Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ulike bildediagnostiske modaliteter i regionale lymfeknuterstadie hos pasienter med brystkreft

15. desember 2023 oppdatert av: Mennatallah Arous Mohamed

Evaluering av ulike bildediagnostiske modaliteter i regionale noder iscenesettelse hos brystkreftpasienter

Den regionale lymfeknutestatusen anses å være en viktig prognostisk faktor når det gjelder langsiktig overlevelse av brystkreftpasienter (Cetin IA, et al. 2020). Kunnskapen om hvorvidt lymfeknuter er tumorinfiltrert eller ikke er avgjørende siden nodal involvering har avgjørende terapeutiske konsekvenser som aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND), aksillær strålebehandling og neoadjuvant eller adjuvant systemisk kjemoterapi (Diessner J et al. 2023). Å gi individualiserte terapeutiske alternativer og optimalisert terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Følgende data vil bli samlet inn fra elektroniske eller papirjournaler som:

1) Alder 2 ) Kjønn 3) Familiehistorie med brystkreft 4) Menopausal status 5 ) Kroppsmasseindeks (BMI) 6) Histologisk type BC som rapportert i patologi 7) Resultatene av lymfeknutestatus. 8) Registrerte data vil bli samlet inn fra sykehusets databaser og kliniske sheers. 3 9) Gullstandardreferansen i evaluering av mistenkelige lymfeknuter ved nodalbiopsi og postoperativ patologi. Bildeteknikk og tolkning Bildediagnostikken for BC (MR, CT, mammografi og ultralyd) pasienter utføres av avdelingen for diagnostisk og intervensjonsradiologi ved sykehusene i forskningen og tolkes av radiologer på tidspunktet for BC diagnose. De radiologiske rapportene for hver pasient og hver bildeteknikk vil bli analysert om lymfeknutestatus. Nodalstatusen vil bli rapportert som godartet, ubestemt og infiltrert som angitt av ACR-leksikonet. Mammografi og US For mammografi vil vi bruke fullfelts digitale mammografisystemer med mulighet for ytterligere tomosyntese for videre karakterisering av primærtumoren ved NCI med de kommersielt tilgjengelige BC-pasientene får rutinemessig en ultralydundersøkelse inkludert evaluering av brystet og aksillen med lymfedrenasjeveiene som en del av oppfølgingsprosessen aktive lymfeknuter. p-verdier lavere enn 0,05 vil bli ansett som signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 007
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • amira h radwan
          • Telefonnummer: 0110000228

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Planen er å studere en populasjon på 100 pasienter med BC som presenterer for Sohag universitet og NCI i brystkreftklinikkkirurgi sent i 2023 og 2024

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten samtykker til å delta i studien.
  2. Pasienter som kan tolerere bildebehandlingsmetodene og har vist seg å tolerere kontrastmidlene. 3) Brystkreftpasienter som kommer for en innledende vurdering med eller uten klinisk regional lymfeknuter positiv status.

4) Brystkreftpasienter som planlegges å ha (brystbevarende kirurgi eller mastektomi) så vel som lymfeknuteoperasjoner (vaktpostlymfeknute v biopsi og/eller aksillær lymfeknutedisseksjon).

Ekskluderingskriterier:

1) Pasienter som nekter samtykke til å delta i studien 2) Pasienter som ikke er skikket for videre bildevurdering (pasienter som overskrider vektgrensen, pasienter som er sensitive for kontrastmateriale, etc). 3) Pasienter med bilateral MRM og AC

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ultralydgruppe
mammorografi gruppe
pasient med kun ultralyd
CT gruppe
pateint med postive node gjennomgå ytterligere iscenesettelse
MR-gruppe
pasient med postiv node med iscenesettelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere sensitiviteten til forskjellige preterapeutiske avbildningsmodaliteter (sonografi, mammografi, CT og MR) i preterapeutisk vurdering av nodal-status hos BC-pasienter.
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å finne ut om det er ytterligere fordeler med å bruke tverrsnittsavbildning (MR, CT) for preterapeutisk aksillær iscenesettelse sammenlignet med Us og mammografi konvensjonell avbildning som mammografi og sonogram.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mennatallah Arous Mohamed

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh_med_23_11_02MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere