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Évaluation de différentes modalités d'imagerie dans la stadification des ganglions lymphatiques régionaux chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

15 décembre 2023 mis à jour par: Mennatallah Arous Mohamed

Évaluation de différentes modalités d'imagerie dans la stadification des ganglions régionaux chez une patiente atteinte d'un cancer du sein

Le statut des ganglions lymphatiques régionaux est considéré comme un facteur pronostique important concernant la survie à long terme des patientes atteintes d'un cancer du sein (BC) (Cetin IA, et al . 2020). Savoir si les ganglions lymphatiques sont ou non infiltrés par la tumeur est essentiel puisque l'atteinte ganglionnaire a des conséquences thérapeutiques décisives telles que le curage ganglionnaire axillaire (ALND), la radiothérapie axillaire et la chimiothérapie systémique néoadjuvante ou adjuvante (Diessner J et al. 2023). Fournir des options thérapeutiques individualisées et une thérapie optimisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données suivantes seront collectées à partir de dossiers médicaux électroniques ou papier comme :

1) Âge 2) Sexe 3) Antécédents familiaux de cancer du sein 4) Statut ménopausique 5) Indice de masse corporelle (IMC) 6) Type histologique de BC tel que rapporté en pathologie 7) Les résultats de l'état des ganglions lymphatiques. 8) Les données enregistrées seront collectées à partir des bases de données hospitalières et des analyses cliniques. 3 9) La référence de référence dans l'évaluation des ganglions lymphatiques suspects par biopsie ganglionnaire et pathologie postopératoire. Technique d'imagerie et interprétation Le diagnostic d'imagerie des patients BC (IRM, TDM, mammographie et échographie) est réalisé par le Service de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle des Hôpitaux dans le cadre de la recherche et interprété par les radiologues au moment du diagnostic du BC. Les rapports radiologiques de chaque patient et chaque technique d'imagerie seront analysés sur l'état des ganglions lymphatiques. Le statut ganglionnaire sera signalé comme bénin, indéterminé et infiltré comme indiqué par le lexique ACR. Mammographie et échographie Pour la mammographie, nous utiliserons des systèmes de mammographie numérique plein champ avec l'option de tomosynthèse supplémentaire pour une caractérisation plus approfondie de la tumeur primitive au NCI avec les systèmes disponibles dans le commerce. Les patientes de Colombie-Britannique reçoivent régulièrement un examen échographique comprenant l'évaluation du sein et du axillaire avec les voies de drainage lymphatique dans le cadre du processus de suivi des ganglions lymphatiques actifs. Les valeurs p inférieures à 0,05 seront considérées comme significatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 007
        • Recrutement
        • National Cancer Institute
        • Contact:
        • Contact:
          • amira h radwan
          • Numéro de téléphone: 0110000228

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le plan est d'étudier une population de 100 patientes de Colombie-Britannique se présentant à l'université de Sohag et au NCI en chirurgie clinique du cancer du sein fin 2023 et 2024.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient consentant à participer à l'étude.
  2. Patients qui peuvent tolérer les modalités d'imagerie et qui ont prouvé qu'ils tolèrent les agents de contraste. 3) Patientes atteintes d'un cancer du sein venant pour une évaluation initiale avec ou sans statut clinique positif des ganglions lymphatiques régionaux.

4) Les patientes atteintes d'un cancer du sein devraient subir une chirurgie conservatrice du sein ou une mastectomie ainsi que des chirurgies des ganglions lymphatiques (ganglion lymphatique sentinelle contre biopsie et/ou dissection des ganglions lymphatiques axillaires.

Critère d'exclusion:

1) Patients refusant de consentir à participer à l'étude 2) Patients qui ne sont pas aptes à une évaluation d'imagerie plus approfondie (patients qui dépassent la limite de poids, patients sensibles au produit de contraste, etc.). 3) Patients avec MRM et AC bilatéraux

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d'échographie
groupe de mammographie
patient avec échographie uniquement
Groupe CT
La pateint avec nœud positif subit une mise en scène supplémentaire
Groupe IRM
patient avec ganglion positif avec stadification

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
évaluer la sensibilité des différentes modalités d'imagerie préthérapeutiques (échographie, mammographie, tomodensitométrie et IRM) dans l'évaluation préthérapeutique de l'état ganglionnaire chez les patients de Colombie-Britannique.
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pour savoir s'il existe un avantage supplémentaire à utiliser l'imagerie transversale (IRM, TDM) pour la stadification axillaire préthérapeutique par rapport à l'imagerie conventionnelle américaine et mammographique telle que la mammographie et l'échographie.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh_med_23_11_02MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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