Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av olika avbildningsmetoder i regionala lymfkörtlar hos patienter med bröstcancer

15 december 2023 uppdaterad av: Mennatallah Arous Mohamed

Utvärdering av olika avbildningsmetoder i regionala noderstadieindelningar hos bröstcancerpatienter

Den regionala lymfkörtelstatusen anses vara en viktig prognostisk faktor när det gäller den långsiktiga överlevnaden av bröstcancerpatienter (Cetin IA, et al. 2020). Kunskapen om huruvida lymfkörtlar är tumörinfiltrerade eller inte är väsentlig eftersom nodal involvering har avgörande terapeutiska konsekvenser såsom axillär lymfkörteldissektion (ALND), axillär strålbehandling och neoadjuvant eller adjuvant systemisk kemoterapi (Diessner J et al. 2023). Att tillhandahålla individualiserade terapeutiska alternativ och optimerad terapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Följande data kommer att samlas in från elektroniska eller pappersjournaler som:

1) Ålder 2 )Kön 3) Familjehistoria med bröstcancer 4) Klimakteriets status 5 ) Body mass index (BMI) 6) Histologisk typ av BC enligt patologi 7) Resultaten av lymfkörtelstatus. 8) Registrerad data kommer att samlas in från sjukhusets databaser och kliniska dokument. 3 9) Guldstandardreferensen vid utvärdering av misstänkta lymfkörtlar genom nodalbiopsi och postoperativ patologi. Bildteknik och tolkning Bilddiagnostiken för BC (MRT, CT, mammografi och ultraljud) patienter utförs av avdelningen för diagnostisk och interventionell radiologi vid sjukhusen i forskningen och tolkas av radiologer vid tidpunkten för BC-diagnosen. De radiologiska rapporterna för varje patient och varje bildbehandlingsteknik kommer att analyseras om lymfkörtelstatus. Nodalstatus kommer att rapporteras som benign, obestämd och infiltrerad enligt ACR-lexikonet. Mammografi och US För mammografi kommer vi att använda fullfälts digitala mammografisystem med möjlighet till ytterligare tomosyntes för ytterligare karakterisering av den primära tumören vid NCI med de kommersiellt tillgängliga BC-patienterna får rutinmässigt en ultraljudsundersökning inklusive utvärdering av bröstet och axill med de lymfatiska dräneringsvägarna som en del av uppföljningsprocessen aktiva lymfkörtlar. p-värden lägre än 0,05 kommer att anses signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 007
        • Rekrytering
        • National Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • amira h radwan
          • Telefonnummer: 0110000228

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Planen är att studera en befolkning på 100 patienter från BC som presenterar sig för Sohag University And NCI i bröstcancerklinikens kirurgi i slutet av 2023 och 2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten samtycker till att delta i studien.
  2. Patienter som kan tolerera bildbehandlingssätten och som har visat sig tolerera kontrastmedlen. 3) Bröstcancerpatienter som kommer för en första bedömning med eller utan klinisk regional lymfkörtlar positiv status.

4) Bröstcancerpatienter planerade att genomgå (bröstbevarande operation eller mastektomi) samt lymfkörteloperationer (vaktpostlymfkörtel v biopsi och/eller axillär lymfkörteldissektion).

Exklusions kriterier:

1)Patienter som vägrar samtycke att delta i studien 2) Patienter som inte är lämpliga för ytterligare bildbehandlingsutvärdering (patienter som överskrider viktgränsen, patienter som är känsliga för kontrastmaterial, etc). 3) Patienter med bilateral MRM och AC

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ultraljudsgrupp
mammorografigrupp
patient med endast ultraljud
CT-grupp
pateint med postiv nod genomgår ytterligare iscensättning
MRI-grupp
patient med postiv nod med iscensättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera känsligheten hos olika preterapeutiska avbildningsmodaliteter (sonografi, mammografi, CT och MRI) vid preterapeutisk bedömning av nodalstatus hos BC-patienter.
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att ta reda på om det finns ytterligare fördelar med att använda tvärsnittsavbildning (MRT, CT) för preterapeutisk axillär stadieindelning jämfört med Us och mammografi konventionell avbildning såsom mammografi och sonogram.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mennatallah Arous Mohamed

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

12 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh_med_23_11_02MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera