Fysiotherapeut leidde triage in de eerstelijnszorg voor patiënten met heup- of knieartrose
15 december 2023 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region
Het algemene doel van het onderzoek is om de door fysiotherapeuten geleide triage in de eerstelijnszorg te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg (beoordeling door een orthopedisch chirurg op een orthopedische afdeling) voor patiënten met heup- of knieartrose die zijn verwezen voor een orthopedisch consult.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het onderzoek is om te evalueren of er enig verschil is in de waargenomen kwaliteit van de zorg, met behulp van het item ‘Ik heb het best mogelijke onderzoek en de best mogelijke behandeling gekregen (voor zover ik weet)’ tussen triage onder leiding van een fysiotherapeut in het basisonderwijs. zorg vergeleken met gebruikelijke zorg (beoordeling door een orthopedisch chirurg (OS) op een orthopedische afdeling) voor patiënten met heup- of knieartrose (OA) die zijn verwezen voor een orthopedisch consult.
Bovendien, om te evalueren of er enig verschil is in 2) de waargenomen kwaliteit van de zorg als geheel, 3) de uitkomst van het management en de conversieratio van heup-/knievervangende operaties, 4) door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten zoals gezondheidsgerelateerde kwaliteit, pijn en functie in het kort en lange termijn en 5) kosten tussen de twee zorgmodellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
276
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karin S Samsson, PhD
- Telefoonnummer: +46702526260
- E-mail: karin.samsson@vgregion.se
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Patiënten met heup- of knieartrose beoordeeld door een huisarts in een van de in het onderzoek opgenomen gezondheidszorgcentra en doorverwezen voor orthopedisch consult naar een van de opgenomen ziekenhuizen in Västra Götaland.
Inclusiecriteria:
- primaire artrose in heup of knie
- verstaat en spreekt Zweeds
Uitsluitingscriteria (indien vermeld in de verwijzing)
- Eerder voor dezelfde aandoening beoordeeld door een orthopedisch chirurg
- Doorverwezen door een orthopedisch chirurg
- Secundaire artrose als gevolg van fracturen of osteonecrose van de femurkop
- Verwijzing naar een specifieke orthopedisch chirurg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapeut leidde orthopedische triage
Patiënten die zijn gerandomiseerd voor door PT geleide triage, zullen een consultatie krijgen met een fysiotherapeut (PT) in een revalidatiekliniek in de eerste lijn in de regio Västra Götaland.
|
Het consult met de PT duurt, afhankelijk van de gebruikelijke zorg, 40-45 minuten en omvat de geschiedenis van de patiënt, beoordeling en behandeling volgens een beoordelingssjabloon.
Als blijkt dat de patiënt niet geschikt is voor een operatie, kan hij of zij het volgende krijgen: 1) zelfzorg zonder vervolgafspraak, 2) verwijzing naar de PT in de eerste lijn voor revalidatie, 3) terugverwijzing naar de huisarts voor nieuwe onderzoeken/beoordelingen/medicatie.
Als de patiënt in aanmerking komt voor een operatie en een operatie wil ondergaan, of als de PT in het onderzoek een second opinion wil, wordt de patiënt 4) verwezen voor een orthopedisch consult voor chirurgische overweging.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg, zullen volgens de standaardprocedure worden ingepland voor een consultatie door een orthopedisch chirurg (OS) op de orthopedische afdeling van een ziekenhuis in de regio Västra Götaland.
|
Het consult met de OS duurt 20-30 minuten en omvat de medische geschiedenis, beoordeling en behandelplan, alles volgens de gebruikelijke zorg.
Als blijkt dat de patiënt niet geschikt is voor een operatie, kan hij het volgende krijgen: 1) zelfzorg zonder vervolgafspraak, 2) verwijzing naar de PT in de eerste lijn voor revalidatie, 3) terugverwijzing naar de huisarts voor nieuwe tests/beoordelingen/medicatie.
Als de patiënt geschikt wordt bevonden voor een operatie en een operatie wil ondergaan, wordt de operatie gepland voor de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Ik heb het best mogelijke onderzoek en de best mogelijke behandeling gekregen (voor zover ik weet)"
Tijdsspanne: Binnen een week na beoordeling
|
Eén item uit de vragenlijst Kwaliteit vanuit patiëntenperspectief (QPP). De patiënten geven aan hoe zij de kwaliteit van de zorg ervaren op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). Dit item werd als hoofduitkomst gekozen omdat het representatief bleek te zijn voor de kwaliteit van de zorg en omdat het de gewenste uitkomst beoordeelde, op basis van het subjectieve oordeel van experts in het veld (vijf fysiotherapeuten en één orthopedisch chirurg). |
Binnen een week na beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit vanuit het patiëntenperspectief (QPP)
Tijdsspanne: Binnen een week na beoordeling
|
Patiëntperceptie van de zorgkwaliteit als geheel met behulp van de vragenlijst Kwaliteit vanuit Patiëntperspectief (QPP).
Een valide en betrouwbare maatstaf voor de perceptie van patiënten over de kwaliteit van zorg met betrekking tot vier dimensies: de medisch-technische competentie van zorgverleners; de fysiek-technische omstandigheden van zorgorganisaties; mate van identiteitsoriëntatie in de houding en het handelen van de zorgverleners; en de sociaal-culturele sfeer van de zorgorganisaties.
Elk item wordt op twee manieren geëvalueerd met behulp van een 4-punts Likert-schaal; Eerst beoordelen de patiënten hoe zij de kwaliteit van de zorg ervaren, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De patiënten beoordelen vervolgens hoe belangrijk dat aspect van de zorg is, variërend van 1 (weinig of geen belang) tot 4 (van het allerhoogste belang).
Bij elk item is tevens de antwoordmogelijkheid ‘niet van toepassing’ aanwezig.
|
Binnen een week na beoordeling
|
|
Wachttijden
Tijdsspanne: 12 maanden na de beoordeling
|
Wachttijd vanaf de dag van verwijzing tot de dag van beoordeling voor beoordeling met respectievelijk PT en OS, gemeten in dagen.
|
12 maanden na de beoordeling
|
|
Managementresultaat incl. Surgery Conversion Rate (SCR)
Tijdsspanne: 12 maanden na de beoordeling
|
Het aantal patiënten dat ontvangt; advies over zelfzorg zonder vervolgafspraak (1), verwijzing naar fysiotherapeut in de eerste lijn voor revalidatie (2), verwijzing terug naar de huisarts (3) of (4) verwijzing voor orthopedische chirurgie en Surgery Conversion Rate (het aantal patiënten verwezen voor orthopedisch consult, vergeleken met het aantal patiënten dat in aanmerking kwam voor een operatie).
|
12 maanden na de beoordeling
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), een valide en betrouwbare maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit 5 items.
De algemene gezondheid wordt gemeten met behulp van een VAS-schaal (0 tot 100), waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand is.
|
Basislijn
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar drie maanden na beoordeling
|
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), een valide en betrouwbare maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit 5 items.
De algemene gezondheid wordt gemeten met behulp van een VAS-schaal (0 tot 100), waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand is.
|
Verandering van baseline naar drie maanden na beoordeling
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden na beoordeling
|
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), een valide en betrouwbare maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit 5 items.
De algemene gezondheid wordt gemeten met behulp van een VAS-schaal (0 tot 100), waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand is.
|
Verandering van baseline naar 12 maanden na beoordeling
|
|
Vergeten gezamenlijke score (FJS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en functie zullen worden gemeten met behulp van de Forgotten Joint Score (FJS), een valide en betrouwbare vragenlijst die is ontwikkeld om subtiele verschillen te vinden tussen patiënten die hun heup/knie als "zeer goed" en "uitstekend" beoordelen.
De score wordt beoordeeld van 0 tot 100, waarbij een hoge score beter is.
|
Basislijn
|
|
Vergeten gezamenlijke score (FJS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar drie maanden na beoordeling
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en functie zullen worden gemeten met behulp van de Forgotten Joint Score (FJS), een valide en betrouwbare vragenlijst die is ontwikkeld om subtiele verschillen te vinden tussen patiënten die hun heup/knie als "zeer goed" en "uitstekend" beoordelen.
De score wordt beoordeeld van 0 tot 100, waarbij een hoge score beter is.
|
Verandering van baseline naar drie maanden na beoordeling
|
|
Vergeten gezamenlijke score (FJS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden na beoordeling
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en functie zullen worden gemeten met behulp van de Forgotten Joint Score (FJS), een valide en betrouwbare vragenlijst die is ontwikkeld om subtiele verschillen te vinden tussen patiënten die hun heup/knie als "zeer goed" en "uitstekend" beoordelen.
De score wordt beoordeeld van 0 tot 100, waarbij een hoge score beter is.
|
Verandering van baseline naar 12 maanden na beoordeling
|
|
Uitkomstscore heup-/knieblessure en artrose (HOOS-12/KOOS-12)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en functie zullen worden gemeten met behulp van de uit 12 items bestaande korte vorm van de heup-/knieblessure en osteoartritis uitkomstscore (HOOS-12/KOOS-12), een valide en betrouwbare korte vragenlijst met 12 van de 42 items. HOOS/KOOS die scores op de pijn-, functie- en kwaliteit van levenschaal en een samenvattende heup-/knie-impactscore weergeeft.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts likertschaal en op een opgetelde score van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke score is.
|
Basislijn
|
|
Uitkomstscore heup-/knieblessure en artrose (HOOS-12/KOOS-12)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar drie maanden na beoordeling
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en functie zullen worden gemeten met behulp van de uit 12 items bestaande korte vorm van de heup-/knieblessure en osteoartritis uitkomstscore (HOOS-12/KOOS-12), een valide en betrouwbare korte vragenlijst met 12 van de 42 items. HOOS/KOOS die scores op de pijn-, functie- en kwaliteit van levenschaal en een samenvattende heup-/knie-impactscore weergeeft.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts likertschaal en op een opgetelde score van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke score is.
|
Verandering van baseline naar drie maanden na beoordeling
|
|
Uitkomstscore heup-/knieblessure en artrose (HOOS-12/KOOS-12)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden na beoordeling
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en functie zullen worden gemeten met behulp van de uit 12 items bestaande korte vorm van de heup-/knieblessure en osteoartritis uitkomstscore (HOOS-12/KOOS-12), een valide en betrouwbare korte vragenlijst met 12 van de 42 items. HOOS/KOOS die scores op de pijn-, functie- en kwaliteit van levenschaal en een samenvattende heup-/knie-impactscore weergeeft.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts likertschaal en op een opgetelde score van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke score is.
|
Verandering van baseline naar 12 maanden na beoordeling
|
|
Kosten
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na beoordeling
|
Het zorggebruik (zoals bezoeken, verder onderzoek, chirurgische kosten) in de eerste en tweede lijn in verband met heup-/knieartrose van de patiënt zal worden verzameld uit de Zweedse Västra Götaland-database VEGA.
Standaardkosten voor eerstelijnsbezoeken zullen worden gebruikt om de kosten te analyseren.
De kosten per patiënt voor tweedelijnszorg worden verzameld uit de database KPP van de regio Västra Götaland.
Ziekteverlofkosten worden geïnd bij de Zweedse socialeverzekeringsinstantie.
|
Binnen 24 maanden na beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT-triage primary care OA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen op redelijk verzoek na publicatie van de resultaten beschikbaar komen
IPD-toegangscriteria voor delen
Analyses en aanvullende gegevens zijn op redelijk verzoek beschikbaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .