유방암 환자의 국소 림프절 병기 결정의 다양한 영상 방식 평가
2023년 12월 15일 업데이트: Mennatallah Arous Mohamed
유방암 환자의 국소 결절 병기의 다양한 영상 방식 평가
국소 림프절 상태는 유방암(BC) 환자의 장기 생존에 관한 중요한 예후 인자로 간주된다(Cetin IA, et al.
2020).
림프절 침윤 여부에 대한 지식은 림프절 침윤이 겨드랑 림프절 해부(ALND), 겨드랑 방사선 요법, 선행 또는 보조 전신 화학 요법과 같은 결정적인 치료 결과를 갖기 때문에 필수적입니다(Diessner J et al.
2023).
개별화된 치료 옵션과 최적화된 치료법을 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
다음 데이터는 전자 또는 종이 의료 데이터 기록에서 다음과 같이 수집됩니다.
1) 연령 2 ) 성별 3) 유방암 가족력 4) 폐경기 상태 5 ) 체질량지수(BMI) 6) 병리학에서 보고된 BC의 조직학적 유형 7) 림프절 상태 결과. 8) 등록된 데이터는 병원 데이터베이스 및 임상 정보에서 수집됩니다. 3 9) 결절 생검 및 수술 후 병리학에 의한 의심스러운 림프절 평가의 최적 표준 참조입니다. 영상 기술 및 해석 BC(MRI, CT, 유방 조영술 및 초음파) 환자에 대한 영상 진단은 연구에서 병원의 진단 및 중재 방사선과에서 수행되며 BC 진단 시 방사선 전문의가 해석합니다. 각 환자의 방사선학적 보고서와 각 영상 기법을 통해 림프절 상태를 분석합니다. 결절 상태는 ACR 용어집에 명시된 대로 양성, 불확정, 침투로 보고됩니다. 유방 조영술 및 US 유방 조영술의 경우 NCI에서 원발 종양의 추가 특성화를 위해 추가 단층촬영 옵션이 포함된 전체 필드 디지털 유방 조영술 시스템을 사용할 것입니다. BC 환자는 정기적으로 유방 및 유방 평가를 포함한 초음파 검사를 받습니다. 후속 과정 활성 림프절의 일부로 림프 배수 경로가 있는 겨드랑이. 0.05보다 낮은 p 값은 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mennatallahh A Taha, assistant lecturer
- 전화번호: 00201005074579
- 이메일: menahallah.taha@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amira H Radwan, lecturer
- 전화번호: 0110000228
- 이메일: drtrying21@gmail.com
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 007
- 모병
- National Cancer Institute
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연락하다:
- Mennatallahh Taha
- 전화번호: 01005074579
- 이메일: drtrying21@gmail.com
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연락하다:
- amira h radwan
- 전화번호: 0110000228
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
계획은 2023년 말과 2024년에 유방암 클리닉 수술을 위해 소학대학교와 국립암연구소에 제출된 BC 환자 100명을 대상으로 연구하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 참여에 동의했습니다.
- 영상 기법을 견딜 수 있고 조영제에도 견딜 수 있는 것으로 입증된 환자. 3) 임상적 국소 림프절 양성 상태가 있거나 없는 초기 평가를 위해 오는 유방암 환자.
4) 림프절 수술(감시 림프절 생검 및/또는 겨드랑이 림프절 절제술) 외에 림프절 수술(유방 보존 수술 또는 유방 절제술)을 받을 예정인 유방암 환자.
제외 기준:
1) 연구 참여 동의를 거부하는 환자 2) 추가 영상 평가에 적합하지 않은 환자 (체중 제한을 초과하는 환자, 조영제에 민감한 환자 등). 3) 양측 MRM 및 AC 환자
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초음파 그룹
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유방조영술 그룹
초음파 검사만 받은 환자
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CT그룹
양성 결절이 있는 환자는 추가 병기를 진행합니다.
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MRI 그룹
병기가 있는 환자 오순절 양성 림프절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BC 환자의 결절 상태에 대한 치료 전 평가에서 다양한 영상 방식의 치료 전 영상 방식(초음파 촬영, 유방 조영술, CT 및 MRI)의 민감도를 평가합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 전 겨드랑이 병기 설정을 위해 단면 영상(MRI, CT)을 사용하는 것이 초음파 검사 및 유방 조영술과 같은 기존 유방 조영술 영상 검사와 비교하여 더 많은 이점이 있는지 알아봅니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Telli ML, Gradishar WJ, Ward JH. NCCN Guidelines Updates: Breast Cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2019 May 1;17(5.5):552-555. doi: 10.6004/jnccn.2019.5006.
- Caudle AS, Yang WT, Krishnamurthy S, Mittendorf EA, Black DM, Gilcrease MZ, Bedrosian I, Hobbs BP, DeSnyder SM, Hwang RF, Adrada BE, Shaitelman SF, Chavez-MacGregor M, Smith BD, Candelaria RP, Babiera GV, Dogan BE, Santiago L, Hunt KK, Kuerer HM. Improved Axillary Evaluation Following Neoadjuvant Therapy for Patients With Node-Positive Breast Cancer Using Selective Evaluation of Clipped Nodes: Implementation of Targeted Axillary Dissection. J Clin Oncol. 2016 Apr 1;34(10):1072-8. doi: 10.1200/JCO.2015.64.0094. Epub 2016 Jan 25.
- Masuda N, Lee SJ, Ohtani S, Im YH, Lee ES, Yokota I, Kuroi K, Im SA, Park BW, Kim SB, Yanagita Y, Ohno S, Takao S, Aogi K, Iwata H, Jeong J, Kim A, Park KH, Sasano H, Ohashi Y, Toi M. Adjuvant Capecitabine for Breast Cancer after Preoperative Chemotherapy. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2147-2159. doi: 10.1056/NEJMoa1612645.
- Bakker MF, de Lange SV, Pijnappel RM, Mann RM, Peeters PHM, Monninkhof EM, Emaus MJ, Loo CE, Bisschops RHC, Lobbes MBI, de Jong MDF, Duvivier KM, Veltman J, Karssemeijer N, de Koning HJ, van Diest PJ, Mali WPTM, van den Bosch MAAJ, Veldhuis WB, van Gils CH; DENSE Trial Study Group. Supplemental MRI Screening for Women with Extremely Dense Breast Tissue. N Engl J Med. 2019 Nov 28;381(22):2091-2102. doi: 10.1056/NEJMoa1903986.
- Al-Hattali S, Vinnicombe SJ, Gowdh NM, Evans A, Armstrong S, Adamson D, Purdie CA, Macaskill EJ. Breast MRI and tumour biology predict axillary lymph node response to neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. Cancer Imaging. 2019 Dec 26;19(1):91. doi: 10.1186/s40644-019-0279-4.
- Cetin IA, Akay SU, Caglar Ozkok HB, Sengoz M. Lymph node ratio as an independent prognostic factor for breast cancer-related mortality in patients with node-positive breast cancer. J Cancer Res Ther. 2020 Oct-Dec;16(6):1387-1392. doi: 10.4103/jcrt.JCRT_1034_19.
- Choi HY, Park M, Seo M, Song E, Shin SY, Sohn YM. Preoperative Axillary Lymph Node Evaluation in Breast Cancer: Current Issues and Literature Review. Ultrasound Q. 2017 Mar;33(1):6-14. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000277.
- de Meric de Bellefon M, Lemanski C, Ducteil A, Fenoglietto P, Azria D, Bourgier C. Management of the Axilla in the Era of Breast Cancer Heterogeneity. Front Oncol. 2018 Apr 4;8:84. doi: 10.3389/fonc.2018.00084. eCollection 2018.
- Diessner J, Anders L, Herbert S, Kiesel M, Bley T, Schlaiss T, Sauer S, Wockel A, Bartmann C. Evaluation of different imaging modalities for axillary lymph node staging in breast cancer patients to provide a personalized and optimized therapy algorithm. J Cancer Res Clin Oncol. 2023 Jul;149(7):3457-3467. doi: 10.1007/s00432-022-04221-9. Epub 2022 Aug 10.
- Ditsch N, Untch M, Kolberg-Liedtke C, Jackisch C, Krug D, Friedrich M, Janni W, Muller V, Albert US, Banys-Paluchowski M, Bauerfeind I, Blohmer JU, Budach W, Dall P, Diel I, Fallenberg EM, Fasching PA, Fehm T, Gerber B, Gluz O, Hanf V, Harbeck N, Heil J, Huober J, Kreipe HH, Kuhn T, Kummel S, Loibl S, Luftner D, Lux M, Maass N, Moebus V, Mundhenke C, Park-Simon TW, Reimer T, Rhiem K, Rody A, Schmidt M, Schneeweiss A, Solbach C, Solomayer EF, Stickeler E, Thomssen C, Witzel I, Wockel A, Thill M. AGO Recommendations for the Diagnosis and Treatment of Patients with Locally Advanced and Metastatic Breast Cancer: Update 2020. Breast Care (Basel). 2020 Jun;15(3):294-309. doi: 10.1159/000508736. Epub 2020 Jun 10. No abstract available. Erratum In: Breast Care (Basel). 2021 Feb;16(1):96.
- Dong Y, Feng Q, Yang W, Lu Z, Deng C, Zhang L, Lian Z, Liu J, Luo X, Pei S, Mo X, Huang W, Liang C, Zhang B, Zhang S. Preoperative prediction of sentinel lymph node metastasis in breast cancer based on radiomics of T2-weighted fat-suppression and diffusion-weighted MRI. Eur Radiol. 2018 Feb;28(2):582-591. doi: 10.1007/s00330-017-5005-7. Epub 2017 Aug 21.
- El Sabbagh YH, Hamdy O. Targeted Axillary Dissection In Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy. Mansoura Medical Journal. 2022 Dec 1;51(4):246-57.
- Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, Toi M, Martin M, Shao ZM, Zhang QY, Martinez Rodriguez JL, Campone M, Hamilton E, Sohn J, Guarneri V, Okada M, Boyle F, Neven P, Cortes J, Huober J, Wardley A, Tolaney SM, Cicin I, Smith IC, Frenzel M, Headley D, Wei R, San Antonio B, Hulstijn M, Cox J, O'Shaughnessy J, Rastogi P; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):3987-3998. doi: 10.1200/JCO.20.02514. Epub 2020 Sep 20.
- Kutomi G, Ohmura T, Satomi F, Takamaru T, Shima H, Suzuki Y, Otokozawa S, Zembutsu H, Mori M, Hirata K. Lymph node shape in computed tomography imaging as a predictor for axillary lymph node metastasis in patients with breast cancer. Exp Ther Med. 2014 Aug;8(2):681-685. doi: 10.3892/etm.2014.1787. Epub 2014 Jun 16.
- Lee SC, Jain PA, Jethwa SC, Tripathy D, Yamashita MW. Radiologist's role in breast cancer staging: providing key information for clinicians. Radiographics. 2014 Mar-Apr;34(2):330-42. doi: 10.1148/rg.342135071.
- Marino MA, Avendano D, Zapata P, Riedl CC, Pinker K. Lymph Node Imaging in Patients with Primary Breast Cancer: Concurrent Diagnostic Tools. Oncologist. 2020 Feb;25(2):e231-e242. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0427. Epub 2019 Oct 14.
- Shirzadi A, Mahmoodzadeh H, Qorbani M. Assessment of sentinel lymph node biopsy after neoadjuvant chemotherapy for breast cancer in two subgroups: Initially node negative and node positive converted to node negative - A systemic review and meta-analysis. J Res Med Sci. 2019 Feb 25;24:18. doi: 10.4103/jrms.JRMS_127_18. eCollection 2019.
- von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, Loibl S, Mamounas EP, Untch M, Wolmark N, Rastogi P, Schneeweiss A, Redondo A, Fischer HH, Jacot W, Conlin AK, Arce-Salinas C, Wapnir IL, Jackisch C, DiGiovanna MP, Fasching PA, Crown JP, Wulfing P, Shao Z, Rota Caremoli E, Wu H, Lam LH, Tesarowski D, Smitt M, Douthwaite H, Singel SM, Geyer CE Jr; KATHERINE Investigators. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628. doi: 10.1056/NEJMoa1814017. Epub 2018 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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