Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Triage prowadzone przez fizjoterapeutę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Fizjoterapeuta prowadzi segregację w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych

Ogólnym celem badania jest ocena opieki prowadzonej przez fizjoterapeutę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu z opieką standardową (ocena dokonywana przez chirurga ortopedę na oddziale ortopedycznym) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych kierowanych na konsultację ortopedyczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest ocena, czy istnieje jakakolwiek różnica w postrzeganej jakości opieki przy użyciu pozycji „Otrzymałem najlepsze możliwe badanie i leczenie (o ile wiem)” pomiędzy segregacją prowadzoną przez fizjoterapeutę (prowadzoną przez PT) w szkołach podstawowych opieka w porównaniu ze zwykłą opieką (ocena chirurga ortopedy (OS) na oddziale ortopedycznym) dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych (OA) kierowanych na konsultację ortopedyczną. Ponadto, aby ocenić, czy istnieje jakakolwiek różnica w 2) postrzeganej jakości opieki jako całości, 3) wynikach leczenia i współczynniku konwersji operacji wymiany stawu biodrowego/kolano, 4) miarach wyniku zgłaszanych przez pacjenta, takich jak jakość związana ze stanem zdrowia, ból i funkcjonowanie, w skrócie i długoterminowej oraz 5) koszty pomiędzy dwoma modelami opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego oceniani przez lekarza pierwszego kontaktu w którymkolwiek z ośrodków opieki zdrowotnej objętych badaniem i kierowani na konsultację ortopedyczną do któregokolwiek z włączonych szpitali w Västra Götaland.

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego
  • rozumie i mówi po szwedzku

Kryteria wykluczenia (jeśli zostały określone w skierowaniu)

  • Wcześniej był oceniany pod kątem tego samego stanu przez chirurga ortopedę
  • Skierowany przez chirurga ortopedę
  • Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów spowodowana złamaniami lub martwicą kości głowy kości udowej
  • Skierowanie do konkretnego chirurga ortopedy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapeuta prowadził segregację ortopedyczną
Pacjenci przydzieleni losowo do badania triage prowadzonego przez PT zostaną umówieni na konsultację z fizjoterapeutą (PT) w klinice rehabilitacyjnej podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Västra Götaland.
Inny: Konsultacja fizjoterapeuty
Konsultacja z PT trwa 40–45 minut w przypadku zwykłej opieki i obejmuje historię pacjenta, ocenę i postępowanie zgodnie z szablonem oceny. Jeżeli okaże się, że pacjent nie kwalifikuje się do operacji, może otrzymać następujące świadczenia: 1) samoopieka bez wizyt kontrolnych, 2) skierowanie do lekarza pierwszego kontaktu w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w celu rehabilitacji, 3) skierowanie z powrotem do lekarza pierwszego kontaktu (GP) w celu uzyskania nowych badań/oceny/leczenia. Jeżeli uzna się, że pacjent nadaje się do operacji i wyraża chęć poddania się operacji, lub jeśli PT biorący udział w badaniu chce uzyskać drugą opinię, pacjent jest 4) kierowany na konsultację ortopedyczną w celu rozważenia operacji.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki zostaną przydzieleni zgodnie ze standardową procedurą na konsultację chirurga ortopedy (OS) na oddziale ortopedii szpitala w regionie Västra Götaland.
Inny: Konsultacja chirurga ortopedy
Konsultacja z OS trwa 20–30 minut i obejmuje wywiad, ocenę stanu zdrowia oraz plan leczenia, wszystko zgodnie ze standardową opieką. Jeżeli okaże się, że pacjent nie kwalifikuje się do operacji, może otrzymać następujące leczenie: 1) samoopieka bez wizyt kontrolnych, 2) skierowanie do lekarza pierwszego kontaktu w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w celu rehabilitacji, 3) skierowanie ponownie do lekarza pierwszego kontaktu w celu uzyskania nowych badań/oceny/leczenia. Jeśli pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się do zabiegu chirurgicznego i wyrazi chęć poddania się operacji, 4) pacjent jest kierowany na operację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Przeszedłem najlepsze możliwe badania i leczenie (o ile wiem)”
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od oceny

Jedna pozycja z kwestionariusza Jakość z perspektywy pacjenta (QPP). Pacjenci oceniają jakość opieki w 4-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam).

Pozycję tę wybrano jako główny wynik, ponieważ uznano, że jest ona reprezentatywna dla jakości opieki i pozwala na ocenę pożądanego wyniku na podstawie subiektywnej oceny ekspertów w tej dziedzinie (pięciu fizjoterapeutów i jeden chirurg ortopeda).
W ciągu tygodnia od oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość z perspektywy pacjenta (QPP)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od oceny
Postrzeganie przez pacjenta jakości opieki jako całości za pomocą kwestionariusza Jakość z perspektywy pacjenta (QPP). Prawidłowa i wiarygodna miara postrzegania jakości opieki przez pacjentów w czterech wymiarach: kompetencje medyczno-techniczne opiekunów; warunki fizyczno-techniczne organizacji opiekuńczych; stopień orientacji tożsamościowej w postawach i działaniach opiekunów; oraz atmosferę społeczno-kulturową organizacji opiekuńczych. Każda pozycja jest oceniana na dwa sposoby przy użyciu 4-punktowej skali Likerta; w pierwszej kolejności pacjenci oceniają jakość opieki w skali od 1 (w ogóle się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Następnie pacjenci oceniają, jak ważny jest ten aspekt opieki, od 1 (małe lub żadne znaczenie) do 4 (bardzo ważne). Przy każdej pozycji dostępna jest także opcja odpowiedzi „nie dotyczy”.
W ciągu tygodnia od oceny
Czasy oczekiwania
Ramy czasowe: 12 miesięcy od oceny
Czas oczekiwania od dnia skierowania do dnia oceny w celu oceny odpowiednio PT i OS, mierzony w dniach.
12 miesięcy od oceny
Wynik leczenia, w tym współczynnik konwersji chirurgicznej (SCR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od oceny
Liczba pacjentów, którzy otrzymują; porada dotycząca samoopieki bez wizyt kontrolnych (1), skierowanie do fizjoterapeuty w podstawowej opiece zdrowotnej w celu rehabilitacji (2), skierowanie z powrotem do lekarza pierwszego kontaktu (3) lub (4) skierowanie na operację ortopedyczną i współczynnik konwersji chirurgicznej (liczba pacjentów skierowanych na konsultację ortopedyczną w porównaniu z liczbą pacjentów kwalifikujących się do operacji).
12 miesięcy od oceny
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszona przez pacjenta Jakość życia będzie mierzona za pomocą EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), ważnej i wiarygodnej miary jakości życia związanej ze zdrowiem i składa się z 5 pozycji. Ogólny stan zdrowia mierzy się za pomocą skali VAS (od 0 do 100), gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
Linia bazowa
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na trzy miesiące po ocenie
Zgłoszona przez pacjenta Jakość życia będzie mierzona za pomocą EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), ważnej i wiarygodnej miary jakości życia związanej ze zdrowiem i składa się z 5 pozycji. Ogólny stan zdrowia mierzy się za pomocą skali VAS (od 0 do 100), gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
Zmiana stanu wyjściowego na trzy miesiące po ocenie
EuroQol 5 D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po ocenie
Zgłoszona przez pacjenta Jakość życia będzie mierzona za pomocą EuroQol 5 D (EQ-5D-5L), ważnej i wiarygodnej miary jakości życia związanej ze zdrowiem i składa się z 5 pozycji. Ogólny stan zdrowia mierzy się za pomocą skali VAS (od 0 do 100), gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po ocenie
Zapomniany wspólny wynik (FJS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłaszany przez pacjenta ból i czynność zostaną zmierzone za pomocą Forgotten Joint Score (FJS), ważnego i wiarygodnego kwestionariusza opracowanego w celu wykrycia subtelnych różnic pomiędzy pacjentami, którzy oceniają swoje biodro/kolano jako „bardzo dobre” i „doskonałe”. Wynik jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie wysoki wynik jest lepszy.
Linia bazowa
Zapomniany wspólny wynik (FJS)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na trzy miesiące po ocenie
Zgłaszany przez pacjenta ból i czynność zostaną zmierzone za pomocą Forgotten Joint Score (FJS), ważnego i wiarygodnego kwestionariusza opracowanego w celu wykrycia subtelnych różnic pomiędzy pacjentami, którzy oceniają swoje biodro/kolano jako „bardzo dobre” i „doskonałe”. Wynik jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie wysoki wynik jest lepszy.
Zmiana stanu wyjściowego na trzy miesiące po ocenie
Zapomniany wspólny wynik (FJS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po ocenie
Zgłaszany przez pacjenta ból i czynność zostaną zmierzone za pomocą Forgotten Joint Score (FJS), ważnego i wiarygodnego kwestionariusza opracowanego w celu wykrycia subtelnych różnic pomiędzy pacjentami, którzy oceniają swoje biodro/kolano jako „bardzo dobre” i „doskonałe”. Wynik jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie wysoki wynik jest lepszy.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po ocenie
Wynik urazu biodra/kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS-12/KOOS-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból i funkcjonowanie zgłaszane przez pacjenta będą mierzone za pomocą 12-punktowego krótkiego formularza wyniku urazu biodra / kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS-12/KOOS-12), ważnego i wiarygodnego krótkiego kwestionariusza zawierającego 12 z 42 pozycji HOOS/KOOS, który zapewnia wyniki w skali bólu, funkcjonowania i jakości życia oraz sumaryczną ocenę wpływu biodra/kolana. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, a także na podstawie sumarycznej oceny od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy wynik.
Linia bazowa
Wynik urazu biodra/kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS-12/KOOS-12)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na trzy miesiące po ocenie
Ból i funkcjonowanie zgłaszane przez pacjenta będą mierzone za pomocą 12-punktowego krótkiego formularza wyniku urazu biodra / kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS-12/KOOS-12), ważnego i wiarygodnego krótkiego kwestionariusza zawierającego 12 z 42 pozycji HOOS/KOOS, który zapewnia wyniki w skali bólu, funkcjonowania i jakości życia oraz sumaryczną ocenę wpływu biodra/kolana. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, a także na podstawie sumarycznej oceny od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy wynik.
Zmiana stanu wyjściowego na trzy miesiące po ocenie
Wynik urazu biodra/kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS-12/KOOS-12)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po ocenie
Ból i funkcjonowanie zgłaszane przez pacjenta będą mierzone za pomocą 12-punktowego krótkiego formularza wyniku urazu biodra / kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS-12/KOOS-12), ważnego i wiarygodnego krótkiego kwestionariusza zawierającego 12 z 42 pozycji HOOS/KOOS, który zapewnia wyniki w skali bólu, funkcjonowania i jakości życia oraz sumaryczną ocenę wpływu biodra/kolana. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, a także na podstawie sumarycznej oceny od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy wynik.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po ocenie
Koszty
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy od oceny
Zużycie opieki zdrowotnej (takie jak wizyty, dalsze badania, koszty operacji) w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej w związku z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego/kolanowego będzie zbierane ze szwedzkiej bazy danych Västra Götaland VEGA. Do analizy kosztów zostaną wykorzystane standardowe koszty wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Koszty opieki dodatkowej na pacjenta będą pobierane z bazy danych regionu Västra Götaland KPP. Koszty urlopu chorobowego zostaną pobrane ze szwedzkiej Agencji Ubezpieczeń Społecznych.
W ciągu 24 miesięcy od oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT-triage primary care OA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Analizy i dodatkowe dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Konsultacja fizjoterapeuty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj