Fysioterapeutin johtama triage perushoidossa potilaille, joilla on lonkka- tai polvivamma
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Fysioterapeutin johtama triage perushoidossa potilaille, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida fysioterapeutin johtamaa triaasia perusterveydenhuollossa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ortopedin arvio ortopedian osastolla) potilaille, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko, joka on lähetetty ortopedin konsultaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko hoidon koettu laadussa eroja käyttämällä kohtaa "sain parhaan mahdollisen tutkimuksen ja hoidon (sikäli kuin voin sanoa)" fysioterapeutin johtaman (PT led) triasin välillä ensisijassa. hoito verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ortopedisen kirurgin (OS) arvio ortopedisella osastolla) potilaille, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko (OA), joka on lähetetty ortopedin konsultaatioon.
Lisäksi sen arvioimiseksi, onko eroja 2) koettu hoidon laadussa kokonaisuutena, 3) hoitotuloksissa ja lonkka/polven tekonivelleikkauksen muuntoprosentissa, 4) potilaan raportoimissa tulosmittauksissa, kuten terveyteen liittyvä laatu, kipu ja toiminta lyhyesti. ja pitkäaikainen ja 5) kustannukset näiden kahden hoitomallin välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karin S Samsson, PhD
- Puhelinnumero: +46702526260
- Sähköposti: karin.samsson@vgregion.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaat, joilla on lonkan tai polven OA, jonka lääkäri arvioi missä tahansa tutkimukseen osallistuneessa terveydenhuoltokeskuksessa ja jotka ohjattiin ortopediseen konsultaatioon mihin tahansa Länsi-Götalandin mukana oleviin sairaaloihin.
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen OA lonkassa tai polvessa
- ymmärtää ja puhuu ruotsia
Poissulkemiskriteerit (jos ne mainitaan viittauksessa)
- Ortopedi on aiemmin arvioinut saman tilan
- Ortopedin lähettämä
- Toissijainen OA, joka johtuu reisiluun pään murtumasta tai osteonekroosista
- Lähete tietylle ortopedille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapeutti johti ortopedista triaasia
Potilaat, jotka on satunnaistettu PT-johtoiseen triaasiin, ajoitetaan fysioterapeutin (PT) konsultaatioon Länsi-Götanmaan alueen perusterveydenhuollon kuntoutusklinikalle.
|
Konsultaatio PT:n kanssa kestää tavanomaisen hoidon mukaan 40-45 minuuttia ja sisältää potilaan historian, arvioinnin ja hoidon arviointimallin mukaan.
Jos potilas ei ole sopiva leikkaukseen, hän voi saada seuraavat: 1) itsehoito ilman seuranta-aikaa, 2) lähete perusterveydenhuollon PT:lle kuntoutusta varten, 3) lähete takaisin yleislääkärille uusiin kokeisiin/arviointeihin/lääkitykseen.
Jos potilas todetaan sopivaksi leikkaukseen ja hän haluaa mennä leikkaukseen tai jos tutkimuksessa oleva PT haluaa toisen lausunnon, potilas lähetetään 4) ortopedin konsultaatioon leikkausharkintaa varten.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon, ajoitetaan normaalimenettelyn mukaisesti ortopedisen kirurgin (OS) konsultaatioon Länsi-Götanmaan alueen sairaalan ortopediselle osastolle.
|
Konsultaatio OS:n kanssa kestää 20-30 minuuttia ja sisältää sairaushistorian, arvioinnin ja hoitosuunnitelman, kaikki tavanomaisen hoidon mukaan.
Jos potilas ei ole sopiva leikkaukseen, hän voi saada seuraavat: 1) itsehoito ilman seuranta-aikaa, 2) lähete perusterveydenhuollon PT:lle kuntoutusta varten, 3) lähete takaisin yleislääkärille uusiin testeihin/arviointeihin/lääkitykseen.
Jos potilas todetaan sopivaksi leikkaukseen ja hän haluaa mennä leikkaukseen, potilas 4) määrätään leikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Sain parhaan mahdollisen tutkimuksen ja hoidon (sikäli kuin voin sanoa)"
Aikaikkuna: Viikon sisällä arvioinnin jälkeen
|
Yksi kohta kyselystä Quality from the Patients Perspective (QPP). Potilaat arvioivat, miten he kokevat hoidon laadun 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan samaa mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Tämä kohta valittiin päätulokseen, koska sen todettiin edustavan hoidon laatua ja arvioivan haluttua lopputulosta alan asiantuntijoiden (viisi fysioterapeuttia ja yksi ortopedi) subjektiivisen arvion perusteella. |
Viikon sisällä arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatu potilaiden näkökulmasta (QPP)
Aikaikkuna: Viikon sisällä arvioinnin jälkeen
|
Potilaan käsitys hoidon laadusta kokonaisuutena kyselylomakkeella Quality from the Patient Perspective (QPP).
Pätevä ja luotettava mittari potilaiden käsitykselle hoidon laadusta neljällä ulottuvuudella: omaishoitajien lääketieteellis-tekninen pätevyys; hoitoorganisaatioiden fyysiset ja tekniset olosuhteet; identiteettilähtöisyys omaishoitajien asenteissa ja toimissa; ja hoitoorganisaatioiden sosiokulttuurista ilmapiiriä.
Jokainen kohde arvioidaan kahdella tavalla käyttäen 4-pisteistä Likert-asteikkoa; Ensin potilaat arvioivat, kuinka he kokevat hoidon laadun, vaihteluvälillä 1 (ei ole ollenkaan samaa mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Tämän jälkeen potilaat arvioivat, kuinka tärkeä tämä hoidon osa-alue on 1:stä (vähän tai ei mitään merkitystä) 4:ään (erittäin tärkeä).
Jokaisessa kohdassa on myös "ei sovellettavissa" -vastausvaihtoehto.
|
Viikon sisällä arvioinnin jälkeen
|
|
Odotusajat
Aikaikkuna: 12 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Odotusaika lähetepäivästä PT- ja OS-arvioinnin arviointipäivään päivinä mitattuna.
|
12 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
|
Johdon tulos, mukaan lukien kirurgian muuntokurssi (SCR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Saaneiden potilaiden määrä; neuvoja itsehoitoon ilman seuranta-aikaa (1), lähete perusterveydenhuollon fysioterapeutille kuntoutusta varten (2), lähete takaisin yleislääkärille (3) tai (4) lähete ortopediseen leikkaukseen ja leikkauksen muuntoprosentti (potilaiden määrä ortopediseen konsultaatioon verrattuna leikkaukseen sopivien potilaiden määrään).
|
12 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoitu Elämänlaatua mitataan EuroQol 5 D:llä (EQ-5D-5L), joka on validi ja luotettava terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, ja se koostuu viidestä osasta.
Yleistä terveyttä mitataan VAS-asteikolla (0-100), jolloin 100 on paras mahdollinen terveydentila.
|
Perustaso
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
Potilaan raportoitu Elämänlaatua mitataan EuroQol 5 D:llä (EQ-5D-5L), joka on validi ja luotettava terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, ja se koostuu viidestä osasta.
Yleistä terveyttä mitataan VAS-asteikolla (0-100), jolloin 100 on paras mahdollinen terveydentila.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
|
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
Potilaan raportoitu Elämänlaatua mitataan EuroQol 5 D:llä (EQ-5D-5L), joka on validi ja luotettava terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, ja se koostuu viidestä osasta.
Yleistä terveyttä mitataan VAS-asteikolla (0-100), jolloin 100 on paras mahdollinen terveydentila.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
|
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama kipu ja toiminta mitataan Forgotten Joint Score (FJS) -kyselylomakkeella, joka on pätevä ja luotettava kyselylomake, joka on kehitetty etsimään hienovaraisia eroja potilaiden välillä, jotka arvioivat lonkkansa/polvensa "erittäin hyväksi" ja "erinomaiseksi".
Pisteet arvostetaan 0–100, missä korkea pistemäärä on parempi.
|
Perustaso
|
|
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kipu ja toiminta mitataan Forgotten Joint Score (FJS) -kyselylomakkeella, joka on pätevä ja luotettava kyselylomake, joka on kehitetty etsimään hienovaraisia eroja potilaiden välillä, jotka arvioivat lonkkansa/polvensa "erittäin hyväksi" ja "erinomaiseksi".
Pisteet arvostetaan 0–100, missä korkea pistemäärä on parempi.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
|
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kipu ja toiminta mitataan Forgotten Joint Score (FJS) -kyselylomakkeella, joka on pätevä ja luotettava kyselylomake, joka on kehitetty etsimään hienovaraisia eroja potilaiden välillä, jotka arvioivat lonkkansa/polvensa "erittäin hyväksi" ja "erinomaiseksi".
Pisteet arvostetaan 0–100, missä korkea pistemäärä on parempi.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
|
Lonkka-/polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (HOOS-12/KOOS-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ilmoittama kipu ja toiminta mitataan käyttämällä lonkka-/polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden 12 kohdan lyhyttä muotoa (HOOS-12/KOOS-12), joka on pätevä ja luotettava lyhytmuotoinen kyselylomake, jossa on 12 42 kohdasta. HOOS/KOOS, joka tarjoaa kipu-, toiminta- ja elämänlaatuasteikon pisteet ja yhteenvedon lonkka-/polvi-iskupisteistä.
Jokainen kohta arvostellaan 5-pisteen likert-asteikolla sekä yhteenlaskettuna arvosanalla 0–100, jolloin 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
|
Perustaso
|
|
Lonkka-/polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (HOOS-12/KOOS-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kipu ja toiminta mitataan käyttämällä lonkka-/polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden 12 kohdan lyhyttä muotoa (HOOS-12/KOOS-12), joka on pätevä ja luotettava lyhytmuotoinen kyselylomake, jossa on 12 42 kohdasta. HOOS/KOOS, joka tarjoaa kipu-, toiminta- ja elämänlaatuasteikon pisteet ja yhteenvedon lonkka-/polvi-iskupisteistä.
Jokainen kohta arvostellaan 5-pisteen likert-asteikolla sekä yhteenlaskettuna arvosanalla 0–100, jolloin 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
|
Lonkka-/polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (HOOS-12/KOOS-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kipu ja toiminta mitataan käyttämällä lonkka-/polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden 12 kohdan lyhyttä muotoa (HOOS-12/KOOS-12), joka on pätevä ja luotettava lyhytmuotoinen kyselylomake, jossa on 12 42 kohdasta. HOOS/KOOS, joka tarjoaa kipu-, toiminta- ja elämänlaatuasteikon pisteet ja yhteenvedon lonkka-/polvi-iskupisteistä.
Jokainen kohta arvostellaan 5-pisteen likert-asteikolla sekä yhteenlaskettuna arvosanalla 0–100, jolloin 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioinnin jälkeen
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa arvioinnista
|
Terveydenhuollon kulutus (kuten käynnit, lisätutkimukset, leikkauskustannukset) perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa potilaiden lonkan/polven nivelrikkoon liittyen kerätään ruotsalaisesta Västra Götaland -tietokannasta VEGA.
Kustannusten analysoinnissa käytetään perusterveydenhuollon käyntien vakiokustannuksia.
Toissijaisen hoidon kustannukset potilasta kohden kerätään Länsi-Götanmaan alueen tietokannasta KPP.
Sairauslomakulut peritään Ruotsin sosiaalivakuutuslaitokselta.
|
24 kuukauden kuluessa arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-triage primary care OA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla perustellusta pyynnöstä tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Analyyseja ja lisätietoja on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .