- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06187610
Digitální poskytování edukace pacientů: případová studie sebezvládání symptomů během léčby rakoviny
Digitální intervence pro pacienty s gastrointestinálním (GI) rakovinou: Případová studie o zlepšení sebeovládání symptomů během léčby
Rostoucí posun od osobního setkání mezi pacientem a lékařem v systému zdravotní péče online vyžaduje, aby se pacienti více zapojili do své lékařské péče. To vyvolává naléhavou potřebu vyhodnotit, do jaké míry může být podporována proaktivní sebepéče pacientů, zejména informovanými digitálními kanály telemedicíny. Navzdory tomuto imperativu zůstává výzkum nabízející výukový design digitálního vzdělávání založený na důkazech překvapivě vzácný. V rámci přírodovědného vzdělávání, které zdůrazňuje funkční roli různých typů znalostí ve vzdělávacích procesech, se současná studie snaží zhodnotit vzdělávací přístup zaměřený na podporu pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii.
Léčba rakoviny slouží jako příkladný zdravotní stav, vyžadující od pacientů každodenní sebekontrolu. Cíle našeho výzkumu jsou následující: (1) Vymezit typy znalostí potřebných pro efektivní zvládání symptomů, aktivní účast na zdravotní péči a uvážlivé rozhodování ohledně návštěv pohotovosti (ER) se zaměřením na mechanické znalosti týkající se na zdůvodnění léčby a procedurální znalosti týkající se léčebného režimu. (2) Zhodnotit dopad digitálního výukového prostředí na rozdíl od tradičních metod na získávání mechanistických a procedurálních znalostí pacienty. (3) Identifikovat, jak se pacienti zapojují do prostředí digitálního vzdělávání pacientů s cílem nastínit vzorce sklonu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace digitálního vzdělávání zlepší porozumění pacientům „proč“ (mechanistickým) a „jak“ (procedurálním) aspektům jejich léčby. Důležité je, že vyšetřovatelé očekávají, že mechanické znalosti budou mít větší dopad než procedurální znalosti, což povede k lepšímu zvládání symptomů a zapojení pacienta a nakonec ke snížení zbytečných návštěv na pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ilana Dubovi
- Telefonní číslo: +97254-7922358
- E-mail: tairvi@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Nábor
- Ichilov Hospital
-
Kontakt:
- Tair Vizel
- Telefonní číslo: +97254-2444245
- E-mail: tairvi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou gastrointestinálního traktu (GI).
- Chemoterapeutické sezení v rámci specifického cyklu léčby s vhodnými léčbami včetně FOLFOX, FOLFIRINOX a FLOT.
- Mluvčí hebrejštiny.
Kritéria vyloučení:
- Zhoršené nebo zhoršené kognitivní schopnosti, které mohou bránit efektivnímu učení.
- Jednotlivci, kteří přeruší léčbu kvůli terminálnímu rozvoji jejich nemoci nebo smrti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Edukační intervenční skupina
|
Pacienti zařazení do experimentální skupiny se seznámí se samořízením symptomů v digitálním vzdělávacím prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost samořízení příznaků
Časové okno: Test bude proveden ve dvou časových bodech studie, Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
|
Měřeno přesností výkonu ve znalostním testu specifickém pro rakovinu
|
Test bude proveden ve dvou časových bodech studie, Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zapojení pacientů při učení
Časové okno: v Čas 2, konkrétně asi dva týdny až čtyři týdny po náboru
|
Zapojení pacientů do vzdělávacího materiálu bude zachyceno psychofyziologickými parametry sledování očí a výrazů obličeje
|
v Čas 2, konkrétně asi dva týdny až čtyři týdny po náboru
|
Vlastní účinnost při zvládání symptomů
Časové okno: Dotazník bude administrován třikrát: Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
|
Měřeno pomocí self-report Self-Efficacy pro zvládání chronického onemocnění 6-položková stupnice.
Stupnice se pohybuje od 1 (nejsem si jistý) do 10 (velmi jistý).
Vyšší skóre je interpretováno jako lepší sebeúčinnost.
|
Dotazník bude administrován třikrát: Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
|
Důvěra v rozhodování
Časové okno: Dotazník bude administrován ve dvou časových bodech studie, Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
|
Měřeno self-reportem Decision Self-Efficacy Scale, která hodnotí sebedůvěru pacientů ve schopnost rozhodovat se.
Zahrnuje 11 položek na škále od 0 (vůbec si nejsem jistý) až po 4 (velmi jistý).
Vyšší skóre je interpretováno jako vyšší spolehlivost.
|
Dotazník bude administrován ve dvou časových bodech studie, Čas 0 (před) a Čas 2 (po dvou měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CancerEducationTau
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální vzdělávací intervence
-
VisiblyNáborProdukt Digital AcuitySpojené státy
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Jin FengNeznámý1, Dostatek případů | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Může provádět vzorky nasofaryngeálního karcinomu v materii, | Image Oddělení dynamického testování MRI ministerstva nosohltanu,Čína
Klinické studie na Digitální vzdělávání
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...NáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNábor