Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeut vedl třídění v primární péči o pacienty s OA kyčle nebo kolena

15. prosince 2023 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Fyzioterapeut vedl třídění v primární péči o pacienty s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu

Celkovým cílem studie je zhodnotit fyzioterapeutem vedené třídění v primární péči ve srovnání s běžnou péčí (posouzení ortopedem na ortopedickém oddělení) u pacientů s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu odeslanými k ortopedické konzultaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je zhodnotit, zda existuje nějaký rozdíl ve vnímané kvalitě péče pomocí položky „Dostal jsem nejlepší možné vyšetření a léčbu (pokud mohu říci)“ mezi fyzioterapeutem vedeným (PT vedeným) tříděním v primární péče ve srovnání s běžnou péčí (posouzení ortopedem (OS) na ortopedickém oddělení) u pacientů s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu (OA) odeslanými k ortopedické konzultaci. Dále zhodnotit, zda existuje nějaký rozdíl v 2) vnímané kvalitě péče jako celku, 3) výsledku řízení a přepočtu operace náhrady kyčelního/kolenního kloubu, 4) pacientem hlášených výsledných ukazatelích, jako je kvalita související se zdravím, bolest a funkce ve zkratce a dlouhodobé a 5) náklady mezi dvěma modely péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pacienti s OA kyčelního nebo kolenního kloubu vyšetřeni praktickým lékařem v kterémkoli ze středisek zdravotní péče zahrnutých do studie a byli odesláni k ortopedické konzultaci do kterékoli ze zahrnutých nemocnic ve Västra Götaland.

Kritéria pro zařazení:

  • primární OA v kyčli nebo koleni
  • rozumí a mluví švédsky

Kritéria vyloučení (pokud jsou uvedena v doporučení)

  • Dříve vyšetřen na stejný stav ortopedem
  • Doporučeno ortopedem
  • Sekundární OA v důsledku zlomenin nebo osteonekrózy hlavice femuru
  • Doporučení ke konkrétnímu ortopedovi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapeut vedl ortopedické třídění
Pacienti, kteří jsou randomizováni do třídění vedeného PT, budou naplánováni na konzultaci s fyzioterapeutem (PT) na rehabilitační klinice v primární péči v regionu Västra Götaland.
Jiný: Konzultace s fyzioterapeutem
Konzultace s PT trvá 40-45 minut podle obvyklé péče a zahrnuje anamnézu pacienta, hodnocení a vedení podle šablony hodnocení. Pokud se zjistí, že pacient není vhodný pro operaci, může dostat následující; 1) sebepéče bez následného objednání, 2) odeslání k PT v primární péči k rehabilitaci, 3) odeslání zpět k praktickému lékaři (GP) na nová vyšetření/hodnocení/léčbu. Pokud je pacient shledán vhodným pro operaci a přeje si operaci podstoupit, nebo pokud PT ve studii požaduje druhý názor, je pacient 4) odeslán k ortopedické konzultaci k chirurgickému zvážení.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti, kteří jsou randomizováni do obvyklé péče, budou zařazeni podle standardního postupu ke konzultaci ortopedického chirurga (OS) na ortopedickém oddělení nemocnice v regionu Västra Götaland.
Jiný: Konzultace ortopedického chirurga
Konzultace s OS trvá 20-30 minut a zahrnuje anamnézu, posouzení a plán řízení, vše dle obvyklé péče. Pokud se zjistí, že pacient není vhodný pro operaci, může dostat následující; 1) sebepéče bez následného objednání, 2) odeslání k PT v primární péči za účelem rehabilitace, 3) odeslání zpět k praktickému lékaři na nové testy/hodnocení/léčbu. Pokud je pacient shledán vhodným k operaci a přeje si operaci podstoupit, je pacient 4) naplánován na operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Dostal jsem nejlepší možné vyšetření a léčbu (pokud mohu soudit)"
Časové okno: Do týdne po posouzení

Jedna položka z dotazníku Kvalita z pohledu pacientů (QPP). Pacienti hodnotí, jak vnímají kvalitu péče, na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím).

Tato položka byla vybrána jako hlavní výsledek, protože byla shledána jako reprezentativní pro kvalitu péče a protože hodnotí požadovaný výsledek subjektivním úsudkem odborníků v oboru (pět fyzioterapeutů a jeden ortoped).
Do týdne po posouzení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita z pohledu pacientů (QPP)
Časové okno: Do týdne po posouzení
Pacientské vnímání kvality péče jako celku pomocí dotazníku Kvalita z pohledu pacienta (QPP). Platné a spolehlivé měřítko toho, jak pacienti vnímají kvalitu péče ve čtyřech dimenzích: lékařsko-technická způsobilost pečovatelů; fyzikálně-technické podmínky pečovatelských organizací; stupeň orientace na identitu v postojích a jednání pečovatelů; a sociokulturní atmosféru pečovatelských organizací. Každá položka je hodnocena dvěma způsoby pomocí 4bodové Likertovy škály; nejprve pacienti hodnotí, jak vnímají kvalitu péče, v rozmezí od 1 (vůbec nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Pacienti poté hodnotí, jak důležitý je tento aspekt péče, v rozmezí od 1 (malá nebo žádná důležitost) do 4 (nejvyšší důležitosti). Každá položka má také možnost odpovědi „nepoužije se“.
Do týdne po posouzení
Čekací doby
Časové okno: 12 měsíců po posouzení
Čekací doba ode dne doporučení do dne posouzení na posouzení s PT a OS, měřeno ve dnech.
12 měsíců po posouzení
Výsledek řízení včetně míry konverze chirurgie (SCR)
Časové okno: 12 měsíců po posouzení
Počet pacientů, kteří přijímají; poradenství ohledně sebeobsluhy bez následného objednání (1), doporučení k fyzioterapeutovi v primární péči na rehabilitaci (2), doporučení zpět k praktickému lékaři (3) nebo (4) doporučení k ortopedické chirurgii a míra konverze po chirurgii (počet pacientů doporučené k ortopedické konzultaci ve srovnání s počtem pacientů, kteří byli vhodní pro operaci).
12 měsíců po posouzení
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní linie
Kvalita života hlášená pacientem bude měřena pomocí EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), platného a spolehlivého měřítka kvality života související se zdravím a skládá se z 5 položek. Celkový zdravotní stav se měří pomocí stupnice VAS (0 až 100), přičemž 100 je nejlepší možný zdravotní stav.
Základní linie
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce po posouzení
Kvalita života hlášená pacientem bude měřena pomocí EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), platného a spolehlivého měřítka kvality života související se zdravím a skládá se z 5 položek. Celkový zdravotní stav se měří pomocí stupnice VAS (0 až 100), přičemž 100 je nejlepší možný zdravotní stav.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce po posouzení
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po vyhodnocení
Kvalita života hlášená pacientem bude měřena pomocí EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), platného a spolehlivého měřítka kvality života související se zdravím a skládá se z 5 položek. Celkový zdravotní stav se měří pomocí stupnice VAS (0 až 100), přičemž 100 je nejlepší možný zdravotní stav.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po vyhodnocení
Forgotten Joint Score (FJS)
Časové okno: Základní linie
Bolest a funkce hlášené pacienty budou měřeny pomocí Forgotten Joint Score (FJS), platného a spolehlivého dotazníku, který byl vyvinut za účelem nalezení jemných rozdílů mezi pacienty, kteří hodnotí své kyčle/koleno jako „velmi dobré“ a „výborné“. Skóre je odstupňované od 0 do 100, kde vyšší skóre je lepší.
Základní linie
Forgotten Joint Score (FJS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce po posouzení
Bolest a funkce hlášené pacienty budou měřeny pomocí Forgotten Joint Score (FJS), platného a spolehlivého dotazníku, který byl vyvinut za účelem nalezení jemných rozdílů mezi pacienty, kteří hodnotí své kyčle/koleno jako „velmi dobré“ a „výborné“. Skóre je odstupňované od 0 do 100, kde vyšší skóre je lepší.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce po posouzení
Forgotten Joint Score (FJS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po vyhodnocení
Bolest a funkce hlášené pacienty budou měřeny pomocí Forgotten Joint Score (FJS), platného a spolehlivého dotazníku, který byl vyvinut za účelem nalezení jemných rozdílů mezi pacienty, kteří hodnotí své kyčle/koleno jako „velmi dobré“ a „výborné“. Skóre je odstupňované od 0 do 100, kde vyšší skóre je lepší.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po vyhodnocení
Poranění kyčle / kolena a výsledné skóre osteoartrózy (HOOS-12/KOOS-12)
Časové okno: Základní linie
Pacientem hlášená bolest a funkce budou měřeny pomocí 12položkové krátké formy skóre kyčelního/kolenního poranění a osteoartrózy (HOOS-12/KOOS-12), platného a spolehlivého krátkého dotazníku s 12 ze 42 položek. HOOS/KOOS, který poskytuje skóre bolesti, funkce a kvality života a souhrnné skóre dopadu na kyčle/koleno. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici a také na celkovém skóre od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší možné skóre.
Základní linie
Poranění kyčle / kolena a výsledné skóre osteoartrózy (HOOS-12/KOOS-12)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce po posouzení
Pacientem hlášená bolest a funkce budou měřeny pomocí 12položkové krátké formy skóre kyčelního/kolenního poranění a osteoartrózy (HOOS-12/KOOS-12), platného a spolehlivého krátkého dotazníku s 12 ze 42 položek. HOOS/KOOS, který poskytuje skóre bolesti, funkce a kvality života a souhrnné skóre dopadu na kyčle/koleno. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici a také na celkovém skóre od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší možné skóre.
Změna z výchozí hodnoty na tři měsíce po posouzení
Poranění kyčle / kolena a výsledné skóre osteoartrózy (HOOS-12/KOOS-12)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po vyhodnocení
Pacientem hlášená bolest a funkce budou měřeny pomocí 12položkové krátké formy skóre kyčelního/kolenního poranění a osteoartrózy (HOOS-12/KOOS-12), platného a spolehlivého krátkého dotazníku s 12 ze 42 položek. HOOS/KOOS, který poskytuje skóre bolesti, funkce a kvality života a souhrnné skóre dopadu na kyčle/koleno. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici a také na celkovém skóre od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší možné skóre.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po vyhodnocení
Náklady
Časové okno: Do 24 měsíců po posouzení
Spotřeba zdravotní péče (jako jsou návštěvy, další vyšetření, chirurgické náklady) v primární a sekundární zdravotní péči v souvislosti s pacienty s osteoartrózou kyčelního/kolenního kloubu bude shromažďována ze švédské databáze Västra Götaland VEGA. K analýze nákladů budou použity standardní náklady na návštěvy primární péče. Náklady na jednoho pacienta za sekundární péči budou shromažďovány z databáze KPP regionu Västra Götaland. Náklady na nemocenskou budou vybírány od švédské sociální pojišťovny.
Do 24 měsíců po posouzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT-triage primary care OA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné na základě přiměřené žádosti po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Analýzy a další údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzultace s fyzioterapeutem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit