Физиотерапевт провел сортировку пациентов с ОА тазобедренного или коленного сустава в первичной медицинской помощи
15 декабря 2023 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Физиотерапевт провел сортировку пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава в первичной медицинской помощи
Общая цель исследования — оценить сортировку под руководством физиотерапевта в первичной медико-санитарной помощи по сравнению с обычным уходом (оценка хирургом-ортопедом в ортопедическом отделении) пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава, направленных на консультацию ортопеда.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — оценить, существует ли какая-либо разница в воспринимаемом качестве медицинской помощи с использованием пункта «Я получил наилучшее возможное обследование и лечение (насколько я могу судить)» между сортировкой под руководством физиотерапевта (под руководством PT) в первичной медицинской помощи. уход по сравнению с обычным уходом (осмотр хирургом-ортопедом (ОС) в ортопедическом отделении) пациентам с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава (ОА), направленным на консультацию ортопеда.
Кроме того, чтобы оценить, есть ли какая-либо разница в 2) воспринимаемом качестве медицинской помощи в целом, 3) результатах лечения и коэффициенте конверсии в операцию по замене тазобедренного/коленного сустава, 4) показателях результатов, сообщаемых пациентами, таких как качество, связанное со здоровьем, боль и функция вкратце. и долгосрочные и 5) затраты между двумя моделями ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
276
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karin S Samsson, PhD
- Номер телефона: +46702526260
- Электронная почта: karin.samsson@vgregion.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Пациенты с ОА тазобедренного или коленного сустава были осмотрены терапевтом в любом из включенных в исследование медицинских центров и направлены на ортопедическую консультацию в любую из включенных больниц Вестра-Гёталанд.
Критерии включения:
- первичный ОА бедра или колена
- понимает и говорит по-шведски
Критерии исключения (если указаны в направлении)
- Ранее был обследован хирургом-ортопедом по поводу того же заболевания.
- Направлен хирургом-ортопедом
- Вторичный ОА вследствие переломов или остеонекроза головки бедренной кости.
- Направление к конкретному хирургу-ортопеду
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ортопедическую сортировку провел физиотерапевт.
Пациенты, рандомизированные для сортировки под руководством PT, будут записаны на консультацию с физиотерапевтом (PT) в реабилитационной клинике первичной медико-санитарной помощи в регионе Вестра-Гёталанд.
|
Консультация с PT длится 40-45 минут в соответствии с обычным уходом и включает сбор анамнеза пациента, оценку и лечение в соответствии с шаблоном оценки.
Если окажется, что пациент не пригоден для операции, он может получить следующее: 1) самопомощь без последующего посещения врача, 2) направление на PT в первичной медицинской помощи для реабилитации, 3) повторное направление к врачу общей практики (GP) для проведения новых анализов/обследований/лечения.
Если установлено, что пациент подходит для хирургического вмешательства и желает пройти операцию, или если PT, участвующий в исследовании, хочет получить второе мнение, пациента 4) направляют на консультацию ортопеда для рассмотрения возможности хирургического вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные на обычное лечение, будут записаны в соответствии со стандартной процедурой на консультацию хирурга-ортопеда (ОС) в ортопедическом отделении больницы региона Вестра-Гёталанд.
|
Консультация с ОС длится 20-30 минут и включает в себя сбор анамнеза, оценку и план лечения, все в соответствии с обычным уходом.
Если окажется, что пациент не пригоден для хирургического вмешательства, он может получить следующее: 1) самопомощь без последующего посещения врача, 2) направление к PT в первичном звене здравоохранения для реабилитации, 3) повторное направление к терапевту для проведения новых анализов/обследований/лечения.
Если пациент признан пригодным для операции и желает пройти операцию, ему 4) назначается операция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Я получил самое лучшее обследование и лечение (насколько я могу судить)»
Временное ограничение: В течение недели после оценки
|
Один пункт из анкеты «Качество с точки зрения пациента» (QPP). Пациенты оценивают качество медицинской помощи по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласны) до 4 (полностью согласны). Этот пункт был выбран в качестве основного результата, поскольку по субъективному мнению экспертов в данной области (пяти физиотерапевтов и одного хирурга-ортопеда) он был признан репрезентативным для качества медицинской помощи и оценки желаемого результата. |
В течение недели после оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество с точки зрения пациента (QPP)
Временное ограничение: В течение недели после оценки
|
Восприятие пациентом качества медицинской помощи в целом с использованием опросника «Качество с точки зрения пациента» (QPP).
Действительный и надежный показатель восприятия пациентами качества медицинской помощи по четырем измерениям: медико-техническая компетентность лиц, осуществляющих уход; физико-техническое состояние организаций опеки; степень идентичности в отношениях и действиях лиц, осуществляющих уход; и социокультурная атмосфера организаций по уходу.
Каждый пункт оценивается двумя способами по 4-балльной шкале Лайкерта; сначала пациенты оценивают качество медицинской помощи по шкале от 1 (совершенно не согласны) до 4 (полностью согласны).
Затем пациенты оценивают важность этого аспекта ухода по шкале от 1 (незначительная важность или ее отсутствие) до 4 (самая высокая важность).
Для каждого пункта также предусмотрен вариант ответа «неприменимо».
|
В течение недели после оценки
|
|
Время ожидания
Временное ограничение: 12 месяцев после оценки
|
Время ожидания со дня направления до дня оценки для оценки PT и OS соответственно, измеряется в днях.
|
12 месяцев после оценки
|
|
Результаты лечения, включая коэффициент конверсии в хирургическое вмешательство (SCR)
Временное ограничение: 12 месяцев после оценки
|
Количество пациентов, которые получают; консультации по самообслуживанию без последующего посещения (1), направление к физиотерапевту в первичном звене для реабилитации (2), повторное направление к терапевту (3) или (4) направление на ортопедическую хирургию и уровень конверсии в хирургическое вмешательство (количество пациентов направлены на консультацию к ортопеду по сравнению с числом пациентов, которым было рекомендовано хирургическое вмешательство).
|
12 месяцев после оценки
|
|
ЕвроКол 5 Д (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни, сообщаемое пациентом, будет измеряться с использованием EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), валидного и надежного показателя качества жизни, связанного со здоровьем, и состоит из 5 пунктов.
Общее состояние здоровья измеряется по шкале VAS (от 0 до 100), где 100 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
ЕвроКол 5 Д (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до трех месяцев после оценки
|
Качество жизни, сообщаемое пациентом, будет измеряться с использованием EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), валидного и надежного показателя качества жизни, связанного со здоровьем, и состоит из 5 пунктов.
Общее состояние здоровья измеряется по шкале VAS (от 0 до 100), где 100 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до трех месяцев после оценки
|
|
ЕвроКол 5 Д (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев после оценки
|
Качество жизни, сообщаемое пациентом, будет измеряться с использованием EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), валидного и надежного показателя качества жизни, связанного со здоровьем, и состоит из 5 пунктов.
Общее состояние здоровья измеряется по шкале VAS (от 0 до 100), где 100 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев после оценки
|
|
Забытый совместный счет (FJS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль и функция, сообщаемые пациентом, будут измеряться с использованием шкалы забытых суставов (FJS), валидного и надежного опросника, который был разработан для выявления тонких различий между пациентами, которые оценивают свое бедро/колено как «очень хорошо» и «отлично».
Оценка оценивается от 0 до 100, где более высокий балл лучше.
|
Базовый уровень
|
|
Забытый совместный счет (FJS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до трех месяцев после оценки
|
Боль и функция, сообщаемые пациентом, будут измеряться с использованием шкалы забытых суставов (FJS), валидного и надежного опросника, который был разработан для выявления тонких различий между пациентами, которые оценивают свое бедро/колено как «очень хорошо» и «отлично».
Оценка оценивается от 0 до 100, где более высокий балл лучше.
|
Изменение от исходного уровня до трех месяцев после оценки
|
|
Забытый совместный счет (FJS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев после оценки
|
Боль и функция, сообщаемые пациентом, будут измеряться с использованием шкалы забытых суставов (FJS), валидного и надежного опросника, который был разработан для выявления тонких различий между пациентами, которые оценивают свое бедро/колено как «очень хорошо» и «отлично».
Оценка оценивается от 0 до 100, где более высокий балл лучше.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев после оценки
|
|
Травма бедра/колена и оценка исхода остеоартрита (HOOS-12/KOOS-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль и функции, сообщаемые пациентом, будут измеряться с использованием краткой формы оценки исходов травмы бедра/колена и остеоартрита из 12 пунктов (HOOS-12/KOOS-12), валидной и надежной краткой анкеты с 12 из 42 пунктов. HOOS/KOOS, который обеспечивает оценку боли, функций и качества жизни, а также сводную оценку воздействия на бедро/колено.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а также по суммированной оценке от 0 до 100, где 100 является наивысшей возможной оценкой.
|
Базовый уровень
|
|
Травма бедра/колена и оценка исхода остеоартрита (HOOS-12/KOOS-12)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до трех месяцев после оценки
|
Боль и функции, сообщаемые пациентом, будут измеряться с использованием краткой формы оценки исходов травмы бедра/колена и остеоартрита из 12 пунктов (HOOS-12/KOOS-12), валидной и надежной краткой анкеты с 12 из 42 пунктов. HOOS/KOOS, который обеспечивает оценку боли, функций и качества жизни, а также сводную оценку воздействия на бедро/колено.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а также по суммированной оценке от 0 до 100, где 100 является наивысшей возможной оценкой.
|
Изменение от исходного уровня до трех месяцев после оценки
|
|
Травма бедра/колена и оценка исхода остеоартрита (HOOS-12/KOOS-12)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев после оценки
|
Боль и функции, сообщаемые пациентом, будут измеряться с использованием краткой формы оценки исходов травмы бедра/колена и остеоартрита из 12 пунктов (HOOS-12/KOOS-12), валидной и надежной краткой анкеты с 12 из 42 пунктов. HOOS/KOOS, который обеспечивает оценку боли, функций и качества жизни, а также сводную оценку воздействия на бедро/колено.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а также по суммированной оценке от 0 до 100, где 100 является наивысшей возможной оценкой.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев после оценки
|
|
Расходы
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после оценки
|
Потребление медицинских услуг (например, посещения, дальнейшие исследования, хирургические затраты) в первичной и вторичной медицинской помощи в связи с остеоартритом бедра/колена будет собираться из шведской базы данных Västra Götaland VEGA.
Для анализа затрат будут использоваться стандартные затраты на посещения первичной медицинской помощи.
Стоимость вторичной медицинской помощи на одного пациента будет получена из базы данных KPP региона Вестра-Гёталанд.
Расходы на отпуск по болезни будут взиматься со стороны Шведского агентства социального страхования.
|
В течение 24 месяцев после оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-triage primary care OA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов, публикуются.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны по обоснованному запросу после публикации результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Анализы и дополнительные данные будут доступны по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .