患者教育的数字化交付：癌症治疗期间症状自我管理的案例研究
2023年12月31日 更新者：Ilana Dubovi、Tel Aviv University
胃肠道癌症患者的数字化干预：治疗期间加强症状自我管理的案例研究
医疗保健系统中患者与临床医生的接触日益从面对面转向在线，这要求患者更多地参与医疗护理。 这就迫切需要评估在多大程度上可以支持患者主动的自我护理，特别是通过知情的远程医疗数字渠道。 尽管这一点势在必行，但提供基于证据的数字教育教学设计的研究仍然令人惊讶地稀缺。 本研究采用科学教育框架，强调不同知识类型在教育过程中的功能作用，旨在评估旨在支持接受化疗的癌症患者的教育方法。
癌症治疗是一种典型的健康状况，要求患者进行日常自我管理。 我们研究的目标如下：(1) 描述有效症状管理、积极参与医疗保健以及做出有关急诊室 (ER) 就诊的明智决策所需的知识类型，重点是有关以下方面的机械知识：治疗的基本原理和有关治疗方案的程序知识。 (2) 与传统方法相比，评估数字学习环境对患者获取机械和程序知识的影响。 (3) 确定患者如何参与旨在概述学习模式的数字患者教育环境。
研究人员假设，实施数字教育将增强患者对其治疗“为什么”（机制）和“如何”（程序）方面的理解。 重要的是，研究人员预计机械知识将比程序知识更有影响力，从而实现更好的症状管理和患者参与，并最终减少不必要的急诊就诊。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ilana Dubovi
- 电话号码：+97254-7922358
- 邮箱：tairvi@gmail.com
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、6423906
- 招聘中
- Ichilov Hospital
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接触：
- Tair Vizel
- 电话号码：+97254-2444245
- 邮箱：tairvi@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胃肠道 (GI) 癌症患者
- 特定一轮治疗中的化疗疗程，符合条件的治疗包括 FOLFOX、FOLFIRINOX 和 FLOT。
- 说希伯来语的人。
排除标准：
- 认知能力受损或下降，可能会阻碍有效学习。
- 由于疾病晚期或死亡而停止治疗的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：教育干预组
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分配到实验组的患者将在数字学习环境中学习症状自我管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状自我管理知识
大体时间：测试将在研究的两个时间点进行，时间0（前）和时间2（两个月后）
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通过癌症特定知识测试中的表现准确性来衡量
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测试将在研究的两个时间点进行，时间0（前）和时间2（两个月后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者在学习时参与
大体时间：时间2，即招募后约两周至四个星期
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患者对患者教育材料的参与将通过眼球追踪和面部表情的心理生理参数来捕获
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时间2，即招募后约两周至四个星期
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症状管理中的自我效能感
大体时间：问卷将进行 3 次：时间 0（之前）和时间 2（两个月后）
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通过自我报告的慢性病管理自我效能六项量表来衡量。
量表范围从 1（不自信）到 10（非常自信）。
较高的分数被解释为更好的自我效能。
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问卷将进行 3 次：时间 0（之前）和时间 2（两个月后）
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对决策的信心
大体时间：问卷将在研究的两个时间点进行，时间 0（前）和时间 2（两个月后）
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通过自我报告的决策自我效能量表进行衡量，该量表评估患者对其决策能力的自信心。
它包括 11 个项目，评分范围从 0（完全没有信心）到 4（非常有信心）。
较高的分数被解释为较高的置信度。
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问卷将在研究的两个时间点进行，时间 0（前）和时间 2（两个月后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月29日
首次发布 (实际的)
2024年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月31日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CancerEducationTau
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据要求
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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