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Physiotherapeut leitete die Triage in der Primärversorgung von Patienten mit Hüft- oder Knie-OA

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Physiotherapeut leitete die Triage in der Primärversorgung von Patienten mit Hüft- oder Knie-Arthrose

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die von Physiotherapeuten geleitete Triage in der Primärversorgung im Vergleich zur üblichen Versorgung (Beurteilung durch einen orthopädischen Chirurgen in einer orthopädischen Abteilung) für Patienten mit Hüft- oder Knie-Arthrose zu bewerten, die zur orthopädischen Beratung überwiesen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, mithilfe des Items „Ich habe die bestmögliche Untersuchung und Behandlung erhalten (soweit ich das beurteilen kann)“ zu bewerten, ob es einen Unterschied in der wahrgenommenen Qualität der Versorgung zwischen der vom Physiotherapeuten (PT) geleiteten Triage in der Grundschule gibt Versorgung im Vergleich zur üblichen Versorgung (Beurteilung durch einen orthopädischen Chirurgen (OS) in einer orthopädischen Abteilung) für Patienten mit Hüft- oder Knie-Arthrose (OA), die zur orthopädischen Beratung überwiesen werden. Darüber hinaus soll beurteilt werden, ob es einen Unterschied gibt in 2) der wahrgenommenen Qualität der Versorgung insgesamt, 3) dem Managementergebnis und der Konversionsrate bei Hüft-/Kniegelenkersatzoperationen, 4) den vom Patienten berichteten Ergebnismaßen wie gesundheitsbezogener Qualität, Schmerzen und kurz gesagt Funktion und langfristig und 5) Kosten zwischen den beiden Pflegemodellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienten mit Hüft- oder Knie-Arthrose, die von einem Hausarzt in einem der in die Studie einbezogenen Gesundheitszentren untersucht und zur orthopädischen Beratung an eines der einbezogenen Krankenhäuser in Västra Götaland überwiesen wurden.

Einschlusskriterien:

  • primäre Arthrose in Hüfte oder Knie
  • versteht und spricht Schwedisch

Ausschlusskriterien (falls in der Überweisung angegeben)

  • Wurde zuvor von einem orthopädischen Chirurgen auf den gleichen Zustand untersucht
  • Von einem Orthopäden überwiesen
  • Sekundäre Arthrose aufgrund von Frakturen oder Osteonekrose des Femurkopfes
  • Überweisung an einen bestimmten Orthopäden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapeut leitete orthopädische Triage
Patienten, die randomisiert einer PT-geführten Triage zugeteilt werden, werden für eine Konsultation mit einem Physiotherapeuten (PT) in einer Rehabilitationsklinik in der Grundversorgung in der Region Västra Götaland eingeplant.
Sonstiges: Physiotherapeutische Beratung
Die Konsultation mit dem Physiotherapeuten dauert je nach üblicher Pflege 40–45 Minuten und umfasst die Anamnese, Beurteilung und Behandlung des Patienten gemäß einer Beurteilungsvorlage. Wenn sich herausstellt, dass der Patient für eine Operation nicht geeignet ist, kann er Folgendes erhalten: 1) Selbstversorgung ohne Folgetermin, 2) Überweisung an einen Physiotherapeuten in der Primärversorgung zur Rehabilitation, 3) Rücküberweisung an einen Hausarzt für neue Tests/Beurteilungen/Medikamente. Wenn sich herausstellt, dass der Patient für eine Operation geeignet ist und sich einer Operation unterziehen möchte, oder wenn der PT in der Studie eine zweite Meinung wünscht, wird der Patient 4) zur orthopädischen Beratung zur chirurgischen Erwägung überwiesen.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Patienten, die randomisiert der üblichen Versorgung zugeteilt werden, werden gemäß dem Standardverfahren für eine Konsultation eines orthopädischen Chirurgen (OS) in der orthopädischen Abteilung eines Krankenhauses in der Region Västra Götaland eingeplant.
Sonstiges: Beratung durch einen orthopädischen Chirurgen
Die Konsultation mit dem OS dauert 20 bis 30 Minuten und umfasst Anamnese, Beurteilung und Behandlungsplan, alles entsprechend der üblichen Pflege. Wenn sich herausstellt, dass der Patient für eine Operation nicht geeignet ist, kann er Folgendes erhalten: 1) Selbstversorgung ohne Folgetermin, 2) Überweisung an einen Physiotherapeuten in der Primärversorgung zur Rehabilitation, 3) Rücküberweisung an einen Hausarzt für neue Tests/Beurteilungen/Medikamente. Wenn festgestellt wird, dass der Patient für eine Operation geeignet ist und er sich einer Operation unterziehen möchte, wird der Patient 4) für die Operation eingeplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Ich habe die bestmögliche Untersuchung und Behandlung erhalten (soweit ich das beurteilen kann)“
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Beurteilung

Ein Item aus dem Fragebogen Qualität aus Patientensicht (QPP). Wie sie die Qualität der Versorgung wahrnehmen, bewerten die Patienten auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu).

Dieser Punkt wurde als Hauptergebnis ausgewählt, da er als repräsentativ für die Qualität der Versorgung angesehen wurde und das gewünschte Ergebnis anhand der subjektiven Beurteilung von Experten auf diesem Gebiet (fünf Physiotherapeuten und ein orthopädischer Chirurg) beurteilt wurde.
Innerhalb einer Woche nach der Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität aus Patientensicht (QPP)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Beurteilung
Patientenwahrnehmung der Versorgungsqualität insgesamt anhand des Fragebogens „Qualität aus Patientenperspektive“ (QPP). Ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Wahrnehmung der Qualität der Pflege durch Patienten in Bezug auf vier Dimensionen: medizinisch-technische Kompetenz des Pflegepersonals; physisch-technische Bedingungen der Pflegeorganisationen; Grad der Identitätsorientierung im Verhalten und Handeln der Betreuer; und die soziokulturelle Atmosphäre der Pflegeorganisationen. Jedes Item wird auf zwei Arten anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet; Zunächst bewerten die Patienten, wie sie die Qualität der Versorgung wahrnehmen, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu). Die Patienten bewerten dann, wie wichtig dieser Aspekt der Pflege ist, von 1 (wenig oder keine Bedeutung) bis 4 (höchste Bedeutung). Zu jedem Punkt gibt es auch die Antwortmöglichkeit „nicht zutreffend“.
Innerhalb einer Woche nach der Beurteilung
Wartezeiten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Beurteilung
Wartezeit vom Tag der Überweisung bis zum Tag der Beurteilung für die Beurteilung mit PT bzw. OS, gemessen in Tagen.
12 Monate nach der Beurteilung
Managementergebnis inkl. Surgery Conversion Rate (SCR)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Beurteilung
Die Anzahl der Patienten, die erhalten; Beratung zur Selbstversorgung ohne Folgetermin (1), Überweisung an einen Physiotherapeuten in der Primärversorgung zur Rehabilitation (2), Rücküberweisung an den Hausarzt (3) oder (4) Überweisung für orthopädische Chirurgie und Rate der chirurgischen Konversion (Anzahl der Patienten). zur orthopädischen Konsultation überwiesen im Vergleich zur Anzahl der Patienten, die für eine Operation geeignet waren).
12 Monate nach der Beurteilung
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Grundlinie
Die vom Patienten gemeldete Lebensqualität wird anhand des EuroQol 5 D (EQ-5D-5L) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und besteht aus 5 Elementen. Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand einer VAS-Skala (0 bis 100) gemessen, wobei 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt.
Grundlinie
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate nach der Beurteilung
Die vom Patienten gemeldete Lebensqualität wird anhand des EuroQol 5 D (EQ-5D-5L) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und besteht aus 5 Elementen. Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand einer VAS-Skala (0 bis 100) gemessen, wobei 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate nach der Beurteilung
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Beurteilung
Die vom Patienten gemeldete Lebensqualität wird anhand des EuroQol 5 D (EQ-5D-5L) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und besteht aus 5 Elementen. Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand einer VAS-Skala (0 bis 100) gemessen, wobei 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Beurteilung
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Grundlinie
Von Patienten gemeldete Schmerzen und Funktionen werden mithilfe des Forgotten Joint Score (FJS) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Fragebogen, der entwickelt wurde, um subtile Unterschiede zwischen Patienten zu ermitteln, die ihre Hüfte/Knie als „sehr gut“ und „ausgezeichnet“ bewerten. Die Punktzahl wird von 0 bis 100 bewertet, wobei eine hohe Punktzahl besser ist.
Grundlinie
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate nach der Beurteilung
Von Patienten gemeldete Schmerzen und Funktionen werden mithilfe des Forgotten Joint Score (FJS) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Fragebogen, der entwickelt wurde, um subtile Unterschiede zwischen Patienten zu ermitteln, die ihre Hüfte/Knie als „sehr gut“ und „ausgezeichnet“ bewerten. Die Punktzahl wird von 0 bis 100 bewertet, wobei eine hohe Punktzahl besser ist.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate nach der Beurteilung
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Beurteilung
Von Patienten gemeldete Schmerzen und Funktionen werden mithilfe des Forgotten Joint Score (FJS) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Fragebogen, der entwickelt wurde, um subtile Unterschiede zwischen Patienten zu ermitteln, die ihre Hüfte/Knie als „sehr gut“ und „ausgezeichnet“ bewerten. Die Punktzahl wird von 0 bis 100 bewertet, wobei eine hohe Punktzahl besser ist.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Beurteilung
Outcome-Score für Hüft-/Knieverletzung und Arthrose (HOOS-12/KOOS-12)
Zeitfenster: Grundlinie
Vom Patienten gemeldete Schmerzen und Funktionen werden mithilfe der 12-Punkte-Kurzform des Outcome-Scores für Hüft-/Knieverletzungen und Arthrose (HOOS-12/KOOS-12) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Kurzfragebogen mit 12 der 42 Punkte HOOS/KOOS bietet Skala-Scores für Schmerz, Funktion und Lebensqualität sowie einen zusammenfassenden Hüft-/Knie-Aufprall-Score. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala sowie einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 die bestmögliche Punktzahl ist.
Grundlinie
Outcome-Score für Hüft-/Knieverletzung und Arthrose (HOOS-12/KOOS-12)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate nach der Beurteilung
Vom Patienten gemeldete Schmerzen und Funktionen werden mithilfe der 12-Punkte-Kurzform des Outcome-Scores für Hüft-/Knieverletzungen und Arthrose (HOOS-12/KOOS-12) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Kurzfragebogen mit 12 der 42 Punkte HOOS/KOOS bietet Skala-Scores für Schmerz, Funktion und Lebensqualität sowie einen zusammenfassenden Hüft-/Knie-Aufprall-Score. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala sowie einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 die bestmögliche Punktzahl ist.
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate nach der Beurteilung
Outcome-Score für Hüft-/Knieverletzung und Arthrose (HOOS-12/KOOS-12)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Beurteilung
Vom Patienten gemeldete Schmerzen und Funktionen werden mithilfe der 12-Punkte-Kurzform des Outcome-Scores für Hüft-/Knieverletzungen und Arthrose (HOOS-12/KOOS-12) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Kurzfragebogen mit 12 der 42 Punkte HOOS/KOOS bietet Skala-Scores für Schmerz, Funktion und Lebensqualität sowie einen zusammenfassenden Hüft-/Knie-Aufprall-Score. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala sowie einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 die bestmögliche Punktzahl ist.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Beurteilung
Kosten
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der Beurteilung
Der Gesundheitsverbrauch (z. B. Besuche, weitere Untersuchungen, Operationskosten) in der primären und sekundären Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit der Hüft-/Knie-Arthrose des Patienten wird aus der schwedischen Västra-Götaland-Datenbank VEGA erfasst. Zur Kostenanalyse werden die Standardkosten für Besuche in der Grundversorgung herangezogen. Die Kosten pro Patient für die Sekundärversorgung werden aus der Datenbank KPP der Region Västra Götaland erhoben. Die Kosten für Krankheitsurlaub werden von der schwedischen Sozialversicherungsagentur erhoben.
Innerhalb von 24 Monaten nach der Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT-triage primary care OA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse führen zu einer Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf begründete Anfrage nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar gemacht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Analysen und zusätzliche Daten sind auf begründete Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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