Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnast ledde triage i primärvården för patienter med höft- eller knä-OA

15 december 2023 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Sjukgymnast ledde triage i primärvården för patienter med höft- eller knäartros

Det övergripande syftet med studien är att utvärdera sjukgymnastledd triage i primärvården jämfört med vanlig vård (bedömning av ortopedisk kirurg på ortopedisk avdelning) för patienter med höft- eller knäartros remitterade för ortopedisk konsultation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att utvärdera om det finns någon skillnad i upplevd vårdkvalitet med hjälp av posten "Jag fick bästa möjliga undersökning och behandling (såvitt jag kan säga)" mellan sjukgymnastledd (PT ledd) triage i primärvården. vård jämfört med vanlig vård (bedömning av ortopedisk kirurg (OS) på ortopedisk avdelning) för patienter med höft- eller knäartros (OA) remitterade till ortopedisk konsultation. Vidare, för att utvärdera om det finns någon skillnad i 2) upplevd kvalitet på vården som helhet, 3) ledningsresultat och konverteringsfrekvens för höft-/knäproteskirurgi, 4) patientrapporterade utfallsmått såsom hälsorelaterad kvalitet, smärta och funktion i korthet och långsiktiga och 5) kostnader mellan de två vårdmodellerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

276

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patienter med höft- eller knä-OA bedöms av husläkare vid någon av de inkluderade vårdcentralerna i studien och remitteras vidare för ortopedisk konsultation till något av de inkluderade sjukhusen i Västra Götaland.

Inklusionskriterier:

  • primär OA i höft eller knä
  • förstår och talar svenska

Uteslutningskriterier (om det anges i remissen)

  • Har tidigare bedömts för samma tillstånd av en ortopedisk kirurg
  • Remitterad av ortopedkirurg
  • Sekundär OA på grund av frakturer eller osteonekros i lårbenshuvudet
  • Remiss till en specifik ortopedkirurg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnast ledde ortopedisk triage
Patienter som randomiseras till PT ledd triage kommer att schemaläggas till konsultation hos sjukgymnast (PT) på en rehabiliteringsmottagning inom primärvården i Västra Götalandsregionen.
Övrig: Konsultation av fysioterapeut
Konsultationen med PT är 40-45 minuter lång enligt sedvanlig vård och omfattar patientanamnes, bedömning och hantering enligt en bedömningsmall. Om patienten inte är lämplig för operation kan de få följande; 1) egenvård utan uppföljningstid, 2) remiss till PT i primärvården för rehabilitering, 3) remiss till allmänläkare (GP) för nya tester/bedömningar/medicinering. Om patienten befinns vara lämplig för operation, och önskar opereras, eller om PT i studien önskar en second opinion, remitteras patienten 4) till ortopedisk konsultation för operationsövervägande.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Patienter som randomiseras till sedvanlig vård kommer att schemaläggas enligt standardförfarande för ortopedkonsultation (OS) på ortopedavdelningen på ett sjukhus i Västra Götalandsregionen.
Övrig: Konsultation av ortoped
Konsultationen med OS är 20-30 minuter lång och inkluderar sjukdomshistoria, bedömning och hanteringsplan, allt enligt vanlig vård. Om patienten inte är lämplig för operation kan de få följande; 1) egenvård utan uppföljningstid, 2) remiss till PT i primärvården för rehabilitering, 3) remiss till husläkare för nya tester/bedömningar/medicinering. Om patienten befinns lämplig för operation, och vill genomgå operation, är patienten 4) schemalagd för operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"Jag fick bästa möjliga undersökning och behandling (så vitt jag kan säga)"
Tidsram: Inom en vecka efter bedömning

En post från frågeformuläret Kvalitet ur patientperspektivet (QPP). Patienterna betygsätter hur de uppfattar vårdens kvalitet på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med alls) till 4 (instämmer helt).

Detta objekt valdes som huvudresultat eftersom det befanns vara representativt för vårdkvaliteten, och eftersom det bedömer det önskade resultatet, enligt subjektiva bedömningar av experter på området (fem sjukgymnaster och en ortopedisk kirurg).
Inom en vecka efter bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet ur patientperspektiv (QPP)
Tidsram: Inom en vecka efter bedömning
Patienternas uppfattning om vårdkvaliteten som helhet med hjälp av frågeformuläret Kvalitet ur patientperspektiv (QPP). Ett giltigt och tillförlitligt mått på patienternas uppfattning om vårdens kvalitet avseende fyra dimensioner: vårdgivarnas medicinsk-tekniska kompetens; vårdorganisationers fysisk-tekniska förutsättningar; grad av identitetsorientering i vårdgivarnas attityder och handlingar; och vårdorganisationernas sociokulturella atmosfär. Varje objekt utvärderas på två sätt med hjälp av en 4-punkts Likert-skala; först bedömer patienterna hur de uppfattar vårdens kvalitet, allt från 1 (håller inte med alls) till 4 (instämmer helt). Patienterna bedömer sedan hur viktig den aspekten av vården är från 1 (liten eller ingen betydelse) till 4 (av allra högsta betydelse). Varje objekt har också ett "ej tillämpligt" svarsalternativ.
Inom en vecka efter bedömning
Väntetider
Tidsram: 12 månader efter bedömningen
Väntetid från remissdagen till bedömningsdagen för bedömning med PT respektive OS, mätt i dagar.
12 månader efter bedömningen
Ledningsresultat inkl Surgery Conversion Rate (SCR)
Tidsram: 12 månader efter bedömningen
Antalet patienter som får; råd om egenvård utan uppföljningstid (1), remiss till sjukgymnast i primärvården för rehabilitering (2), remiss till husläkare (3) eller (4) remiss för ortopedisk kirurgi och Operation Konverteringsfrekvens (Antalet patienter remitteras för ortopedisk konsultation jämfört med antalet patienter som var lämpliga för operation).
12 månader efter bedömningen
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje
Patientrapporterad livskvalitet kommer att mätas med EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), ett giltigt och tillförlitligt mått på hälsorelaterad livskvalitet och består av 5 poster. Allmän hälsa mäts med en VAS-skala (0 till 100) där 100 är bästa möjliga hälsotillstånd.
Baslinje
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Tidsram: Ändra från baslinje till tre månader efter bedömning
Patientrapporterad livskvalitet kommer att mätas med EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), ett giltigt och tillförlitligt mått på hälsorelaterad livskvalitet och består av 5 poster. Allmän hälsa mäts med en VAS-skala (0 till 100) där 100 är bästa möjliga hälsotillstånd.
Ändra från baslinje till tre månader efter bedömning
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Tidsram: Ändring från baslinje till 12 månader efter bedömning
Patientrapporterad livskvalitet kommer att mätas med EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), ett giltigt och tillförlitligt mått på hälsorelaterad livskvalitet och består av 5 poster. Allmän hälsa mäts med en VAS-skala (0 till 100) där 100 är bästa möjliga hälsotillstånd.
Ändring från baslinje till 12 månader efter bedömning
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsram: Baslinje
Patientrapporterad smärta och funktion kommer att mätas med hjälp av Forgotten Joint Score (FJS), ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär som utvecklats för att hitta subtila skillnader mellan patienter som graderar sin höft/knä som "mycket bra" och "utmärkt". Poängen graderas från 0 till 100, där en hög poäng är bättre.
Baslinje
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsram: Ändra från baslinje till tre månader efter bedömning
Patientrapporterad smärta och funktion kommer att mätas med hjälp av Forgotten Joint Score (FJS), ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär som utvecklats för att hitta subtila skillnader mellan patienter som graderar sin höft/knä som "mycket bra" och "utmärkt". Poängen graderas från 0 till 100, där en hög poäng är bättre.
Ändra från baslinje till tre månader efter bedömning
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsram: Ändring från baslinje till 12 månader efter bedömning
Patientrapporterad smärta och funktion kommer att mätas med hjälp av Forgotten Joint Score (FJS), ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär som utvecklats för att hitta subtila skillnader mellan patienter som graderar sin höft/knä som "mycket bra" och "utmärkt". Poängen graderas från 0 till 100, där en hög poäng är bättre.
Ändring från baslinje till 12 månader efter bedömning
Höft-/knäskada och resultatpoäng för artros (HOOS-12/KOOS-12)
Tidsram: Baslinje
Patientrapporterad smärta och funktion kommer att mätas med den korta formen med 12 artiklar av höft-/knäskada och resultatresultat för artros (HOOS-12/KOOS-12), ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär med 12 av de 42 artiklarna. HOOS/KOOS som ger smärt-, funktions- och livskvalitetsskalapoäng och en sammanfattande höft/knäpåverkanspoäng. Varje föremål betygsätts på en 5-gradig likert-skala samt en summerad poäng från 0 till 100, där 100 är bästa möjliga poäng.
Baslinje
Höft-/knäskada och resultatpoäng för artros (HOOS-12/KOOS-12)
Tidsram: Ändra från baslinje till tre månader efter bedömning
Patientrapporterad smärta och funktion kommer att mätas med den korta formen med 12 artiklar av höft-/knäskada och resultatresultat för artros (HOOS-12/KOOS-12), ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär med 12 av de 42 artiklarna. HOOS/KOOS som ger smärt-, funktions- och livskvalitetsskalapoäng och en sammanfattande höft/knäpåverkanspoäng. Varje föremål betygsätts på en 5-gradig likert-skala samt en summerad poäng från 0 till 100, där 100 är bästa möjliga poäng.
Ändra från baslinje till tre månader efter bedömning
Höft-/knäskada och resultatpoäng för artros (HOOS-12/KOOS-12)
Tidsram: Ändring från baslinje till 12 månader efter bedömning
Patientrapporterad smärta och funktion kommer att mätas med den korta formen med 12 artiklar av höft-/knäskada och resultatresultat för artros (HOOS-12/KOOS-12), ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär med 12 av de 42 artiklarna. HOOS/KOOS som ger smärt-, funktions- och livskvalitetsskalapoäng och en sammanfattande höft/knäpåverkanspoäng. Varje föremål betygsätts på en 5-gradig likert-skala samt en summerad poäng från 0 till 100, där 100 är bästa möjliga poäng.
Ändring från baslinje till 12 månader efter bedömning
Kostar
Tidsram: Inom 24 månader efter bedömning
Vårdkonsumtion (såsom besök, vidare utredningar, operationskostnader) inom primär- och sekundärsjukvården i samband med patientens höft-/knäartros kommer att samlas in från den svenska Västra Götalandsdatabasen VEGA. Standardkostnader för primärvårdsbesök kommer att användas för att analysera kostnader. Kostnader per patient för sekundärvården kommer att hämtas från Västra Götalandsregionens databas KPP. Sjukskrivningskostnader kommer att tas ut från Försäkringskassan.
Inom 24 månader efter bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Beräknad)

1 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT-triage primary care OA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga på rimlig begäran efter publicering av resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

Analyser och ytterligare data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera