物理治疗师主导对髋关节或膝关节 OA 患者进行初级护理分诊
2023年12月15日 更新者：Vastra Gotaland Region
物理治疗师主导对髋关节或膝关节骨关节炎患者进行初级护理分诊
该研究的总体目标是评估初级护理中物理治疗师主导的分诊与常规护理（由骨科骨科医生评估）对转诊至骨科咨询的髋关节或膝骨关节炎患者的影响。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是使用“我接受了最好的可能检查和治疗（据我所知）”这一项目来评估物理治疗师主导（PT 主导）初级分类之间的感知护理质量是否存在任何差异。对于转诊至骨科会诊的髋关节或膝关节骨关节炎 (OA) 患者，护理与常规护理（由骨科整形外科医生 (OS) 进行评估）进行比较。
此外，为了评估 2) 整体护理质量感知、3) 管理结果和髋/膝关节置换手术转化率、4) 患者报告的结果指标（例如健康相关质量、疼痛和功能）是否存在差异以及长期和 5) 两种护理模式之间的成本。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karin S Samsson, PhD
- 电话号码：+46702526260
- 邮箱：karin.samsson@vgregion.se
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
患有髋关节或膝关节 OA 的患者由研究中所包括的任何医疗保健中心的全科医生进行评估，并转诊至西约塔兰省任何所包括的医院进行骨科咨询。
纳入标准：
- 髋部或膝部原发性 OA
- 听懂并说瑞典语
排除标准（如果转介中注明）
- 之前曾接受过骨科医生的相同病症评估
- 由骨科医生转介
- 股骨头骨折或坏死引起的继发性 OA
- 转诊至特定的骨科医生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理治疗师主导骨科分诊
随机接受 PT 主导分诊的患者将被安排在西约塔兰地区的初级保健康复诊所接受物理治疗师 (PT) 的咨询。
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根据常规护理，PT 的咨询时间为 40-45 分钟，包括根据评估模板进行患者病史、评估和管理。
如果发现患者不适合手术，他们可以接受以下治疗： 1) 自我护理，无需后续预约，2) 转诊至初级保健机构进行康复治疗，3) 转诊至全科医生 (GP) 进行新的测试/评估/药物治疗。
如果发现患者适合手术，并且希望接受手术，或者如果研究中的 PT 需要第二意见，患者将被转介至骨科会诊以考虑手术。 4)
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有源比较器：平时护理
随机接受常规护理的患者将根据标准程序安排在西约塔兰省一家医院的骨科进行骨科医生 (OS) 会诊。
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与 OS 的咨询时长为 20-30 分钟，包括病史、评估和管理计划，全部按照常规护理进行。
如果发现患者不适合手术，他们可以接受以下治疗： 1) 自我护理，无需后续预约，2) 转诊至初级保健机构进行康复治疗，3) 转诊至全科医生进行新的检查/评估/药物治疗。
如果发现患者适合手术并且希望接受手术，则患者将被安排进行手术 4)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“我接受了最好的检查和治疗（据我所知）”
大体时间：评估后一周内
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患者视角质量 (QPP) 调查问卷中的一项。 患者采用李克特 4 点量表对他们对护理质量的看法进行评分，评分范围从 1（完全不同意）到 4（完全同意）。 该项目被选为主要结果，因为它被认为代表了护理质量，并且通过该领域专家（五名物理治疗师和一名整形外科医生）的主观判断评估了所需的结果。 |
评估后一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从患者角度看质量 (QPP)
大体时间：评估后一周内
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使用患者视角质量 (QPP) 调查问卷了解患者对整体护理质量的看法。
有效且可靠地衡量患者对护理质量的看法，涉及四个维度：护理人员的医疗技术能力；护理机构的物理技术条件；照顾者的态度和行为的身份导向程度；以及护理组织的社会文化氛围。
每个项目均使用 4 点李克特量表以两种方式进行评估；首先，患者对他们对护理质量的看法进行评分，范围从 1（完全不同意）到 4（完全同意）。
然后，患者对护理方面的重要性进行评分，范围从 1（很少或不重要）到 4（非常重要）。
每个项目还有一个“不适用”的响应选项。
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评估后一周内
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等待时间
大体时间：评估后12个月
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从转诊之日到分别进行 PT 和 OS 评估之日的等待时间（以天为单位）。
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评估后12个月
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管理结果包括手术转化率 (SCR)
大体时间：评估后12个月
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接受治疗的患者人数；无需后续预约的自我护理建议 (1)、转介至初级保健的物理治疗师进行康复 (2)、转回全科医生 (3) 或 (4) 转介进行骨科手术和手术转换率（患者数量转诊骨科会诊的患者数量与适合手术的患者数量进行比较）。
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评估后12个月
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EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
大体时间：基线
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患者报告的生活质量将使用 EuroQol 5 D (EQ-5D-5L) 进行测量，这是一种有效且可靠的健康相关生活质量测量方法，由 5 个项目组成。
一般健康状况使用 VAS 量表（0 至 100）进行测量，其中 100 为最佳健康状态。
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基线
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EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
大体时间：从基线到评估后三个月的变化
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患者报告的生活质量将使用 EuroQol 5 D (EQ-5D-5L) 进行测量，这是一种有效且可靠的健康相关生活质量测量方法，由 5 个项目组成。
一般健康状况使用 VAS 量表（0 至 100）进行测量，其中 100 为最佳健康状态。
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从基线到评估后三个月的变化
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EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
大体时间：从基线到评估后 12 个月的变化
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患者报告的生活质量将使用 EuroQol 5 D (EQ-5D-5L) 进行测量，这是一种有效且可靠的健康相关生活质量测量方法，由 5 个项目组成。
一般健康状况使用 VAS 量表（0 至 100）进行测量，其中 100 为最佳健康状态。
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从基线到评估后 12 个月的变化
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遗忘关节评分 (FJS)
大体时间：基线
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患者报告的疼痛和功能将使用遗忘关节评分（FJS）进行测量，这是一种有效且可靠的调查问卷，旨在发现将髋部/膝部评级为“非常好”和“优秀”的患者之间的细微差别。
分数从 0 到 100 分级，分数越高越好。
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基线
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遗忘关节评分 (FJS)
大体时间：从基线到评估后三个月的变化
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患者报告的疼痛和功能将使用遗忘关节评分（FJS）进行测量，这是一种有效且可靠的调查问卷，旨在发现将髋部/膝部评级为“非常好”和“优秀”的患者之间的细微差别。
分数从 0 到 100 分级，分数越高越好。
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从基线到评估后三个月的变化
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遗忘关节评分 (FJS)
大体时间：从基线到评估后 12 个月的变化
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患者报告的疼痛和功能将使用遗忘关节评分（FJS）进行测量，这是一种有效且可靠的调查问卷，旨在发现将髋部/膝部评级为“非常好”和“优秀”的患者之间的细微差别。
分数从 0 到 100 分级，分数越高越好。
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从基线到评估后 12 个月的变化
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髋关节/膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (HOOS-12/KOOS-12)
大体时间：基线
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患者报告的疼痛和功能将使用髋部/膝部损伤和骨关节炎结果评分的 12 项简表 (HOOS-12/KOOS-12) 进行测量，这是一份有效且可靠的简表调查问卷，包含 42 项中的 12 项HOOS/KOOS 提供疼痛、功能和生活质量量表评分以及髋部/膝部影响评分汇总。
每个项目均按照 5 分李克特量表以及 0 到 100 分的总分进行评分，其中 100 分是最高分。
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基线
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髋关节/膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (HOOS-12/KOOS-12)
大体时间：从基线到评估后三个月的变化
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患者报告的疼痛和功能将使用髋部/膝部损伤和骨关节炎结果评分的 12 项简表 (HOOS-12/KOOS-12) 进行测量，这是一份有效且可靠的简表调查问卷，包含 42 项中的 12 项HOOS/KOOS 提供疼痛、功能和生活质量量表评分以及髋部/膝部影响评分汇总。
每个项目均按照 5 分李克特量表以及 0 到 100 分的总分进行评分，其中 100 分是最高分。
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从基线到评估后三个月的变化
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髋关节/膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (HOOS-12/KOOS-12)
大体时间：从基线到评估后 12 个月的变化
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患者报告的疼痛和功能将使用髋部/膝部损伤和骨关节炎结果评分的 12 项简表 (HOOS-12/KOOS-12) 进行测量，这是一份有效且可靠的简表调查问卷，包含 42 项中的 12 项HOOS/KOOS 提供疼痛、功能和生活质量量表评分以及髋部/膝部影响评分汇总。
每个项目均按照 5 分李克特量表以及 0 到 100 分的总分进行评分，其中 100 分是最高分。
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从基线到评估后 12 个月的变化
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成本
大体时间：评估后24个月内
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与髋/膝骨关节炎患者相关的初级和二级医疗保健消费（例如就诊、进一步检查、手术费用）将从瑞典西约塔兰数据库 VEGA 收集。
初级保健就诊的标准费用将用于分析费用。
每个患者的二级护理费用将从西约塔兰地区数据库 KPP 收集。
病假费用将从瑞典社会保险局收取。
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评估后24个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (估计的)
2024年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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