- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06187610
Digital levering af patientundervisning: Et casestudie af symptom-selvhåndtering under kræftbehandling
Digital intervention for gastrointestinale (GI) kræftpatienter: Et casestudie om forbedring af selvbehandling af symptomer under behandling
Det stigende skift fra ansigt til ansigt til online møder mellem patienter og klinikere i sundhedsvæsenet kræver, at patienterne involveres mere i deres lægebehandling. Dette rejser det presserende behov for at evaluere, i hvilket omfang proaktive patienters egenomsorg kan understøttes, især af informerede telemedicinske digitale kanaler. På trods af denne tvingende nødvendighed er forskning, der tilbyder evidensbaseret undervisningsdesign af digital uddannelse, forbavsende sparsom. Inden for rammerne af naturvidenskabelige uddannelser, som fremhæver forskellige videntypers funktionelle rolle i uddannelsesprocesser, søger den aktuelle undersøgelse at evaluere en pædagogisk tilgang rettet mod at støtte kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.
Kræftbehandling fungerer som en eksemplarisk helbredstilstand, der kræver daglig selvledelse af patienterne. Målene for vores forskning er som følger: (1) At afgrænse de typer af viden, der kræves for effektiv symptomhåndtering, aktiv deltagelse i ens sundhedsvæsen og velovervejet beslutningstagning vedrørende skadestuebesøg (ER) med fokus på mekanistisk viden vedr. til begrundelsen for behandlingen og proceduremæssig viden vedrørende behandlingsregimet. (2) At vurdere virkningen af et digitalt læringsmiljø i modsætning til traditionelle metoder på patienters tilegnelse af mekanistisk og proceduremæssig viden. (3) At identificere, hvordan patienter engagerer sig i det digitale patientuddannelsesmiljø med det formål at skitsere skæve mønstre.
Efterforskerne antager, at implementering af digital undervisning vil forbedre patienternes forståelse af både 'hvorfor' (mekanistiske) og 'hvordan' (proceduremæssige) aspekter af deres behandling. Det er vigtigt, at efterforskerne forventer, at mekanistisk viden vil være mere virkningsfuld end proceduremæssig viden, hvilket fører til bedre symptomhåndtering og patientinddragelse og i sidste ende reducerer unødvendige besøg på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ilana Dubovi
- Telefonnummer: +97254-7922358
- E-mail: tairvi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Ichilov Hospital
-
Kontakt:
- Tair Vizel
- Telefonnummer: +97254-2444245
- E-mail: tairvi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastrointestinale (GI) cancerpatienter
- Kemoterapisession inden for en specifik behandlingsrunde med kvalificerede behandlinger, herunder FOLFOX, FOLFIRINOX og FLOT.
- Hebraisktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Svækkede eller forringede kognitive evner, der kan hindre effektiv læring.
- Personer, der afbryder deres behandlinger på grund af terminal fremskridt i deres sygdom eller død.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Pædagogisk indsatsgruppe
|
Patienter tilknyttet forsøgsgruppen vil lære om symptom-selvhåndtering i et digitalt læringsmiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom selvledelse viden
Tidsramme: Testen vil blive udført på to tidspunkter af undersøgelsen, Tid 0 (før) og Tid 2 (efter to måneder)
|
Målt ved præstationsnøjagtighed i en kræftspecifik videnstest
|
Testen vil blive udført på to tidspunkter af undersøgelsen, Tid 0 (før) og Tid 2 (efter to måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes engagement, mens de lærer
Tidsramme: på Tid 2, nemlig omkring to uger til fire uger efter rekruttering
|
Patienters engagement med patientuddannelsesmateriale vil blive fanget af psykofysiologiske parametre for øjensporing og ansigtsudtryk
|
på Tid 2, nemlig omkring to uger til fire uger efter rekruttering
|
|
Self-efficacy i symptomhåndtering
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive administreret tre gange: Tid 0 (før) og Tid 2 (efter to måneder)
|
Målt ved selvrapportering Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
Skalaen går fra 1 (ikke selvsikker) til 10 (meget sikker).
En højere score tolkes som en bedre self-efficacy.
|
Spørgeskemaet vil blive administreret tre gange: Tid 0 (før) og Tid 2 (efter to måneder)
|
|
Tillid til beslutningstagning
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive administreret på to tidspunkter af undersøgelsen, Tid 0 (før) og Tid 2 (efter to måneder)
|
Målt ved selvrapporteringen Decision Self-Efficacy Scale, som vurderer patienternes selvtillid til deres evne til at træffe beslutninger.
Den omfatter 11 punkter på en skala fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (meget sikker).
En højere score tolkes som højere tillid.
|
Spørgeskemaet vil blive administreret på to tidspunkter af undersøgelsen, Tid 0 (før) og Tid 2 (efter to måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CancerEducationTau
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digitale uddannelsesinterventioner
-
Mansoura UniversityTilmelding efter invitation
-
Singapore Management UniversityIkke rekrutterer endnuDigital mindfulness -intervention
-
Universiti Putra MalaysiaIkke rekrutterer endnuÆndring af mundsundhedsadfærd | Digital interventionPakistan
-
McGill UniversityAfsluttetStress | Mestring | Universitetsstuderende | Digital interventionCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
McGill UniversityAfsluttetStress | Trivsel | Mindfulness | Overholdelse | Mestring | Adfærdsændring | Digital interventionCanada
-
McGill UniversityAfsluttetStress | Mestringsadfærd | Mestring | Velvære (psykologisk blomstrende) | Digital interventionCanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeÆldre voksne | Følelser | Ensomhed | Meditation | fMRI | EEG | Digital interventionForenede Stater
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Hospital District of Helsinki...RekrutteringGraviditet | Vægtstyring | Efter fødslen | Anvendelighed | Overvægtige gravide kvinder | Digital interventionFinland
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
Kliniske forsøg med Digital dannelse
-
Artvin Coruh UniversityRekrutteringDigital parenting -uddannelse: Påvirkning på mødres brug af sociale medier og børns tech -holdningerForældreskab | Afhængighed af sociale medier | Internet afhængighedKalkun
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetForhøjet blodtryk | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kafkas UniversityAkdeniz UniversityAfsluttetEpilepsi | Mobilapplikationer | Holdning | Viden | Selvkontrol | Intellektuelle handicap | LæreruddannelseKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityYan Chai HospitalRekruttering
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
DERYA ESENKAYAIkke rekrutterer endnuKirurgisk Uddannelse | Pædagogisk teknologi | OperationsstuesygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Woebot HealthAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University...Ikke rekrutterer endnuSarkopeni | Osteoporose | Kognitiv tilbagegang | Polyfarmaci | Hørelidelse | Ernæringsforstyrrelse | Synsforstyrrelse | Urologiske lidelser | Synkebesvær | Depressionslidelser
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaAfsluttetSpisevaner | Kostfibre | MiljøpåvirkningItalien