- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187610
Digital leverans av patientutbildning: en fallstudie av självhantering av symtom under cancerbehandling
Digital intervention för gastrointestinala (GI) cancerpatienter: en fallstudie om förbättrad självhantering av symtom under behandling
Den ökande övergången från ansikte till ansikte till onlinemöten mellan patient och läkare i hälso- och sjukvården kräver att patienter involveras mer i sin medicinska vård. Detta väcker det akuta behovet av att utvärdera i vilken utsträckning proaktiva patienters egenvård kan stödjas, särskilt genom informerade digitala telemedicinska kanaler. Trots detta imperativ är forskning som erbjuder evidensbaserad instruktionsdesign för digital utbildning fortfarande förvånansvärt knapphändig. Genom att anamma ramverket för naturvetenskaplig utbildning, som belyser olika kunskapstypers funktionella roll i utbildningsprocesser, syftar den aktuella studien till att utvärdera ett pedagogiskt tillvägagångssätt som syftar till att stödja cancerpatienter som genomgår kemoterapi.
Cancerbehandling fungerar som ett föredömligt hälsotillstånd som kräver daglig självhantering av patienterna. Målen för vår forskning är följande: (1) Att avgränsa de typer av kunskap som krävs för effektiv symtomhantering, aktivt deltagande i sin sjukvård och klokt beslutsfattande angående akutmottagning (ER) med fokus på mekanistisk kunskap ang. till motiveringen för behandlingen och procedurkunskaper rörande behandlingsregimen. (2) Att bedöma effekten av en digital inlärningsmiljö i motsats till traditionella metoder på patienters förvärvande av mekanistisk och procedurkunskap. (3) Att identifiera hur patienter engagerar sig i den digitala patientutbildningsmiljön i syfte att skissera lutande mönster.
Utredarna antar att implementering av digital utbildning kommer att förbättra patienters förståelse för både "varför" (mekanistiska) och "hur" (procedurmässiga) aspekterna av deras behandling. Viktigt är att utredarna förväntar sig att mekanistisk kunskap kommer att vara mer effektfull än procedurkunskap, vilket leder till bättre symtomhantering och patientengagemang, och i slutändan minskar onödiga besök på akuten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ilana Dubovi
- Telefonnummer: +97254-7922358
- E-post: tairvi@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Ichilov Hospital
-
Kontakt:
- Tair Vizel
- Telefonnummer: +97254-2444245
- E-post: tairvi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gastrointestinala (GI) cancerpatienter
- Kemoterapisession inom en specifik behandlingsomgång, med kvalificerade behandlingar inklusive FOLFOX, FOLFIRINOX och FLOT.
- Hebreiska talare.
Exklusions kriterier:
- Nedsatta eller försämrade kognitiva förmågor som kan hindra effektivt lärande.
- Individer som avbryter sina behandlingar på grund av terminal utveckling av sin sjukdom eller död.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Pedagogisk interventionsgrupp
|
Patienter som tilldelas experimentgruppen kommer att lära sig om självhantering av symtom i en digital inlärningsmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om självhantering av symtom
Tidsram: Testet kommer att genomföras i två tidpunkter av studien, tid 0 (före) och tid 2 (efter två månader)
|
Mätt med prestationsnoggrannhet i ett cancerspecifikt kunskapstest
|
Testet kommer att genomföras i två tidpunkter av studien, tid 0 (före) och tid 2 (efter två månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas engagemang medan de lär sig
Tidsram: på Tid 2, nämligen cirka två veckor till fyra veckor efter rekrytering
|
Patienters engagemang med patientutbildningsmaterial kommer att fångas av psykofysiologiska parametrar för ögonspårning och ansiktsuttryck
|
på Tid 2, nämligen cirka två veckor till fyra veckor efter rekrytering
|
|
Self-efficacy i symtomhantering
Tidsram: Frågeformuläret kommer att administreras tre gånger: Tid 0 (före) och Tid 2 (efter två månader)
|
Mätt genom självrapportering Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
Skalan sträcker sig från 1 (inte säker) till 10 (mycket säker).
En högre poäng tolkas som en bättre self-efficacy.
|
Frågeformuläret kommer att administreras tre gånger: Tid 0 (före) och Tid 2 (efter två månader)
|
|
Förtroende för beslutsfattande
Tidsram: Frågeformuläret kommer att administreras i två tidpunkter av studien, tid 0 (före) och tid 2 (efter två månader)
|
Mätt med självrapporteringen Decision Self-Efficacy Scale, som bedömer patienters självförtroende för deras förmåga att fatta beslut.
Den innehåller 11 objekt på en skala från 0 (inte alls säker) till 4 (mycket säker).
En högre poäng tolkas som högre förtroende.
|
Frågeformuläret kommer att administreras i två tidpunkter av studien, tid 0 (före) och tid 2 (efter två månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CancerEducationTau
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .