Fysioterapeut ledet triage i primærhelsetjenesten for pasienter med hofte- eller kne-OA
15. desember 2023 oppdatert av: Vastra Gotaland Region
Fysioterapeut ledet triage i primærhelsetjenesten for pasienter med hofte- eller kneartrose
Det overordnede målet med studien er å evaluere fysioterapeutledet triage i primærhelsetjenesten sammenlignet med vanlig behandling (vurdering av ortopedisk kirurg på ortopedisk avdeling) for pasienter med hofte- eller kneartrose henvist til ortopedisk konsultasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å evaluere om det er noen forskjell i opplevd kvalitet på omsorg ved å bruke punktet "Jeg fikk best mulig undersøkelse og behandling (så vidt jeg kan se)" mellom fysioterapeut ledet (PT ledet) triagering i primærhelsetjenesten. pleie sammenlignet med vanlig pleie (vurdering av ortopedisk kirurg (OS) på ortopedisk avdeling) for pasienter med hofte- eller kneartrose (OA) henvist til ortopedisk konsultasjon.
Videre, for å evaluere om det er noen forskjell i 2) opplevd kvalitet på omsorgen som helhet, 3) behandlingsresultat og konverteringsrate for hofte-/kneprotesekirurgi, 4) pasientrapporterte utfallsmål som helserelatert kvalitet, smerte og funksjon kort fortalt og langsiktig og 5) kostnader mellom de to omsorgsmodellene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
276
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karin S Samsson, PhD
- Telefonnummer: +46702526260
- E-post: karin.samsson@vgregion.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Pasienter med hofte- eller kne-OA vurdert av fastlege ved et av de inkluderte helsesentrene i studien, og henvist videre for ortopedisk konsultasjon til et av de inkluderte sykehusene i Västra Götaland.
Inklusjonskriterier:
- primær OA i hofte eller kne
- forstår og snakker svensk
Ekskluderingskriterier (hvis angitt i henvisningen)
- Tidligere blitt vurdert for samme tilstand av ortopedisk kirurg
- Henvist av ortopedisk kirurg
- Sekundær OA på grunn av brudd eller osteonekrose i lårbenshodet
- Henvisning til en spesifikk ortopedisk kirurg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapeut ledet ortopedisk triage
Pasienter som er randomisert til PT ledet triage vil få en konsultasjon hos en fysioterapeut (PT) ved en rehabiliteringsklinikk i primærhelsetjenesten i Västra Götalandsregionen.
|
Konsultasjonen med PT er 40-45 minutter lang etter vanlig pleie og inkluderer pasientanamnese, vurdering og håndtering etter vurderingsmal.
Hvis pasienten ikke er egnet for operasjon, kan de motta følgende; 1) egenomsorg uten oppfølgingstime, 2) henvisning til PT i primærhelsetjenesten for rehabilitering, 3) henvisning tilbake til fastlege for nye prøver/vurderinger/medisinering.
Dersom pasienten er funnet å være egnet for operasjon, og ønsker å opereres, eller dersom PT i studien ønsker en second opinion, henvises pasienten 4) til ortopedisk konsultasjon for kirurgisk vurdering.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til vanlig pleie vil bli planlagt i henhold til standard prosedyre for en ortopedisk kirurg (OS) konsultasjon ved ortopedisk avdeling på et sykehus i Västra Götalandsregionen.
|
Konsultasjonen med OS er 20-30 minutter lang og inkluderer sykehistorie, vurdering og behandlingsplan, alt i henhold til vanlig behandling.
Hvis pasienten ikke er egnet for operasjon, kan de få følgende; 1) egenomsorg uten oppfølgingstime, 2) henvisning til PT i primærhelsetjenesten for rehabilitering, 3) henvisning tilbake til fastlege for nye prøver/vurderinger/medisinering.
Dersom pasienten blir funnet hensiktsmessig for operasjon, og ønsker å gjennomgå operasjon, er pasienten 4) planlagt for operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Jeg fikk best mulig undersøkelse og behandling (så vidt jeg kan se)"
Tidsramme: Innen en uke etter vurdering
|
Ett element fra spørreskjemaet Kvalitet fra pasientperspektivet (QPP). Pasientene vurderer hvordan de oppfatter kvaliteten på omsorgen på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke enig i det hele tatt) til 4 (helt enig). Dette elementet ble valgt som hovedresultat siden det ble funnet å være representativt for kvaliteten på omsorgen, og fordi det vurderer ønsket resultat, etter subjektiv vurdering fra eksperter på området (fem fysioterapeuter og en ortopedisk kirurg). |
Innen en uke etter vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet fra pasientperspektivet (QPP)
Tidsramme: Innen en uke etter vurdering
|
Pasientens oppfatning av omsorgskvaliteten som helhet ved hjelp av spørreskjemaet Kvalitet fra pasientperspektivet (QPP).
Et gyldig og pålitelig mål på pasienters oppfatning av omsorgskvalitet angående fire dimensjoner: omsorgspersoners medisinsk-tekniske kompetanse; omsorgsorganisasjoners fysisk-tekniske forhold; grad av identitetsorientering i omsorgspersonenes holdninger og handlinger; og omsorgsorganisasjonenes sosiokulturelle atmosfære.
Hvert element vurderes på to måter ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala; først vurderer pasientene hvordan de oppfatter kvaliteten på omsorgen, fra 1 (ikke enig i det hele tatt) til 4 (helt enig).
Pasientene vurderer deretter hvor viktig dette aspektet ved omsorg er, fra 1 (liten eller ingen betydning) til 4 (av aller høyeste betydning).
Hvert element har også et "ikke relevant" svaralternativ.
|
Innen en uke etter vurdering
|
|
Ventetider
Tidsramme: 12 måneder etter vurderingen
|
Ventetid fra henvisningsdagen til vurderingsdagen for vurdering med henholdsvis PT og OS, målt i dager.
|
12 måneder etter vurderingen
|
|
Ledelsesresultat inkl. Surgery Conversion Rate (SCR)
Tidsramme: 12 måneder etter vurderingen
|
Antall pasienter som mottar; råd om egenomsorg uten oppfølgingstime (1), henvisning til fysioterapeut i primærhelsetjenesten for rehabilitering (2), henvisning tilbake til fastlegen (3) eller (4) henvisning til ortopedisk kirurgi og kirurgi Konverteringsrate (Antall pasienter henvist til ortopedisk konsultasjon sammenlignet med antall pasienter som var aktuelle for operasjon).
|
12 måneder etter vurderingen
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapportert Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), et gyldig og pålitelig mål på helserelatert livskvalitet og består av 5 elementer.
Generell helse måles ved hjelp av en VAS-skala (0 til 100) der 100 er best mulig helsetilstand.
|
Grunnlinje
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline til tre måneder etter vurdering
|
Pasientrapportert Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), et gyldig og pålitelig mål på helserelatert livskvalitet og består av 5 elementer.
Generell helse måles ved hjelp av en VAS-skala (0 til 100) der 100 er best mulig helsetilstand.
|
Endring fra baseline til tre måneder etter vurdering
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder etter vurdering
|
Pasientrapportert Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), et gyldig og pålitelig mål på helserelatert livskvalitet og består av 5 elementer.
Generell helse måles ved hjelp av en VAS-skala (0 til 100) der 100 er best mulig helsetilstand.
|
Endring fra baseline til 12 måneder etter vurdering
|
|
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte smerter og funksjon vil bli målt ved hjelp av Forgotten Joint Score (FJS), et gyldig og pålitelig spørreskjema som ble utviklet for å finne subtile forskjeller mellom pasienter som graderer hoften/kneet som "veldig bra" og "utmerket".
Poengsummen graderes fra 0 til 100, hvor høy poengsum er bedre.
|
Grunnlinje
|
|
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsramme: Endring fra baseline til tre måneder etter vurdering
|
Pasientrapporterte smerter og funksjon vil bli målt ved hjelp av Forgotten Joint Score (FJS), et gyldig og pålitelig spørreskjema som ble utviklet for å finne subtile forskjeller mellom pasienter som graderer hoften/kneet som "veldig bra" og "utmerket".
Poengsummen graderes fra 0 til 100, hvor høy poengsum er bedre.
|
Endring fra baseline til tre måneder etter vurdering
|
|
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder etter vurdering
|
Pasientrapporterte smerter og funksjon vil bli målt ved hjelp av Forgotten Joint Score (FJS), et gyldig og pålitelig spørreskjema som ble utviklet for å finne subtile forskjeller mellom pasienter som graderer hoften/kneet som "veldig bra" og "utmerket".
Poengsummen graderes fra 0 til 100, hvor høy poengsum er bedre.
|
Endring fra baseline til 12 måneder etter vurdering
|
|
Hofte-/kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (HOOS-12/KOOS-12)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte smerter og funksjon vil bli målt ved å bruke 12-elements korte form for hofte-/kneskade og osteoarthritis Outcome Score (HOOS-12/KOOS-12), et gyldig og pålitelig spørreskjema med 12 av de 42 elementene. HOOS/KOOS som gir smerte-, funksjons- og livskvalitetsskala-score og en sammenfattende hofte/kne-påvirkningsscore.
Hvert element blir gradert på en 5-punkts likert-skala samt en summert poengsum gradert fra 0 til 100, hvor 100 er best mulig poengsum.
|
Grunnlinje
|
|
Hofte-/kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (HOOS-12/KOOS-12)
Tidsramme: Endring fra baseline til tre måneder etter vurdering
|
Pasientrapporterte smerter og funksjon vil bli målt ved å bruke 12-elements korte form for hofte-/kneskade og osteoarthritis Outcome Score (HOOS-12/KOOS-12), et gyldig og pålitelig spørreskjema med 12 av de 42 elementene. HOOS/KOOS som gir smerte-, funksjons- og livskvalitetsskala-score og en sammenfattende hofte/kne-påvirkningsscore.
Hvert element blir gradert på en 5-punkts likert-skala samt en summert poengsum gradert fra 0 til 100, hvor 100 er best mulig poengsum.
|
Endring fra baseline til tre måneder etter vurdering
|
|
Hofte-/kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (HOOS-12/KOOS-12)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder etter vurdering
|
Pasientrapporterte smerter og funksjon vil bli målt ved å bruke 12-elements korte form for hofte-/kneskade og osteoarthritis Outcome Score (HOOS-12/KOOS-12), et gyldig og pålitelig spørreskjema med 12 av de 42 elementene. HOOS/KOOS som gir smerte-, funksjons- og livskvalitetsskala-score og en sammenfattende hofte/kne-påvirkningsscore.
Hvert element blir gradert på en 5-punkts likert-skala samt en summert poengsum gradert fra 0 til 100, hvor 100 er best mulig poengsum.
|
Endring fra baseline til 12 måneder etter vurdering
|
|
Kostnader
Tidsramme: Innen 24 måneder etter vurdering
|
Helseforbruk (som besøk, videre undersøkelser, operasjonskostnader) i primær- og sekundærhelsetjenesten i forbindelse med pasientens hofte-/kneartrose vil bli samlet inn fra den svenske Västra Götaland-databasen VEGA.
Standardkostnader for primæromsorgsbesøk vil bli brukt til å analysere kostnader.
Kostnader per pasient for videregående omsorg vil bli samlet inn fra Västra Götalandsregionens database KPP.
Sykefraværskostnader vil bli innkrevd fra den svenske trygdemyndigheten.
|
Innen 24 måneder etter vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT-triage primary care OA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig etter rimelig forespørsel etter publisering av resultater
Tilgangskriterier for IPD-deling
Analyser og tilleggsdata vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .