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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06185946
Évaluation de différentes modalités d'imagerie dans la stadification des ganglions lymphatiques régionaux chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Évaluation de différentes modalités d'imagerie dans la stadification des ganglions régionaux chez une patiente atteinte d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données suivantes seront collectées à partir de dossiers médicaux électroniques ou papier comme :
1) Âge 2) Sexe 3) Antécédents familiaux de cancer du sein 4) Statut ménopausique 5) Indice de masse corporelle (IMC) 6) Type histologique de BC tel que rapporté en pathologie 7) Les résultats de l'état des ganglions lymphatiques. 8) Les données enregistrées seront collectées à partir des bases de données hospitalières et des analyses cliniques. 3 9) La référence de référence dans l'évaluation des ganglions lymphatiques suspects par biopsie ganglionnaire et pathologie postopératoire. Technique d'imagerie et interprétation Le diagnostic d'imagerie des patients BC (IRM, TDM, mammographie et échographie) est réalisé par le Service de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle des Hôpitaux dans le cadre de la recherche et interprété par les radiologues au moment du diagnostic du BC. Les rapports radiologiques de chaque patient et chaque technique d'imagerie seront analysés sur l'état des ganglions lymphatiques. Le statut ganglionnaire sera signalé comme bénin, indéterminé et infiltré comme indiqué par le lexique ACR. Mammographie et échographie Pour la mammographie, nous utiliserons des systèmes de mammographie numérique plein champ avec l'option de tomosynthèse supplémentaire pour une caractérisation plus approfondie de la tumeur primitive au NCI avec les systèmes disponibles dans le commerce. Les patientes de Colombie-Britannique reçoivent régulièrement un examen échographique comprenant l'évaluation du sein et du axillaire avec les voies de drainage lymphatique dans le cadre du processus de suivi des ganglions lymphatiques actifs. Les valeurs p inférieures à 0,05 seront considérées comme significatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mennatallahh A Taha, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 00201005074579
- E-mail: menahallah.taha@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amira H Radwan, lecturer
- Numéro de téléphone: 0110000228
- E-mail: drtrying21@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 007
- Recrutement
- National Cancer Institute
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Contact:
- Mennatallahh Taha
- Numéro de téléphone: 01005074579
- E-mail: drtrying21@gmail.com
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Contact:
- amira h radwan
- Numéro de téléphone: 0110000228
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient consentant à participer à l'étude.
- Patients qui peuvent tolérer les modalités d'imagerie et qui ont prouvé qu'ils tolèrent les agents de contraste. 3) Patientes atteintes d'un cancer du sein venant pour une évaluation initiale avec ou sans statut clinique positif des ganglions lymphatiques régionaux.
4) Les patientes atteintes d'un cancer du sein devraient subir une chirurgie conservatrice du sein ou une mastectomie ainsi que des chirurgies des ganglions lymphatiques (ganglion lymphatique sentinelle contre biopsie et/ou dissection des ganglions lymphatiques axillaires.
Critère d'exclusion:
1) Patients refusant de consentir à participer à l'étude 2) Patients qui ne sont pas aptes à une évaluation d'imagerie plus approfondie (patients qui dépassent la limite de poids, patients sensibles au produit de contraste, etc.). 3) Patients avec MRM et AC bilatéraux
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'échographie
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groupe de mammographie
patient avec échographie uniquement
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Groupe CT
La pateint avec nœud positif subit une mise en scène supplémentaire
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Groupe IRM
patient avec ganglion positif avec stadification
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer la sensibilité des différentes modalités d'imagerie préthérapeutiques (échographie, mammographie, tomodensitométrie et IRM) dans l'évaluation préthérapeutique de l'état ganglionnaire chez les patients de Colombie-Britannique.
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pour savoir s'il existe un avantage supplémentaire à utiliser l'imagerie transversale (IRM, TDM) pour la stadification axillaire préthérapeutique par rapport à l'imagerie conventionnelle américaine et mammographique telle que la mammographie et l'échographie.
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
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- Soh_med_23_11_02MD
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