Triagem conduzida por fisioterapeuta na atenção primária para pacientes com OA de quadril ou joelho
15 de dezembro de 2023 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Triagem conduzida por fisioterapeuta na atenção primária para pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho
O objetivo geral do estudo é avaliar a triagem conduzida por fisioterapeuta na atenção primária em comparação com os cuidados habituais (avaliação por um cirurgião ortopédico em um departamento de ortopedia) para pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho encaminhados para consulta ortopédica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é avaliar se há alguma diferença na qualidade percebida do atendimento usando o item "Recebi o melhor exame e tratamento possível (até onde posso dizer)" entre triagem conduzida por fisioterapeuta (liderada por PT) no primário cuidados comparados aos cuidados habituais (avaliação por um cirurgião ortopédico (OS) em um departamento de ortopedia) para pacientes com osteoartrite (OA) de quadril ou joelho encaminhados para consulta ortopédica.
Além disso, para avaliar se há alguma diferença em 2) qualidade percebida do atendimento como um todo, 3) resultado do manejo e taxa de conversão da cirurgia de substituição de quadril/joelho, 4) medidas de resultados relatadas pelo paciente, como qualidade relacionada à saúde, dor e função em suma e longo prazo e 5) custos entre os dois modelos de atenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karin S Samsson, PhD
- Número de telefone: +46702526260
- E-mail: karin.samsson@vgregion.se
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Pacientes com OA de quadril ou joelho avaliados por um clínico geral em qualquer um dos centros de saúde incluídos no estudo e encaminhados para consulta ortopédica em qualquer um dos hospitais incluídos em Västra Götaland.
Critério de inclusão:
- OA primária no quadril ou joelho
- entende e fala sueco
Critérios de exclusão (se indicados na referência)
- Anteriormente avaliado para a mesma condição por um cirurgião ortopédico
- Encaminhado por um cirurgião ortopédico
- OA secundária devido a fraturas ou osteonecrose da cabeça femoral
- Encaminhamento para um cirurgião ortopédico específico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Triagem ortopédica conduzida por fisioterapeuta
Os pacientes randomizados para triagem liderada por PT serão agendados para uma consulta com um fisioterapeuta (PT) em uma clínica de reabilitação na atenção primária na região de Västra Götaland.
|
A consulta com o PT tem a duração de 40-45 minutos de acordo com os cuidados habituais e inclui história do paciente, avaliação e gestão de acordo com um modelo de avaliação.
Se o paciente não for considerado adequado para cirurgia, ele poderá receber o seguinte; 1) autocuidado sem consulta de acompanhamento, 2) encaminhamento para fisioterapeuta na atenção primária para reabilitação, 3) encaminhamento para clínico geral (CG) para novos exames/avaliações/medicação.
Se o paciente for considerado adequado para cirurgia e desejar ser submetido a cirurgia, ou se o fisioterapeuta do estudo desejar uma segunda opinião, o paciente será 4) encaminhado para consulta ortopédica para consideração cirúrgica.
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para os cuidados habituais serão agendados de acordo com o procedimento padrão para uma consulta de cirurgião ortopédico (OS) no departamento de ortopedia de um hospital na região de Västra Götaland.
|
A consulta com o OS dura de 20 a 30 minutos e inclui histórico médico, avaliação e plano de manejo, tudo de acordo com os cuidados habituais.
Se o paciente não for considerado adequado para cirurgia, ele poderá receber o seguinte; 1) autocuidado sem consulta de seguimento, 2) encaminhamento para PT nos cuidados primários para reabilitação, 3) encaminhamento de volta ao médico de família para novos exames/avaliações/medicação.
Se o paciente for considerado adequado para cirurgia e desejar ser submetido a cirurgia, o paciente será 4) agendado para cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
"Recebi o melhor exame e tratamento possíveis (até onde posso dizer)"
Prazo: Dentro de uma semana após a avaliação
|
Um item do questionário Qualidade na Perspectiva do Paciente (QPP). Os pacientes avaliam como percebem a qualidade do atendimento em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (não concordo nada) a 4 (concordo totalmente). Este item foi escolhido como desfecho principal por ser representativo da qualidade do cuidado e por avaliar o resultado desejado, pelo julgamento subjetivo de especialistas na área (cinco fisioterapeutas e um cirurgião ortopedista). |
Dentro de uma semana após a avaliação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade na Perspectiva do Paciente (QPP)
Prazo: Dentro de uma semana após a avaliação
|
Percepção do paciente sobre a qualidade do cuidado como um todo por meio do questionário Qualidade na Perspectiva do Paciente (QPP).
Uma medida válida e confiável da percepção dos pacientes sobre a qualidade do cuidado em quatro dimensões: competência médico-técnica dos cuidadores; condições físico-técnicas das organizações assistenciais; grau de orientação identitária nas atitudes e ações dos cuidadores; e o ambiente sociocultural das organizações de cuidado.
Cada item é avaliado de duas maneiras por meio de uma escala Likert de 4 pontos; primeiro, os pacientes avaliam como percebem a qualidade do atendimento, variando de 1 (não concordo nada) a 4 (concordo totalmente).
Os pacientes então avaliam a importância desse aspecto do cuidado, variando de 1 (pouca ou nenhuma importância) a 4 (de extrema importância).
Cada item também possui uma opção de resposta “não aplicável”.
|
Dentro de uma semana após a avaliação
|
|
Tempos de espera
Prazo: 12 meses após a avaliação
|
Tempo de espera desde o dia do encaminhamento até o dia da avaliação para avaliação com PT e OS respectivamente, medido em dias.
|
12 meses após a avaliação
|
|
Resultado de gestão incluindo Taxa de Conversão de Cirurgia (SCR)
Prazo: 12 meses após a avaliação
|
O número de pacientes que recebem; aconselhamento sobre autocuidado sem consulta de acompanhamento (1), encaminhamento para fisioterapeuta na atenção primária para reabilitação (2), encaminhamento de volta ao médico de família (3) ou (4) encaminhamento para cirurgia ortopédica e taxa de conversão cirúrgica (o número de pacientes encaminhados para consulta ortopédica em comparação com o número de pacientes adequados para cirurgia).
|
12 meses após a avaliação
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base
|
A qualidade de vida relatada pelo paciente será medida usando o EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), uma medida válida e confiável de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 5 itens.
A saúde geral é medida através de uma escala VAS (0 a 100), sendo 100 o melhor estado de saúde possível.
|
Linha de base
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Prazo: Mudança da linha de base para três meses após a avaliação
|
A qualidade de vida relatada pelo paciente será medida usando o EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), uma medida válida e confiável de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 5 itens.
A saúde geral é medida através de uma escala VAS (0 a 100), sendo 100 o melhor estado de saúde possível.
|
Mudança da linha de base para três meses após a avaliação
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses após a avaliação
|
A qualidade de vida relatada pelo paciente será medida usando o EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), uma medida válida e confiável de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 5 itens.
A saúde geral é medida através de uma escala VAS (0 a 100), sendo 100 o melhor estado de saúde possível.
|
Mudança da linha de base para 12 meses após a avaliação
|
|
Pontuação Conjunta Esquecida (FJS)
Prazo: Linha de base
|
A dor e a função relatadas pelo paciente serão medidas usando o Forgotten Joint Score (FJS), um questionário válido e confiável que foi desenvolvido para encontrar diferenças sutis entre os pacientes que classificam seu quadril/joelho como "muito bom" e "excelente".
A pontuação é graduada de 0 a 100, onde uma pontuação alta é melhor.
|
Linha de base
|
|
Pontuação Conjunta Esquecida (FJS)
Prazo: Mudança da linha de base para três meses após a avaliação
|
A dor e a função relatadas pelo paciente serão medidas usando o Forgotten Joint Score (FJS), um questionário válido e confiável que foi desenvolvido para encontrar diferenças sutis entre os pacientes que classificam seu quadril/joelho como "muito bom" e "excelente".
A pontuação é graduada de 0 a 100, onde uma pontuação alta é melhor.
|
Mudança da linha de base para três meses após a avaliação
|
|
Pontuação Conjunta Esquecida (FJS)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses após a avaliação
|
A dor e a função relatadas pelo paciente serão medidas usando o Forgotten Joint Score (FJS), um questionário válido e confiável que foi desenvolvido para encontrar diferenças sutis entre os pacientes que classificam seu quadril/joelho como "muito bom" e "excelente".
A pontuação é graduada de 0 a 100, onde uma pontuação alta é melhor.
|
Mudança da linha de base para 12 meses após a avaliação
|
|
Lesão de quadril/joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (HOOS-12/KOOS-12)
Prazo: Linha de base
|
A dor e a função relatadas pelo paciente serão medidas usando o formulário abreviado de 12 itens da pontuação de resultado de lesão de quadril/joelho e osteoartrite (HOOS-12/KOOS-12), um formulário curto válido e confiável questionários com 12 dos 42 itens HOOS/KOOS que fornece pontuações na escala de dor, função e qualidade de vida e uma pontuação resumida de impacto no quadril/joelho.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, bem como uma pontuação somada de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação possível.
|
Linha de base
|
|
Lesão de quadril/joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (HOOS-12/KOOS-12)
Prazo: Mudança da linha de base para três meses após a avaliação
|
A dor e a função relatadas pelo paciente serão medidas usando o formulário abreviado de 12 itens da pontuação de resultado de lesão de quadril/joelho e osteoartrite (HOOS-12/KOOS-12), um formulário curto válido e confiável questionários com 12 dos 42 itens HOOS/KOOS que fornece pontuações na escala de dor, função e qualidade de vida e uma pontuação resumida de impacto no quadril/joelho.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, bem como uma pontuação somada de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação possível.
|
Mudança da linha de base para três meses após a avaliação
|
|
Lesão de quadril/joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (HOOS-12/KOOS-12)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses após a avaliação
|
A dor e a função relatadas pelo paciente serão medidas usando o formulário abreviado de 12 itens da pontuação de resultado de lesão de quadril/joelho e osteoartrite (HOOS-12/KOOS-12), um formulário curto válido e confiável questionários com 12 dos 42 itens HOOS/KOOS que fornece pontuações na escala de dor, função e qualidade de vida e uma pontuação resumida de impacto no quadril/joelho.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, bem como uma pontuação somada de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação possível.
|
Mudança da linha de base para 12 meses após a avaliação
|
|
Custos
Prazo: Dentro de 24 meses após a avaliação
|
O consumo de cuidados de saúde (como visitas, investigações adicionais, custos cirúrgicos) em cuidados de saúde primários e secundários em relação aos pacientes com osteoartrite de quadril/joelho será coletado do banco de dados sueco Västra Götaland VEGA.
Os custos padrão para consultas de cuidados primários serão usados para analisar os custos.
Os custos por paciente para cuidados secundários serão coletados do banco de dados KPP da região de Västra Götaland.
Os custos das licenças por doença serão cobrados à Agência Sueca de Seguro Social.
|
Dentro de 24 meses após a avaliação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-triage primary care OA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes resultam numa publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável após a publicação dos resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Análises e dados adicionais estarão disponíveis mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Consulta de fisioterapeuta
-
Saint John's Cancer InstituteRetiradoCâncer | Cuidadores | Testes clínicosEstados Unidos
-
Esin Merve Erol KoçConcluídoQualidade de vida | Incontinencia urinaria | Ansiedade na Gravidez (Transtorno)Peru