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Triage dirigé par un physiothérapeute en soins primaires pour les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou

15 décembre 2023 mis à jour par: Vastra Gotaland Region
L'objectif général de l'étude est d'évaluer le triage dirigé par un physiothérapeute en soins primaires par rapport aux soins habituels (évaluation par un chirurgien orthopédiste dans un service d'orthopédie) pour les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou référés en consultation orthopédique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer s'il existe une différence dans la qualité perçue des soins en utilisant l'item « J'ai reçu le meilleur examen et le meilleur traitement possible (pour autant que je sache) » entre le triage dirigé par un physiothérapeute (dirigé par un physiothérapeute) en primaire soins par rapport aux soins habituels (évaluation par un chirurgien orthopédiste (OS) dans un service d'orthopédie) pour les patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou (OA) adressés en consultation d'orthopédie. En outre, pour évaluer s'il existe une différence dans 2) la qualité perçue des soins dans leur ensemble, 3) les résultats de la prise en charge et le taux de conversion de l'arthroplastie de la hanche/du genou, 4) les mesures des résultats rapportés par les patients, telles que la qualité liée à la santé, la douleur et la fonction, en bref. et à long terme et 5) les coûts entre les deux modèles de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou évalués par un médecin généraliste dans l'un des centres de soins de santé inclus dans l'étude et référés pour une consultation orthopédique vers l'un des hôpitaux inclus dans le Västra Götaland.

Critère d'intégration:

  • arthrose primaire de la hanche ou du genou
  • comprend et parle suédois

Critères d'exclusion (si indiqués dans la référence)

  • A déjà été évalué pour la même condition par un chirurgien orthopédiste
  • Référé par un chirurgien orthopédiste
  • Arthrose secondaire due à des fractures ou à une ostéonécrose de la tête fémorale
  • Orientation vers un chirurgien orthopédiste spécifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Triage orthopédique dirigé par un physiothérapeute
Les patients randomisés pour un triage dirigé par PT seront programmés pour une consultation avec un physiothérapeute (PT) dans une clinique de réadaptation en soins primaires de la région Västra Götaland.
La consultation avec le physiothérapeute dure 40 à 45 minutes selon les soins habituels et comprend l'historique du patient, l'évaluation et la prise en charge selon un modèle d'évaluation. S'il s'avère que le patient n'est pas approprié pour une intervention chirurgicale, il peut recevoir les éléments suivants : 1) autosoins sans rendez-vous de suivi, 2) orientation vers un physiothérapeute en soins primaires pour rééducation, 3) orientation vers un médecin généraliste (généraliste) pour de nouveaux tests/évaluations/médicaments. Si le patient s'avère approprié pour une intervention chirurgicale et souhaite subir une intervention chirurgicale, ou si le physiothérapeute de l'étude souhaite un deuxième avis, le patient est 4) référé vers une consultation orthopédique pour un examen chirurgical.
Comparateur actif: Soins habituels
Les patients randomisés pour recevoir les soins habituels seront programmés selon procédure standard pour une consultation de chirurgien orthopédiste (OS) au service d'orthopédie d'un hôpital de la région Västra Götaland.
La consultation avec l'OS dure 20 à 30 minutes et comprend les antécédents médicaux, l'évaluation et le plan de prise en charge, le tout selon les soins habituels. S'il s'avère que le patient n'est pas approprié pour une intervention chirurgicale, il peut recevoir les éléments suivants : 1) soins personnels sans rendez-vous de suivi, 2) orientation vers un physiothérapeute en soins primaires pour réadaptation, 3) orientation vers un médecin généraliste pour de nouveaux tests/évaluations/médicaments. Si le patient est jugé approprié pour une intervention chirurgicale et souhaite subir une intervention chirurgicale, le patient est 4) programmé pour une intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"J'ai reçu le meilleur examen et traitement possible (pour autant que je sache)"
Délai: Dans la semaine suivant l'évaluation

Un élément du questionnaire Qualité du point de vue des patients (QPP). Les patients évaluent leur perception de la qualité des soins sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord).

Cet item a été choisi comme résultat principal car il s'est avéré représentatif de la qualité des soins, et comme il évalue le résultat souhaité, par le jugement subjectif d'experts dans le domaine (cinq physiothérapeutes et un chirurgien orthopédiste).

Dans la semaine suivant l'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du point de vue des patients (QPP)
Délai: Dans la semaine suivant l'évaluation
Perception des patients de la qualité des soins dans leur ensemble à l'aide du questionnaire Qualité du point de vue du patient (QPP). Une mesure valide et fiable de la perception par les patients de la qualité des soins selon quatre dimensions : la compétence médico-technique des soignants ; conditions physiques et techniques des établissements de soins ; degré d'orientation identitaire dans les attitudes et les actions des soignants ; et l'atmosphère socioculturelle des organisations de soins. Chaque élément est évalué de deux manières à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points ; Dans un premier temps, les patients évaluent leur perception de la qualité des soins allant de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord). Les patients évaluent ensuite l'importance de cet aspect des soins, allant de 1 (peu ou pas d'importance) à 4 (de la plus haute importance). Chaque élément comporte également une option de réponse « sans objet ».
Dans la semaine suivant l'évaluation
Temps d'attente
Délai: 12 mois après l'évaluation
Temps d'attente entre le jour de la référence et le jour de l'évaluation pour l'évaluation avec PT et OS respectivement, mesuré en jours.
12 mois après l'évaluation
Résultat de la prise en charge, y compris le taux de conversion chirurgicale (SCR)
Délai: 12 mois après l'évaluation
Le nombre de patients qui reçoivent ; conseils sur les soins personnels sans rendez-vous de suivi (1), orientation vers un physiothérapeute en soins primaires pour réadaptation (2), orientation vers le médecin généraliste (3) ou (4) orientation vers une chirurgie orthopédique et taux de conversion chirurgicale (le nombre de patients référés en consultation orthopédique par rapport au nombre de patients susceptibles d'être opérés).
12 mois après l'évaluation
EuroQol 5D (EQ-5D-5L)
Délai: Référence
La qualité de vie rapportée par le patient sera mesurée à l'aide de l'EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), une mesure valide et fiable de la qualité de vie liée à la santé et comprend 5 éléments. L’état de santé général est mesuré à l’aide d’une échelle EVA (0 à 100), 100 étant le meilleur état de santé possible.
Référence
EuroQol 5D (EQ-5D-5L)
Délai: Changement entre le niveau de référence et trois mois après l'évaluation
La qualité de vie rapportée par le patient sera mesurée à l'aide de l'EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), une mesure valide et fiable de la qualité de vie liée à la santé et comprend 5 éléments. L’état de santé général est mesuré à l’aide d’une échelle EVA (0 à 100), 100 étant le meilleur état de santé possible.
Changement entre le niveau de référence et trois mois après l'évaluation
EuroQol 5D (EQ-5D-5L)
Délai: Changement entre le départ et 12 mois après l'évaluation
La qualité de vie rapportée par le patient sera mesurée à l'aide de l'EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), une mesure valide et fiable de la qualité de vie liée à la santé et comprend 5 éléments. L’état de santé général est mesuré à l’aide d’une échelle EVA (0 à 100), 100 étant le meilleur état de santé possible.
Changement entre le départ et 12 mois après l'évaluation
Score commun oublié (FJS)
Délai: Référence
La douleur et la fonction signalées par le patient seront mesurées à l'aide du Forgotten Joint Score (FJS), un questionnaire valide et fiable qui a été développé pour trouver des différences subtiles entre les patients qui notent leur hanche/genou comme « très bon » et « excellent ». Le score est noté de 0 à 100, un score élevé étant préférable.
Référence
Score commun oublié (FJS)
Délai: Changement entre le niveau de référence et trois mois après l'évaluation
La douleur et la fonction signalées par le patient seront mesurées à l'aide du Forgotten Joint Score (FJS), un questionnaire valide et fiable qui a été développé pour trouver des différences subtiles entre les patients qui notent leur hanche/genou comme « très bon » et « excellent ». Le score est noté de 0 à 100, un score élevé étant préférable.
Changement entre le niveau de référence et trois mois après l'évaluation
Score commun oublié (FJS)
Délai: Changement entre le départ et 12 mois après l'évaluation
La douleur et la fonction signalées par le patient seront mesurées à l'aide du Forgotten Joint Score (FJS), un questionnaire valide et fiable qui a été développé pour trouver des différences subtiles entre les patients qui notent leur hanche/genou comme « très bon » et « excellent ». Le score est noté de 0 à 100, un score élevé étant préférable.
Changement entre le départ et 12 mois après l'évaluation
Blessure à la hanche/au genou et score de résultat de l'arthrose (HOOS-12/KOOS-12)
Délai: Référence
La douleur et la fonction signalées par le patient seront mesurées à l'aide du formulaire abrégé en 12 éléments du score de résultat sur les blessures à la hanche/au genou et l'arthrose (HOOS-12/KOOS-12), un questionnaire court valide et fiable avec 12 des 42 éléments. HOOS/KOOS qui fournit des scores sur l’échelle de douleur, de fonction et de qualité de vie ainsi qu’un score récapitulatif d’impact hanche/genou. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points ainsi qu'un score cumulé noté de 0 à 100, 100 étant le meilleur score possible.
Référence
Blessure à la hanche/au genou et score de résultat de l'arthrose (HOOS-12/KOOS-12)
Délai: Changement entre le niveau de référence et trois mois après l'évaluation
La douleur et la fonction signalées par le patient seront mesurées à l'aide du formulaire abrégé en 12 éléments du score de résultat sur les blessures à la hanche/au genou et l'arthrose (HOOS-12/KOOS-12), un questionnaire court valide et fiable avec 12 des 42 éléments. HOOS/KOOS qui fournit des scores sur l’échelle de douleur, de fonction et de qualité de vie ainsi qu’un score récapitulatif d’impact hanche/genou. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points ainsi qu'un score cumulé noté de 0 à 100, 100 étant le meilleur score possible.
Changement entre le niveau de référence et trois mois après l'évaluation
Blessure à la hanche/au genou et score de résultat de l'arthrose (HOOS-12/KOOS-12)
Délai: Changement entre le départ et 12 mois après l'évaluation
La douleur et la fonction signalées par le patient seront mesurées à l'aide du formulaire abrégé en 12 éléments du score de résultat sur les blessures à la hanche/au genou et l'arthrose (HOOS-12/KOOS-12), un questionnaire court valide et fiable avec 12 des 42 éléments. HOOS/KOOS qui fournit des scores sur l’échelle de douleur, de fonction et de qualité de vie ainsi qu’un score récapitulatif d’impact hanche/genou. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points ainsi qu'un score cumulé noté de 0 à 100, 100 étant le meilleur score possible.
Changement entre le départ et 12 mois après l'évaluation
Frais
Délai: Dans les 24 mois suivant l'évaluation
La consommation de soins de santé (telle que les visites, les examens complémentaires, les frais chirurgicaux) dans les soins de santé primaires et secondaires en relation avec les patients souffrant d'arthrose de la hanche/du genou sera collectée à partir de la base de données suédoise Västra Götaland VEGA. Les coûts standard des visites de soins primaires seront utilisés pour analyser les coûts. Les coûts par patient pour les soins secondaires seront collectés à partir de la base de données KPP de la région de Västra Götaland. Les frais de congé de maladie seront collectés auprès de l'Agence suédoise d'assurance sociale.
Dans les 24 mois suivant l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Estimé)

1 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Des analyses et des données supplémentaires seront disponibles sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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