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乳がん患者の局所リンパ節の病期分類におけるさまざまな画像診断法の評価

2023年12月15日 更新者:Mennatallah Arous Mohamed

乳がん患者の局所リンパ節病期分類におけるさまざまな画像診断法の評価

所属リンパ節の状態は、乳がん (BC) 患者の長期生存に関する重要な予後因子であると考えられています (Cetin IA, et al. 2020年)。 リンパ節への浸潤は、腋窩リンパ節郭清(ALND)、腋窩放射線療法、術前または補助全身化学療法などの決定的な治療結果をもたらすため、リンパ節に腫瘍浸潤があるかどうかの知識は不可欠です(Diessner J et al. 2023年)。 個別の治療オプションと最適化された治療を提供する。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

次のデータは、電子または紙の医療データ記録から収集されます。

1) 年齢 2) 性別 3) 乳がんの家族歴 4) 閉経状態 5) 肥満指数 (BMI) 6) 病理検査で報告された BC の組織型 7) リンパ節の状態の結果。 8)登録データは病院のデータベースや臨床現場から収集されます。 3 9) リンパ節生検および術後病理による疑わしいリンパ節の評価におけるゴールドスタンダードのリファレンス。 画像技術と読影 BC 患者の画像診断 (MRI、CT、マンモグラフィー、および超音波) は、病院の放射線診断部門によって研究で実施され、BC 診断時に放射線科医によって読影されます。 各患者の放射線レポートと各画像技術は、リンパ節の状態について分析されます。 結節の状態は、ACR 辞書に記載されているように、良性、不定、浸潤として報告されます。 マンモグラフィーと米国 マンモグラフィーについては、NCI での原発腫瘍のさらなる特性評価のため、市販のトモシンセシスのオプションを備えた全視野デジタル マンモグラフィー システムを使用します。BC 患者は、乳房と乳房の評価を含む超音波検査を定期的に受けます。フォローアッププロセスの一部として、リンパドレナージ経路を備えた腋窩にリンパ節が存在します。 0.05 未満の p 値は有意であるとみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、007
        • 募集
        • National Cancer Institute
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • amira h radwan
          • 電話番号:0110000228

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

計画では、2023年後半から2024年にかけて、ソハグ大学とNCIに乳がんクリニックの手術を来院したBC州患者100人を対象に研究することになっている。

説明

包含基準:

  1. 患者が研究に参加することに同意していること。
  2. 画像診断法に耐性があり、造影剤に耐性があることが証明されている患者。 3) 臨床的局所リンパ節陽性状態の有無にかかわらず、初期評価のために来院する乳がん患者。

4) 乳がん患者(乳房温存手術または乳房切除術)ならびにリンパ節手術(センチネルリンパ節生検および/または腋窩リンパ節郭清)を受ける予定のある患者。

除外基準:

1) 研究への参加の同意を拒否した患者 2) さらなる画像評価に適さない患者(体重制限を超えている患者、造影剤に敏感な患者など)。 3) 両側性MRMおよびACの患者

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
超音波検査グループ
マンモグラフィーグループ
超音波検査のみの患者
CTグループ
ポジティブノードを持つpateintはさらなるステージングを受ける
MRIグループ
ステージングのある陽性リンパ節を有する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BC 患者の結節状態の治療前評価における、治療前のさまざまな画像診断モダリティ (超音波検査、マンモグラフィ、CT および MRI) の感度を評価します。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療前の腋窩病期分類に、マンモグラフィーや超音波検査などのマンモグラフィーによる従来の画像化と比較して、断面画像化(MRI、CT)を使用することのさらなる利点があるかどうかを調べるため。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月12日

試験登録日

最初に提出

2023年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月15日

最初の投稿 (実際)

2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月15日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh_med_23_11_02MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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