- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06187610
Digital levering av pasientopplæring: en kasusstudie av selvbehandling av symptomer under kreftbehandling
Digital intervensjon for gastrointestinale (GI) kreftpasienter: en kasusstudie om forbedring av selvbehandling av symptomer under behandling
Det økende skiftet fra ansikt til ansikt til online møter mellom pasient og kliniker i helsevesenet krever at pasienter involveres mer i medisinsk behandling. Dette øker det presserende behovet for å evaluere i hvilken grad proaktive pasienters egenomsorg kan støttes, spesielt ved informerte telemedisinske digitale kanaler. Til tross for dette imperativet, er forskning som tilbyr evidensbasert instruksjonsdesign for digital utdanning fortsatt overraskende lite. Ved å omfavne rammeverket for realfagsutdanning, som fremhever den funksjonelle rollen til ulike kunnskapstyper i utdanningsprosesser, søker denne studien å evaluere en pedagogisk tilnærming rettet mot å støtte kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Kreftbehandling fungerer som en eksemplarisk helsetilstand, som krever daglig selvbehandling fra pasienter. Målene med vår forskning er som følger: (1) Å avgrense hvilke typer kunnskap som kreves for effektiv symptombehandling, aktiv deltakelse i ens helsevesen og fornuftig beslutningstaking angående akuttmottak (ER) med fokus på mekanistisk kunnskap vedrørende til begrunnelsen for behandling og prosedyrekunnskap vedrørende behandlingsregimet. (2) Å vurdere virkningen av et digitalt læringsmiljø i motsetning til tradisjonelle metoder på pasienters tilegnelse av mekanistisk og prosedyrekunnskap. (3) Å identifisere hvordan pasienter engasjerer seg i det digitale pasientopplæringsmiljøet med sikte på å skissere skjeve mønstre.
Etterforskerne antar at implementering av digital utdanning vil øke pasientens forståelse av både 'hvorfor' (mekanistiske) og 'hvordan' (prosedyremessige) aspekter ved behandlingen deres. Viktigere er det at etterforskerne forventer at mekanistisk kunnskap vil ha mer effekt enn prosedyrekunnskap, noe som fører til bedre symptombehandling og pasientinvolvering, og til slutt reduserer unødvendige besøk til akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ilana Dubovi
- Telefonnummer: +97254-7922358
- E-post: tairvi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Ichilov Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tair Vizel
- Telefonnummer: +97254-2444245
- E-post: tairvi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gastrointestinale (GI) kreftpasienter
- Kjemoterapiøkt innenfor en spesifikk behandlingsrunde, med kvalifiserte behandlinger inkludert FOLFOX, FOLFIRINOX og FLOT.
- Hebraisktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Svekkede eller svekkede kognitive evner som kan hindre effektiv læring.
- Personer som avbryter behandlingen på grunn av terminal utvikling av sykdommen eller død.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjonsgruppe
|
Pasienter som er tildelt forsøksgruppen vil lære om selvmestring av symptomer i et digitalt læringsmiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom selvledelse kunnskap
Tidsramme: Testen vil bli utført på to tidspunkter av studien, tid 0 (før) og tid 2 (etter to måneder)
|
Målt ved ytelsesnøyaktighet i en kreftspesifikk kunnskapstest
|
Testen vil bli utført på to tidspunkter av studien, tid 0 (før) og tid 2 (etter to måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens engasjement mens de lærer
Tidsramme: på Tid 2, nemlig ca. to uker til fire uker etter rekruttering
|
Pasienters engasjement med pasientundervisningsmateriell vil bli fanget opp av psykofysiologiske parametere for øyesporing og ansiktsuttrykk
|
på Tid 2, nemlig ca. to uker til fire uker etter rekruttering
|
|
Selveffektivitet i symptombehandling
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli administrert tre ganger: Tid 0 (før) og Tid 2 (etter to måneder)
|
Målt ved selvrapportering Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
Skalaen går fra 1 (ikke sikker) til 10 (veldig sikker).
En høyere poengsum tolkes som en bedre self-efficacy.
|
Spørreskjemaet vil bli administrert tre ganger: Tid 0 (før) og Tid 2 (etter to måneder)
|
|
Tillit til beslutningstaking
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli administrert på to tidspunkter av studien, tid 0 (før) og tid 2 (etter to måneder)
|
Målt ved selvrapportering Decision Self-Efficacy Scale, som vurderer pasienters selvtillit i deres evne til å ta beslutninger.
Den inkluderer 11 elementer på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig selvsikker).
En høyere poengsum tolkes som høyere selvtillit.
|
Spørreskjemaet vil bli administrert på to tidspunkter av studien, tid 0 (før) og tid 2 (etter to måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CancerEducationTau
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .