Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální poskytování edukace pacientů: případová studie sebezvládání symptomů během léčby rakoviny

31. prosince 2023 aktualizováno: Ilana Dubovi, Tel Aviv University

Digitální intervence pro pacienty s gastrointestinálním (GI) rakovinou: Případová studie o zlepšení sebeovládání symptomů během léčby

Rostoucí posun od osobního setkání mezi pacientem a lékařem v systému zdravotní péče online vyžaduje, aby se pacienti více zapojili do své lékařské péče. To vyvolává naléhavou potřebu vyhodnotit, do jaké míry může být podporována proaktivní sebepéče pacientů, zejména informovanými digitálními kanály telemedicíny. Navzdory tomuto imperativu zůstává výzkum nabízející výukový design digitálního vzdělávání založený na důkazech překvapivě vzácný. V rámci přírodovědného vzdělávání, které zdůrazňuje funkční roli různých typů znalostí ve vzdělávacích procesech, se současná studie snaží zhodnotit vzdělávací přístup zaměřený na podporu pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii.

Léčba rakoviny slouží jako příkladný zdravotní stav, vyžadující od pacientů každodenní sebekontrolu. Cíle našeho výzkumu jsou následující: (1) Vymezit typy znalostí potřebných pro efektivní zvládání symptomů, aktivní účast na zdravotní péči a uvážlivé rozhodování ohledně návštěv pohotovosti (ER) se zaměřením na mechanické znalosti týkající se na zdůvodnění léčby a procedurální znalosti týkající se léčebného režimu. (2) Zhodnotit dopad digitálního výukového prostředí na rozdíl od tradičních metod na získávání mechanistických a procedurálních znalostí pacienty. (3) Identifikovat, jak se pacienti zapojují do prostředí digitálního vzdělávání pacientů s cílem nastínit vzorce sklonu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace digitálního vzdělávání zlepší porozumění pacientům „proč“ (mechanistickým) a „jak“ (procedurálním) aspektům jejich léčby. Důležité je, že vyšetřovatelé očekávají, že mechanické znalosti budou mít větší dopad než procedurální znalosti, což povede k lepšímu zvládání symptomů a zapojení pacienta a nakonec ke snížení zbytečných návštěv na pohotovosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ilana Dubovi
  • Telefonní číslo: +97254-7922358
  • E-mail: tairvi@gmail.com

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Ichilov Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou gastrointestinálního traktu (GI).
  • Chemoterapeutické sezení v rámci specifického cyklu léčby s vhodnými léčbami včetně FOLFOX, FOLFIRINOX a FLOT.
  • Mluvčí hebrejštiny.

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršené nebo zhoršené kognitivní schopnosti, které mohou bránit efektivnímu učení.
  • Jednotlivci, kteří přeruší léčbu kvůli terminálnímu rozvoji jejich nemoci nebo smrti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Edukační intervenční skupina
Pacienti zařazení do experimentální skupiny se seznámí se samořízením symptomů v digitálním vzdělávacím prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost samořízení příznaků
Časové okno: Test bude proveden ve dvou časových bodech studie, Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
Měřeno přesností výkonu ve znalostním testu specifickém pro rakovinu
Test bude proveden ve dvou časových bodech studie, Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení pacientů při učení
Časové okno: v Čas 2, konkrétně asi dva týdny až čtyři týdny po náboru
Zapojení pacientů do vzdělávacího materiálu bude zachyceno psychofyziologickými parametry sledování očí a výrazů obličeje
v Čas 2, konkrétně asi dva týdny až čtyři týdny po náboru
Vlastní účinnost při zvládání symptomů
Časové okno: Dotazník bude administrován třikrát: Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
Měřeno pomocí self-report Self-Efficacy pro zvládání chronického onemocnění 6-položková stupnice. Stupnice se pohybuje od 1 (nejsem si jistý) do 10 (velmi jistý). Vyšší skóre je interpretováno jako lepší sebeúčinnost.
Dotazník bude administrován třikrát: Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
Důvěra v rozhodování
Časové okno: Dotazník bude administrován ve dvou časových bodech studie, Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
Měřeno self-reportem Decision Self-Efficacy Scale, která hodnotí sebedůvěru pacientů ve schopnost rozhodovat se. Zahrnuje 11 položek na škále od 0 (vůbec si nejsem jistý) až po 4 (velmi jistý). Vyšší skóre je interpretováno jako vyšší spolehlivost.
Dotazník bude administrován ve dvou časových bodech studie, Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CancerEducationTau

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální vzdělávací intervence

Klinické studie na Digitální vzdělávání

3
Předplatit