Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige billeddiagnostiske modaliteter i regionale lymfeknuder iscenesættelse hos patienter med brystkræft

15. december 2023 opdateret af: Mennatallah Arous Mohamed

Evaluering af forskellige billeddiagnostiske modaliteter i regionale noder iscenesættelse hos brystkræftpatienter

Den regionale lymfeknudestatus anses for at være en vigtig prognostisk faktor med hensyn til langsigtet overlevelse af brystkræftpatienter (Cetin IA, et al. 2020). Viden om, hvorvidt lymfeknuder er tumorinfiltrerede eller ej, er essentiel, eftersom involvering af knudepunkter har afgørende terapeutiske konsekvenser såsom aksillær lymfeknudedissektion (ALND), aksillær strålebehandling og neoadjuverende eller adjuverende systemisk kemoterapi (Diessner J et al. 2023). At give individualiserede terapeutiske muligheder og optimeret terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Følgende data vil blive indsamlet fra elektroniske eller papirmedicinske dataregistre som:

1) Alder 2 ) Køn 3) Familiehistorie med brystkræft 4) Overgangsalderen status 5 ) Body mass index (BMI) 6) Histologisk type BC som rapporteret i patologi 7) Resultaterne af lymfeknudestatus. 8) Registrerede data vil blive indsamlet fra hospitalets databaser og kliniske sheers. 3 9) Den gyldne standardreference i evalueringen af ​​mistænkelige lymfeknuder ved nodalbiopsi og postoperativ patologi. Billeddiagnostik og fortolkning Billeddiagnostik for BC (MRI, CT, mammografi og ultralyd) patienter udføres af afdelingen for diagnostisk og interventionel radiologi på hospitalerne i forskningen og fortolkes af radiologer på tidspunktet for BC diagnosen. De radiologiske rapporter for hver patient og hver billeddannelsesteknik vil blive analyseret om lymfeknudestatus. Nodalstatus vil blive rapporteret som benign, ubestemt og infiltreret som angivet af ACR-leksikonet. Mammografi og US Til mammografi vil vi bruge fuldfelts digitale mammografisystemer med mulighed for yderligere tomosyntese til yderligere karakterisering af den primære tumor på NCI med de kommercielt tilgængelige. BC-patienterne modtager rutinemæssigt en ultralydsundersøgelse inklusive evaluering af brystet og aksillen med lymfedrænagebanerne som en del af opfølgningsprocessen aktive lymfeknuder. p-værdier lavere end 0,05 vil blive betragtet som signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 007
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • amira h radwan
          • Telefonnummer: 0110000228

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planen er at studere en befolkning på 100 patienter i BC, der præsenterer for Sohag University And NCI i brystkræftklinikker i slutningen af ​​2023 og 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter, der kan tolerere billeddannelsesmodaliteterne og har vist sig at tolerere kontrastmidlerne. 3) Brystkræftpatienter, der kommer til en indledende vurdering med eller uden klinisk regionale lymfeknuder positiv status.

4) Brystkræftpatienter, der er planlagt til at have (brystbevarende operation eller mastektomi) samt lymfeknudeoperationer (vagtpostlymfeknude v biopsi og/eller aksillær lymfeknudedissektion).

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter, der nægter samtykke til at deltage i undersøgelsen 2) Patienter, der ikke er egnede til yderligere billeddiagnostisk evaluering (patienter, der overskrider vægtgrænsen, patienter, der er følsomme over for kontrastmateriale osv.). 3) Patienter med bilateral MRM og AC

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ultralydsgruppe
mammorografi gruppe
patient kun med ultralyd
CT gruppe
pateint med postive node gennemgår yderligere iscenesættelse
MR gruppe
patient med postiv knude med iscenesættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere følsomheden af ​​forskellige præterapeutiske billeddiagnostiske modaliteter (sonografi, mammografi, CT og MRI) i præterapeutisk vurdering af nodal-status hos BC-patienter.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for at finde ud af, om der er yderligere fordele ved at bruge tværsnitsbilleddannelse (MRI, CT) til præterapeutisk aksillær stadieinddeling sammenlignet med Us og mammografi konventionel billeddannelse såsom mammografi og sonogram.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mennatallah Arous Mohamed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh_med_23_11_02MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner