Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de diferentes modalidades de imagen en la estadificación de los ganglios linfáticos regionales en pacientes con cáncer de mama

15 de diciembre de 2023 actualizado por: Mennatallah Arous Mohamed

Evaluación de diferentes modalidades de imagen en la estadificación de los ganglios regionales en pacientes con cáncer de mama

El estado de los ganglios linfáticos regionales se considera un factor pronóstico importante con respecto a la supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer de mama (CM) (Cetin IA, et al. 2020). El conocimiento de si los ganglios linfáticos están infiltrados por tumor o no es esencial ya que la afectación ganglionar tiene consecuencias terapéuticas decisivas como la disección de los ganglios linfáticos axilares (ALND), la radioterapia axilar y la quimioterapia sistémica neoadyuvante o adyuvante (Diessner J et al. 2023). Proporcionar opciones terapéuticas individualizadas y terapia optimizada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los siguientes datos se recopilarán de registros de datos médicos electrónicos o en papel como:

1) Edad 2) Sexo 3) Historia familiar de cáncer de mama 4) Estado menopáusico 5) Índice de masa corporal (IMC) 6) Tipo histológico de BC según lo informado en patología 7) Los resultados del estado de los ganglios linfáticos. 8) Los datos registrados se recopilarán de las bases de datos del hospital y de los expedientes clínicos. 3 9) El estándar de referencia en la evaluación de ganglios linfáticos sospechosos mediante biopsia ganglionar y patología postoperatoria. Técnica e interpretación de imágenes El diagnóstico por imágenes para pacientes con CM (MRI, CT, mamografía y ultrasonido) es realizado por el Departamento de Radiología Diagnóstica e Intervencionista de los Hospitales en la investigación e interpretado por radiólogos en el momento del diagnóstico de CM. Se analizarán los informes radiológicos de cada paciente y cada técnica de imagen sobre el estado ganglionar. El estado ganglionar se informará como benigno, indeterminado e infiltrado según lo establece el léxico ACR. Mamografía y ecografía Para la mamografía, utilizaremos sistemas de mamografía digital de campo completo con la opción de tomosíntesis adicional para una mayor caracterización del tumor primario en el NCI con los disponibles comercialmente. Las pacientes de BC reciben de forma rutinaria un examen de ultrasonido que incluye la evaluación de la mama y la axila con las vías de drenaje linfático como parte del proceso de seguimiento de los ganglios linfáticos activos. Se considerarán significativos valores de p inferiores a 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amira H Radwan, lecturer
  • Número de teléfono: 0110000228
  • Correo electrónico: drtrying21@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 007
        • Reclutamiento
        • National Cancer Institute
        • Contacto:
        • Contacto:
          • amira h radwan
          • Número de teléfono: 0110000228

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El plan es estudiar una población de 100 pacientes de BC que se presentan a la Universidad de Sohag y al NCI en una clínica de cirugía de cáncer de mama a finales de 2023 y 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente que consiente en participar en el estudio.
  2. Pacientes que pueden tolerar las modalidades de imagen y que han demostrado tolerar los agentes de contraste. 3) Pacientes con cáncer de mama que acuden a una evaluación inicial con o sin estado clínico positivo de los ganglios linfáticos regionales.

4) Pacientes con cáncer de mama que planean someterse (cirugía de conservación de la mama o mastectomía), así como cirugías de ganglios linfáticos (ganglio centinela versus biopsia y/o disección de ganglio linfático axilar.

Criterio de exclusión:

1) Pacientes que niegan su consentimiento para participar en el estudio. 2) Pacientes que no son aptos para una evaluación adicional por imágenes (pacientes que exceden el límite de peso, pacientes que son sensibles al material de contraste, etc.). 3) Pacientes con MRM y AC bilaterales

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de ecografía
grupo de mamografía
Paciente con ultrasonido solamente.
Grupo TC
paciente con ganglio positivo se somete a una estadificación adicional
Grupo de resonancia magnética
paciente con ganglio positivo con estadificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluar la sensibilidad de diferentes modalidades de imágenes preterapéuticas (ecografía, mamografía, tomografía computarizada y resonancia magnética) en la evaluación preterapéutica del estado ganglionar en pacientes con BC.
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para averiguar si existe un beneficio adicional del uso de imágenes transversales (MRI, CT) para la estadificación axilar preterapéutica en comparación con la ecografía y las imágenes convencionales de mamografía, como la mamografía y la ecografía.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

12 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh_med_23_11_02MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir