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Il fisioterapista ha condotto il triage nelle cure primarie per i pazienti con OA dell'anca o del ginocchio

15 dicembre 2023 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Il fisioterapista ha condotto triage nell'assistenza primaria per pazienti con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio

L'obiettivo generale dello studio è valutare il triage condotto dal fisioterapista nelle cure primarie rispetto alle cure abituali (valutazione da parte di un chirurgo ortopedico in un reparto ortopedico) per i pazienti con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio sottoposti a consulenza ortopedica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio è valutare se esiste qualche differenza nella qualità percepita dell'assistenza utilizzando l'item "Ho ricevuto il miglior esame e trattamento possibile (per quanto ne so)" tra il triage condotto dal fisioterapista (guidato dal PT) nel primario rispetto alle cure abituali (valutazione da parte di un chirurgo ortopedico (OS) in un reparto di ortopedia) per i pazienti con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio (OA) sottoposti a consultazione ortopedica. Inoltre, per valutare se vi sia qualche differenza in 2) qualità percepita dell'assistenza nel suo complesso, 3) esito della gestione e tasso di conversione dell'intervento di sostituzione dell'anca/ginocchio, 4) misure di esito riferite dal paziente come qualità correlata alla salute, dolore e funzionalità in breve e a lungo termine e 5) costi tra i due modelli di assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Pazienti con OA dell'anca o del ginocchio valutati da un medico di famiglia presso uno qualsiasi dei centri sanitari inclusi nello studio e indirizzati per una consulenza ortopedica a uno qualsiasi degli ospedali inclusi nel Västra Götaland.

Criterio di inclusione:

  • OA primaria dell'anca o del ginocchio
  • capisce e parla svedese

Criteri di esclusione (se indicati nel deferimento)

  • È stato precedentemente valutato per la stessa condizione da un chirurgo ortopedico
  • Inviato da un chirurgo ortopedico
  • OA secondaria dovuta a fratture o osteonecrosi della testa del femore
  • Rinvio a un chirurgo ortopedico specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il fisioterapista ha condotto il triage ortopedico
Ai pazienti randomizzati al triage guidato da PT verrà programmata una consultazione con un fisioterapista (PT) presso una clinica di riabilitazione di cure primarie nella regione Västra Götaland.
Altro: Consultazione del fisioterapista
La consultazione con il fisioterapista dura 40-45 minuti secondo le cure abituali e comprende l'anamnesi, la valutazione e la gestione del paziente secondo un modello di valutazione. Se il paziente risulta non idoneo all'intervento chirurgico, può ricevere quanto segue; 1) auto-cura senza appuntamento di follow-up, 2) rinvio al PT nelle cure primarie per la riabilitazione, 3) rinvio al medico di famiglia (GP) per nuovi test/valutazioni/farmaci. Se il paziente risulta idoneo all'intervento chirurgico e desidera sottoporsi a un intervento chirurgico, o se il fisioterapista nello studio desidera una seconda opinione, il paziente viene 4) indirizzato a una consulenza ortopedica per considerazioni chirurgiche.
Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti randomizzati alle cure abituali verranno programmati secondo la procedura standard per una visita di chirurgo ortopedico (OS) presso il dipartimento di ortopedia di un ospedale nella regione di Västra Götaland.
Altro: Consultazione del chirurgo ortopedico
La consultazione con l'OS dura 20-30 minuti e comprende l'anamnesi, la valutazione e il piano di gestione, il tutto secondo le cure abituali. Se il paziente risulta non idoneo all'intervento chirurgico, può ricevere quanto segue; 1) auto-cura senza appuntamento di follow-up, 2) rinvio al PT nelle cure primarie per la riabilitazione, 3) rinvio al medico di famiglia per nuovi test/valutazioni/farmaci. Se il paziente viene ritenuto idoneo all'intervento chirurgico e desidera sottoporsi a un intervento chirurgico, il paziente viene 4) programmato per l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Ho ricevuto il miglior esame e trattamento possibile (per quanto ne so)"
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla valutazione

Un elemento del questionario Qualità dal punto di vista del paziente (QPP). I pazienti valutano come percepiscono la qualità dell'assistenza su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente d'accordo) a 4 (completamente d'accordo).

Questo item è stato scelto come risultato principale poiché è stato ritenuto rappresentativo della qualità dell'assistenza e poiché valuta il risultato desiderato, secondo il giudizio soggettivo di esperti del settore (cinque fisioterapisti e un chirurgo ortopedico).
Entro una settimana dalla valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dal punto di vista del paziente (QPP)
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla valutazione
Percezione dei pazienti sulla qualità dell'assistenza nel suo complesso utilizzando il questionario Qualità dalla prospettiva del paziente (QPP). Una misura valida e affidabile della percezione della qualità dell'assistenza da parte dei pazienti rispetto a quattro dimensioni: competenza medico-tecnica dei caregiver; condizioni fisico-tecniche delle strutture assistenziali; grado di orientamento identitario negli atteggiamenti e nelle azioni dei caregiver; e l'atmosfera socio-culturale delle organizzazioni assistenziali. Ogni item viene valutato in due modi utilizzando una scala Likert a 4 punti; per prima cosa i pazienti valutano come percepiscono la qualità dell'assistenza, da 1 (per niente d'accordo) a 4 (completamente d'accordo). I pazienti poi valutano l'importanza di quell'aspetto della cura variando da 1 (poca o nessuna importanza) a 4 (della massima importanza). Ogni elemento dispone anche di un'opzione di risposta "non applicabile".
Entro una settimana dalla valutazione
Tempi di attesa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la valutazione
Tempo di attesa dal giorno dell'invio al giorno della valutazione per la valutazione rispettivamente con PT e OS, misurato in giorni.
12 mesi dopo la valutazione
Esito della gestione incluso tasso di conversione dell’intervento chirurgico (SCR)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la valutazione
Il numero di pazienti che ricevono; consulenza sull'auto-cura senza appuntamento di follow-up (1), invio al fisioterapista dell'assistenza primaria per la riabilitazione (2), invio al medico di famiglia (3) o (4) invio per chirurgia ortopedica e tasso di conversione dell'intervento chirurgico (il numero di pazienti indirizzati a una consulenza ortopedica rispetto al numero di pazienti idonei all’intervento chirurgico).
12 mesi dopo la valutazione
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita riportata dal paziente sarà misurata utilizzando EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), una misura valida e affidabile della qualità della vita correlata alla salute e si compone di 5 elementi. La salute generale viene misurata utilizzando una scala VAS (da 0 a 100), dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile.
Linea di base
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi dopo la valutazione
La qualità della vita riportata dal paziente sarà misurata utilizzando EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), una misura valida e affidabile della qualità della vita correlata alla salute e si compone di 5 elementi. La salute generale viene misurata utilizzando una scala VAS (da 0 a 100), dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile.
Passaggio dal basale a tre mesi dopo la valutazione
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi dopo la valutazione
La qualità della vita riportata dal paziente sarà misurata utilizzando EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), una misura valida e affidabile della qualità della vita correlata alla salute e si compone di 5 elementi. La salute generale viene misurata utilizzando una scala VAS (da 0 a 100), dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile.
Passaggio dal basale a 12 mesi dopo la valutazione
Punteggio congiunto dimenticato (FJS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore e la funzionalità riferiti dal paziente verranno misurati utilizzando il Forgotten Joint Score (FJS), un questionario valido e affidabile sviluppato per trovare sottili differenze tra i pazienti che valutano la loro anca/ginocchio come "molto buono" ed "eccellente". Il punteggio è classificato da 0 a 100, dove un punteggio alto è migliore.
Linea di base
Punteggio congiunto dimenticato (FJS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi dopo la valutazione
Il dolore e la funzionalità riferiti dal paziente verranno misurati utilizzando il Forgotten Joint Score (FJS), un questionario valido e affidabile sviluppato per trovare sottili differenze tra i pazienti che valutano la loro anca/ginocchio come "molto buono" ed "eccellente". Il punteggio è classificato da 0 a 100, dove un punteggio alto è migliore.
Passaggio dal basale a tre mesi dopo la valutazione
Punteggio congiunto dimenticato (FJS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi dopo la valutazione
Il dolore e la funzionalità riferiti dal paziente verranno misurati utilizzando il Forgotten Joint Score (FJS), un questionario valido e affidabile sviluppato per trovare sottili differenze tra i pazienti che valutano la loro anca/ginocchio come "molto buono" ed "eccellente". Il punteggio è classificato da 0 a 100, dove un punteggio alto è migliore.
Passaggio dal basale a 12 mesi dopo la valutazione
Punteggio degli esiti di infortunio all'anca/ginocchio e dell'osteoartrosi (HOOS-12/KOOS-12)
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore e la funzionalità riferiti dal paziente verranno misurati utilizzando il modulo breve di 12 elementi del punteggio di infortunio dell'anca/ginocchio e risultato dell'osteoartrosi (HOOS-12/KOOS-12), un questionario in forma breve valido e affidabile con 12 dei 42 elementi HOOS/KOOS che fornisce punteggi sulla scala del dolore, della funzionalità e della qualità della vita e un punteggio riepilogativo sull'impatto dell'anca/ginocchio. Ciascun elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti e su un punteggio sommato classificato da 0 a 100, dove 100 è il miglior punteggio possibile.
Linea di base
Punteggio degli esiti di infortunio all'anca/ginocchio e dell'osteoartrosi (HOOS-12/KOOS-12)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a tre mesi dopo la valutazione
Il dolore e la funzionalità riferiti dal paziente verranno misurati utilizzando il modulo breve di 12 elementi del punteggio di infortunio dell'anca/ginocchio e risultato dell'osteoartrosi (HOOS-12/KOOS-12), un questionario in forma breve valido e affidabile con 12 dei 42 elementi HOOS/KOOS che fornisce punteggi sulla scala del dolore, della funzionalità e della qualità della vita e un punteggio riepilogativo sull'impatto dell'anca/ginocchio. Ciascun elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti e su un punteggio sommato classificato da 0 a 100, dove 100 è il miglior punteggio possibile.
Passaggio dal basale a tre mesi dopo la valutazione
Punteggio degli esiti di infortunio all'anca/ginocchio e dell'osteoartrosi (HOOS-12/KOOS-12)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi dopo la valutazione
Il dolore e la funzionalità riferiti dal paziente verranno misurati utilizzando il modulo breve di 12 elementi del punteggio di infortunio dell'anca/ginocchio e risultato dell'osteoartrosi (HOOS-12/KOOS-12), un questionario in forma breve valido e affidabile con 12 dei 42 elementi HOOS/KOOS che fornisce punteggi sulla scala del dolore, della funzionalità e della qualità della vita e un punteggio riepilogativo sull'impatto dell'anca/ginocchio. Ciascun elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti e su un punteggio sommato classificato da 0 a 100, dove 100 è il miglior punteggio possibile.
Passaggio dal basale a 12 mesi dopo la valutazione
Costi
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dalla valutazione
Il consumo di assistenza sanitaria (come visite, ulteriori indagini, costi chirurgici) nell'assistenza sanitaria primaria e secondaria in relazione all'artrosi dell'anca/ginocchio dei pazienti sarà raccolto dal database svedese Västra Götaland VEGA. I costi standard per le visite di assistenza primaria verranno utilizzati per analizzare i costi. I costi per paziente per le cure secondarie verranno raccolti dal database KPP della regione di Västra Götaland. I costi delle assenze per malattia saranno riscossi dall'Agenzia svedese delle assicurazioni sociali.
Entro 24 mesi dalla valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Vastra Gotaland Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT-triage primary care OA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD sottostanti danno luogo a una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Analisi e dati aggiuntivi saranno disponibili su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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