乳がん患者の局所リンパ節の病期分類におけるさまざまな画像診断法の評価
乳がん患者の局所リンパ節病期分類におけるさまざまな画像診断法の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
次のデータは、電子または紙の医療データ記録から収集されます。
1) 年齢 2) 性別 3) 乳がんの家族歴 4) 閉経状態 5) 肥満指数 (BMI) 6) 病理検査で報告された BC の組織型 7) リンパ節の状態の結果。 8)登録データは病院のデータベースや臨床現場から収集されます。 3 9) リンパ節生検および術後病理による疑わしいリンパ節の評価におけるゴールドスタンダードのリファレンス。 画像技術と読影 BC 患者の画像診断 (MRI、CT、マンモグラフィー、および超音波) は、病院の放射線診断部門によって研究で実施され、BC 診断時に放射線科医によって読影されます。 各患者の放射線レポートと各画像技術は、リンパ節の状態について分析されます。 結節の状態は、ACR 辞書に記載されているように、良性、不定、浸潤として報告されます。 マンモグラフィーと米国 マンモグラフィーについては、NCI での原発腫瘍のさらなる特性評価のため、市販のトモシンセシスのオプションを備えた全視野デジタル マンモグラフィー システムを使用します。BC 患者は、乳房と乳房の評価を含む超音波検査を定期的に受けます。フォローアッププロセスの一部として、リンパドレナージ経路を備えた腋窩にリンパ節が存在します。 0.05 未満の p 値は有意であるとみなされます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mennatallahh A Taha, assistant lecturer
- 電話番号:00201005074579
- メール:menahallah.taha@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amira H Radwan, lecturer
- 電話番号:0110000228
- メール:drtrying21@gmail.com
研究場所
-
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Cairo、エジプト、007
- 募集
- National Cancer Institute
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コンタクト:
- Mennatallahh Taha
- 電話番号:01005074579
- メール:drtrying21@gmail.com
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コンタクト:
- amira h radwan
- 電話番号:0110000228
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者が研究に参加することに同意していること。
- 画像診断法に耐性があり、造影剤に耐性があることが証明されている患者。 3) 臨床的局所リンパ節陽性状態の有無にかかわらず、初期評価のために来院する乳がん患者。
4) 乳がん患者(乳房温存手術または乳房切除術)ならびにリンパ節手術(センチネルリンパ節生検および/または腋窩リンパ節郭清)を受ける予定のある患者。
除外基準:
1) 研究への参加の同意を拒否した患者 2) さらなる画像評価に適さない患者(体重制限を超えている患者、造影剤に敏感な患者など)。 3) 両側性MRMおよびACの患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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超音波検査グループ
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マンモグラフィーグループ
超音波検査のみの患者
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CTグループ
ポジティブノードを持つpateintはさらなるステージングを受ける
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MRIグループ
ステージングのある陽性リンパ節を有する患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BC 患者の結節状態の治療前評価における、治療前のさまざまな画像診断モダリティ (超音波検査、マンモグラフィ、CT および MRI) の感度を評価します。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療前の腋窩病期分類に、マンモグラフィーや超音波検査などのマンモグラフィーによる従来の画像化と比較して、断面画像化(MRI、CT)を使用することのさらなる利点があるかどうかを調べるため。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Telli ML, Gradishar WJ, Ward JH. NCCN Guidelines Updates: Breast Cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2019 May 1;17(5.5):552-555. doi: 10.6004/jnccn.2019.5006.
- Caudle AS, Yang WT, Krishnamurthy S, Mittendorf EA, Black DM, Gilcrease MZ, Bedrosian I, Hobbs BP, DeSnyder SM, Hwang RF, Adrada BE, Shaitelman SF, Chavez-MacGregor M, Smith BD, Candelaria RP, Babiera GV, Dogan BE, Santiago L, Hunt KK, Kuerer HM. Improved Axillary Evaluation Following Neoadjuvant Therapy for Patients With Node-Positive Breast Cancer Using Selective Evaluation of Clipped Nodes: Implementation of Targeted Axillary Dissection. J Clin Oncol. 2016 Apr 1;34(10):1072-8. doi: 10.1200/JCO.2015.64.0094. Epub 2016 Jan 25.
- Masuda N, Lee SJ, Ohtani S, Im YH, Lee ES, Yokota I, Kuroi K, Im SA, Park BW, Kim SB, Yanagita Y, Ohno S, Takao S, Aogi K, Iwata H, Jeong J, Kim A, Park KH, Sasano H, Ohashi Y, Toi M. Adjuvant Capecitabine for Breast Cancer after Preoperative Chemotherapy. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2147-2159. doi: 10.1056/NEJMoa1612645.
- Bakker MF, de Lange SV, Pijnappel RM, Mann RM, Peeters PHM, Monninkhof EM, Emaus MJ, Loo CE, Bisschops RHC, Lobbes MBI, de Jong MDF, Duvivier KM, Veltman J, Karssemeijer N, de Koning HJ, van Diest PJ, Mali WPTM, van den Bosch MAAJ, Veldhuis WB, van Gils CH; DENSE Trial Study Group. Supplemental MRI Screening for Women with Extremely Dense Breast Tissue. N Engl J Med. 2019 Nov 28;381(22):2091-2102. doi: 10.1056/NEJMoa1903986.
- Al-Hattali S, Vinnicombe SJ, Gowdh NM, Evans A, Armstrong S, Adamson D, Purdie CA, Macaskill EJ. Breast MRI and tumour biology predict axillary lymph node response to neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. Cancer Imaging. 2019 Dec 26;19(1):91. doi: 10.1186/s40644-019-0279-4.
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- Choi HY, Park M, Seo M, Song E, Shin SY, Sohn YM. Preoperative Axillary Lymph Node Evaluation in Breast Cancer: Current Issues and Literature Review. Ultrasound Q. 2017 Mar;33(1):6-14. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000277.
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- Ditsch N, Untch M, Kolberg-Liedtke C, Jackisch C, Krug D, Friedrich M, Janni W, Muller V, Albert US, Banys-Paluchowski M, Bauerfeind I, Blohmer JU, Budach W, Dall P, Diel I, Fallenberg EM, Fasching PA, Fehm T, Gerber B, Gluz O, Hanf V, Harbeck N, Heil J, Huober J, Kreipe HH, Kuhn T, Kummel S, Loibl S, Luftner D, Lux M, Maass N, Moebus V, Mundhenke C, Park-Simon TW, Reimer T, Rhiem K, Rody A, Schmidt M, Schneeweiss A, Solbach C, Solomayer EF, Stickeler E, Thomssen C, Witzel I, Wockel A, Thill M. AGO Recommendations for the Diagnosis and Treatment of Patients with Locally Advanced and Metastatic Breast Cancer: Update 2020. Breast Care (Basel). 2020 Jun;15(3):294-309. doi: 10.1159/000508736. Epub 2020 Jun 10. No abstract available. Erratum In: Breast Care (Basel). 2021 Feb;16(1):96.
- Dong Y, Feng Q, Yang W, Lu Z, Deng C, Zhang L, Lian Z, Liu J, Luo X, Pei S, Mo X, Huang W, Liang C, Zhang B, Zhang S. Preoperative prediction of sentinel lymph node metastasis in breast cancer based on radiomics of T2-weighted fat-suppression and diffusion-weighted MRI. Eur Radiol. 2018 Feb;28(2):582-591. doi: 10.1007/s00330-017-5005-7. Epub 2017 Aug 21.
- El Sabbagh YH, Hamdy O. Targeted Axillary Dissection In Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy. Mansoura Medical Journal. 2022 Dec 1;51(4):246-57.
- Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, Toi M, Martin M, Shao ZM, Zhang QY, Martinez Rodriguez JL, Campone M, Hamilton E, Sohn J, Guarneri V, Okada M, Boyle F, Neven P, Cortes J, Huober J, Wardley A, Tolaney SM, Cicin I, Smith IC, Frenzel M, Headley D, Wei R, San Antonio B, Hulstijn M, Cox J, O'Shaughnessy J, Rastogi P; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):3987-3998. doi: 10.1200/JCO.20.02514. Epub 2020 Sep 20.
- Kutomi G, Ohmura T, Satomi F, Takamaru T, Shima H, Suzuki Y, Otokozawa S, Zembutsu H, Mori M, Hirata K. Lymph node shape in computed tomography imaging as a predictor for axillary lymph node metastasis in patients with breast cancer. Exp Ther Med. 2014 Aug;8(2):681-685. doi: 10.3892/etm.2014.1787. Epub 2014 Jun 16.
- Lee SC, Jain PA, Jethwa SC, Tripathy D, Yamashita MW. Radiologist's role in breast cancer staging: providing key information for clinicians. Radiographics. 2014 Mar-Apr;34(2):330-42. doi: 10.1148/rg.342135071.
- Marino MA, Avendano D, Zapata P, Riedl CC, Pinker K. Lymph Node Imaging in Patients with Primary Breast Cancer: Concurrent Diagnostic Tools. Oncologist. 2020 Feb;25(2):e231-e242. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0427. Epub 2019 Oct 14.
- Shirzadi A, Mahmoodzadeh H, Qorbani M. Assessment of sentinel lymph node biopsy after neoadjuvant chemotherapy for breast cancer in two subgroups: Initially node negative and node positive converted to node negative - A systemic review and meta-analysis. J Res Med Sci. 2019 Feb 25;24:18. doi: 10.4103/jrms.JRMS_127_18. eCollection 2019.
- von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, Loibl S, Mamounas EP, Untch M, Wolmark N, Rastogi P, Schneeweiss A, Redondo A, Fischer HH, Jacot W, Conlin AK, Arce-Salinas C, Wapnir IL, Jackisch C, DiGiovanna MP, Fasching PA, Crown JP, Wulfing P, Shao Z, Rota Caremoli E, Wu H, Lam LH, Tesarowski D, Smitt M, Douthwaite H, Singel SM, Geyer CE Jr; KATHERINE Investigators. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628. doi: 10.1056/NEJMoa1814017. Epub 2018 Dec 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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