. 8)Geregistreerde gegevens zullen worden verzameld uit de ziekenhuisdatabases en klinische gegevens. 3 9) De gouden standaardreferentie bij de evaluatie van verdachte lymfeklieren door middel van knooppuntbiopsie en postoperatieve pathologie. Beeldvormingstechniek en interpretatie De beeldvormende diagnostiek voor BC-patiënten (MRI, CT, mammografie en echografie) wordt uitgevoerd door de afdeling Diagnostische en Interventionele Radiologie van de Ziekenhuizen in het kader van het onderzoek en geïnterpreteerd door radiologen op het moment van de BC-diagnose. De radiologische rapporten voor elke patiënt en elke beeldvormingstechniek zullen worden geanalyseerd over de status van de lymfeklieren. De status van de knooppunten wordt gerapporteerd als goedaardig, onbepaald en geïnfiltreerd, zoals aangegeven in het ACR-lexicon. Mammografie en US Voor mammografie zullen we full-field digitale mammografiesystemen gebruiken met de optie van aanvullende tomosynthese voor verdere karakterisering van de primaire tumor bij NCI met de in de handel verkrijgbare. De BC-patiënten krijgen routinematig een echografisch onderzoek inclusief de evaluatie van de borst en de oksel met de lymfedrainageroutes als onderdeel van het vervolgproces actieve lymfeklieren. p-waarden lager dan 0,05 worden als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 007
        • Werving
        • National Cancer Institute
        • Contact:
        • Contact:
          • amira h radwan
          • Telefoonnummer: 0110000228

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het plan is om eind 2023 en 2024 een populatie van 100 patiënten uit BC te bestuderen die zich presenteren aan de Sohag-universiteit en het NCI in een borstkankerkliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt die toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek.
  2. Patiënten die de beeldvormingsmodaliteiten kunnen verdragen en waarvan bewezen is dat ze de contrastmiddelen verdragen. 3) Borstkankerpatiënten die voor een eerste beoordeling komen, met of zonder klinische regionale lymfeklierenpositieve status.

4) Borstkankerpatiënten die een geplande operatie (borstsparende operatie of borstamputatie) en lymfeklieroperaties (schildwachtklier versus biopsie en/of okselklierdissectie) hebben gepland.

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënten die hun toestemming weigeren om aan het onderzoek deel te nemen. 2) Patiënten die niet geschikt zijn voor verdere beeldvorming (patiënten die de gewichtslimiet overschrijden, patiënten die gevoelig zijn voor contrastmateriaal, enz.). 3) Patiënten met bilaterale MRM en AC

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
echografie groep
mammoragrafie groep
patiënt met alleen echografie
CT-groep
pateint met postieve knoop ondergaan verdere stadiëring
MRI-groep
patiënt met een positief knooppunt met stadiëring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de gevoeligheid evalueren van verschillende pretherapeutische beeldvormingsmodaliteiten (echografie, mammografie, CT en MRI) bij de pretherapeutische beoordeling van de nodale status bij BC-patiënten.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om erachter te komen of er nog meer voordelen zijn bij het gebruik van cross-sectionele beeldvorming (MRI, CT) voor pretherapeutische okselstadiëring in vergelijking met conventionele beeldvorming via mammografie, zoals mammografie en echografie.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mennatallah Arous Mohamed

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

12 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh_med_23_11_02MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren