Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un fisioterapeuta dirigió el triaje en atención primaria de pacientes con artrosis de cadera o rodilla

15 de diciembre de 2023 actualizado por: Vastra Gotaland Region

Un fisioterapeuta dirigió el triaje en atención primaria de pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla

El objetivo general del estudio es evaluar la clasificación dirigida por fisioterapeutas en atención primaria en comparación con la atención habitual (evaluación realizada por un cirujano ortopédico en un departamento de ortopedia) para pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla remitidos a consulta ortopédica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es evaluar si existe alguna diferencia en la calidad percibida de la atención utilizando el ítem "Recibí el mejor examen y tratamiento posibles (hasta donde yo sé)" entre la clasificación dirigida por fisioterapeutas (dirigida por PT) en primaria atención en comparación con la atención habitual (evaluación realizada por un cirujano ortopédico (OS) en un departamento de ortopedia) para pacientes con osteoartritis (OA) de cadera o rodilla remitidos a una consulta ortopédica. Además, para evaluar si existe alguna diferencia en 2) la calidad percibida de la atención en su conjunto, 3) el resultado del manejo y la tasa de conversión de la cirugía de reemplazo de cadera/rodilla, 4) las medidas de resultado informadas por el paciente, como la calidad relacionada con la salud, el dolor y la función en resumen y largo plazo y 5) costos entre los dos modelos de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Pacientes con OA de cadera o rodilla evaluados por un médico de cabecera en cualquiera de los centros de atención médica incluidos en el estudio y remitidos para consulta ortopédica a cualquiera de los hospitales incluidos en Västra Götaland.

Criterios de inclusión:

  • OA primaria en cadera o rodilla
  • entiende y habla sueco

Criterios de exclusión (si se indican en la remisión)

  • Ha sido evaluado previamente por la misma afección por un cirujano ortopédico.
  • Referido por un cirujano ortopédico.
  • OA secundaria por fracturas u osteonecrosis de la cabeza femoral
  • Remisión a un cirujano ortopédico específico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Triaje ortopédico dirigido por fisioterapeuta
A los pacientes asignados al azar a un triaje dirigido por PT se les programará una consulta con un fisioterapeuta (PT) en una clínica de rehabilitación de atención primaria en la región de Västra Götaland.
Otro: Consulta de fisioterapeuta
La consulta con el fisioterapeuta dura entre 40 y 45 minutos según la atención habitual e incluye el historial, la evaluación y el tratamiento del paciente según una plantilla de evaluación. Si se determina que el paciente no es apto para la cirugía, puede recibir lo siguiente; 1) autocuidado sin cita de seguimiento, 2) derivación a fisioterapeuta en atención primaria para rehabilitación, 3) derivación nuevamente al médico de cabecera (GP) para nuevas pruebas/evaluaciones/medicación. Si se determina que el paciente es apto para la cirugía y desea someterse a ella, o si el fisioterapeuta del estudio desea una segunda opinión, el paciente 4) es remitido a una consulta ortopédica para consideración quirúrgica.
Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a la atención habitual serán programados de acuerdo con el procedimiento estándar para una consulta con un cirujano ortopédico (OS) en el departamento de ortopedia de un hospital de la región de Västra Götaland.
Otro: Consulta con cirujano ortopedico
La consulta con el OS tiene una duración de 20-30 minutos e incluye historia clínica, valoración y plan de manejo, todo según la atención habitual. Si se determina que el paciente no es apto para la cirugía, puede recibir lo siguiente; 1) autocuidado sin cita de seguimiento, 2) derivación a fisioterapeuta en atención primaria para rehabilitación, 3) derivación nuevamente al médico de cabecera para nuevas pruebas/evaluaciones/medicación. Si se considera que el paciente es apto para la cirugía y desea someterse a ella, 4) se programa la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Recibí el mejor examen y tratamiento posibles (hasta donde yo sé)"
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la evaluación

Un ítem del cuestionario Calidad desde la perspectiva del paciente (QPP). Los pacientes valoran cómo perciben la calidad de la atención en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (nada de acuerdo) a 4 (completamente de acuerdo).

Este ítem fue elegido como resultado principal porque se consideró representativo de la calidad de la atención y evalúa el resultado deseado, según el juicio subjetivo de expertos en el campo (cinco fisioterapeutas y un cirujano ortopédico).
Dentro de una semana después de la evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad desde la perspectiva del paciente (QPP)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la evaluación
Percepción del paciente sobre la calidad asistencial en su conjunto mediante el cuestionario Calidad desde la Perspectiva del Paciente (QPP). Una medida válida y confiable de la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención en cuatro dimensiones: competencia médico-técnica de los cuidadores; condiciones físico-técnicas de las organizaciones de atención; grado de orientación identitaria en las actitudes y acciones de los cuidadores; y el ambiente sociocultural de las organizaciones de atención. Cada ítem se evalúa de dos formas mediante una escala Likert de 4 puntos; En primer lugar, los pacientes califican cómo perciben la calidad de la atención, desde 1 (nada de acuerdo) hasta 4 (completamente de acuerdo). Luego, los pacientes califican la importancia de ese aspecto de la atención, desde 1 (poca o ninguna importancia) a 4 (de máxima importancia). Cada ítem también tiene una opción de respuesta "no aplicable".
Dentro de una semana después de la evaluación
Tiempos de espera
Periodo de tiempo: 12 meses después de la evaluación
Tiempo de espera desde el día de la derivación hasta el día de la evaluación para la evaluación con PT y OS respectivamente, medido en días.
12 meses después de la evaluación
Resultado del tratamiento, incluida la tasa de conversión de cirugía (SCR)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la evaluación
El número de pacientes que reciben; asesoramiento sobre autocuidado sin cita de seguimiento (1), derivación a fisioterapeuta en atención primaria para rehabilitación (2), derivación nuevamente al médico de cabecera (3) o (4) derivación para cirugía ortopédica y tasa de conversión de cirugía (el número de pacientes remitidos para consulta ortopédica en comparación con el número de pacientes aptos para cirugía).
12 meses después de la evaluación
EuroQol 5D (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Base
La calidad de vida informada por el paciente se medirá utilizando el EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), una medida válida y confiable de la calidad de vida relacionada con la salud y consta de 5 elementos. La salud general se mide mediante una escala VAS (0 a 100), siendo 100 el mejor estado de salud posible.
Base
EuroQol 5D (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta tres meses después de la evaluación
La calidad de vida informada por el paciente se medirá utilizando el EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), una medida válida y confiable de la calidad de vida relacionada con la salud y consta de 5 elementos. La salud general se mide mediante una escala VAS (0 a 100), siendo 100 el mejor estado de salud posible.
Cambio desde el inicio hasta tres meses después de la evaluación
EuroQol 5D (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la evaluación
La calidad de vida informada por el paciente se medirá utilizando el EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), una medida válida y confiable de la calidad de vida relacionada con la salud y consta de 5 elementos. La salud general se mide mediante una escala VAS (0 a 100), siendo 100 el mejor estado de salud posible.
Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la evaluación
Puntuación conjunta olvidada (FJS)
Periodo de tiempo: Base
El dolor y la función informados por el paciente se medirán utilizando el Forgotten Joint Score (FJS), un cuestionario válido y confiable que fue desarrollado para encontrar diferencias sutiles entre pacientes que califican su cadera/rodilla como "muy buena" y "excelente". La puntuación se clasifica de 0 a 100, donde una puntuación alta es mejor.
Base
Puntuación conjunta olvidada (FJS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta tres meses después de la evaluación
El dolor y la función informados por el paciente se medirán utilizando el Forgotten Joint Score (FJS), un cuestionario válido y confiable que fue desarrollado para encontrar diferencias sutiles entre pacientes que califican su cadera/rodilla como "muy buena" y "excelente". La puntuación se clasifica de 0 a 100, donde una puntuación alta es mejor.
Cambio desde el inicio hasta tres meses después de la evaluación
Puntuación conjunta olvidada (FJS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la evaluación
El dolor y la función informados por el paciente se medirán utilizando el Forgotten Joint Score (FJS), un cuestionario válido y confiable que fue desarrollado para encontrar diferencias sutiles entre pacientes que califican su cadera/rodilla como "muy buena" y "excelente". La puntuación se clasifica de 0 a 100, donde una puntuación alta es mejor.
Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la evaluación
Puntuación de resultados de lesiones de cadera/rodilla y osteoartritis (HOOS-12/KOOS-12)
Periodo de tiempo: Base
El dolor y la función informados por el paciente se medirán utilizando la versión corta de 12 ítems de la puntuación de resultado de lesión de cadera/rodilla y osteoartritis (HOOS-12/KOOS-12), un cuestionario breve válido y confiable con 12 de los 42 ítems. HOOS/KOOS que proporciona puntuaciones de escala de dolor, función y calidad de vida y una puntuación resumida del impacto de cadera/rodilla. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, así como una puntuación sumada de 0 a 100, siendo 100 la mejor puntuación posible.
Base
Puntuación de resultados de lesiones de cadera/rodilla y osteoartritis (HOOS-12/KOOS-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta tres meses después de la evaluación
El dolor y la función informados por el paciente se medirán utilizando la versión corta de 12 ítems de la puntuación de resultado de lesión de cadera/rodilla y osteoartritis (HOOS-12/KOOS-12), un cuestionario breve válido y confiable con 12 de los 42 ítems. HOOS/KOOS que proporciona puntuaciones de escala de dolor, función y calidad de vida y una puntuación resumida del impacto de cadera/rodilla. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, así como una puntuación sumada de 0 a 100, siendo 100 la mejor puntuación posible.
Cambio desde el inicio hasta tres meses después de la evaluación
Puntuación de resultados de lesiones de cadera/rodilla y osteoartritis (HOOS-12/KOOS-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la evaluación
El dolor y la función informados por el paciente se medirán utilizando la versión corta de 12 ítems de la puntuación de resultado de lesión de cadera/rodilla y osteoartritis (HOOS-12/KOOS-12), un cuestionario breve válido y confiable con 12 de los 42 ítems. HOOS/KOOS que proporciona puntuaciones de escala de dolor, función y calidad de vida y una puntuación resumida del impacto de cadera/rodilla. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, así como una puntuación sumada de 0 a 100, siendo 100 la mejor puntuación posible.
Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la evaluación
Costos
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores a la evaluación
El consumo de atención sanitaria (como visitas, investigaciones adicionales, costes quirúrgicos) en atención primaria y secundaria. atención sanitaria en relación con los pacientes con osteoartritis de cadera/rodilla se recopilará de la base de datos sueca Västra Götaland VEGA. Los costos estándar de las visitas de atención primaria se utilizarán para analizar los costos. Los costos por paciente para la atención secundaria se recopilarán de la base de datos KPP de la región de Västra Götaland. Los gastos de baja por enfermedad se recaudarán de la Agencia Sueca de Seguridad Social.
Dentro de los 24 meses posteriores a la evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vastra Gotaland Region

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PT-triage primary care OA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los DPI que subyacen resultan en una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable después de la publicación de los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Análisis y datos adicionales estarán disponibles previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir