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Entrega digital de educación al paciente: un estudio de caso sobre el autocontrol de los síntomas durante el tratamiento del cáncer

31 de diciembre de 2023 actualizado por: Ilana Dubovi, Tel Aviv University

Intervención digital para pacientes con cáncer gastrointestinal (GI): un estudio de caso sobre cómo mejorar el autocontrol de los síntomas durante el tratamiento

El cambio cada vez mayor de los encuentros entre pacientes y médicos cara a cara a los encuentros en línea en el sistema de salud requiere que los pacientes estén más involucrados en su atención médica. Esto plantea la urgente necesidad de evaluar hasta qué punto se puede apoyar el autocuidado proactivo de los pacientes, en particular mediante canales digitales de telemedicina informados. A pesar de este imperativo, la investigación que ofrece un diseño instruccional de educación digital basado en evidencia sigue siendo sorprendentemente escasa. Abrazando el marco de la educación científica, que destaca el papel funcional de diferentes tipos de conocimientos en los procesos educativos, el presente estudio busca evaluar un enfoque educativo destinado a apoyar a los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.

El tratamiento del cáncer constituye una condición de salud ejemplar y exige un autocuidado diario por parte de los pacientes. Los objetivos de nuestra investigación son los siguientes: (1) Delinear los tipos de conocimiento necesarios para el manejo eficaz de los síntomas, la participación activa en la atención médica y la toma de decisiones juiciosa con respecto a las visitas a la sala de emergencias (ER), con un enfoque en el conocimiento mecanicista relacionado. a la justificación del tratamiento y al conocimiento procesal del régimen de tratamiento. (2) Evaluar el impacto de un entorno de aprendizaje digital en contraste con los métodos tradicionales en la adquisición de conocimientos mecanicistas y procesales por parte de los pacientes. (3) Identificar cómo los pacientes interactúan con el entorno digital de educación del paciente con el objetivo de delinear patrones de inclinación.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de la educación digital mejorará la comprensión de los pacientes de los aspectos tanto del "por qué" (mecanicista) como del "cómo" (procedimental) de su tratamiento. Es importante destacar que los investigadores esperan que el conocimiento mecanicista tenga más impacto que el conocimiento procesal, lo que conducirá a un mejor manejo de los síntomas y la participación del paciente y, en última instancia, reducirá las visitas innecesarias a la sala de emergencias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ilana Dubovi
  • Número de teléfono: +97254-7922358
  • Correo electrónico: tairvi@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Ichilov Hospital
        • Contacto:
          • Tair Vizel
          • Número de teléfono: +97254-2444245
          • Correo electrónico: tairvi@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer gastrointestinal (GI)
  • Sesión de quimioterapia dentro de una ronda específica de tratamiento, con tratamientos elegibles que incluyen FOLFOX, FOLFIRINOX y FLOT.
  • hablantes de hebreo.

Criterio de exclusión:

  • Capacidades cognitivas deterioradas o degradadas que pueden dificultar el aprendizaje efectivo.
  • Personas que interrumpen sus tratamientos por avance terminal de su enfermedad o muerte.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención educativa
Los pacientes asignados al grupo experimental aprenderán sobre el autocontrol de los síntomas en un entorno de aprendizaje digital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de autocontrol de síntomas.
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos del estudio, el Tiempo 0 (pre) y el Tiempo 2 (después de dos meses).
Medido por la precisión del desempeño en una prueba de conocimientos específica sobre el cáncer
La prueba se realizará en dos momentos del estudio, el Tiempo 0 (pre) y el Tiempo 2 (después de dos meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso de los pacientes mientras aprenden
Periodo de tiempo: en el tiempo 2, es decir, entre dos y cuatro semanas después del reclutamiento
La participación de los pacientes con el material educativo para pacientes será capturada mediante parámetros psicofisiológicos de seguimiento ocular y expresiones faciales.
en el tiempo 2, es decir, entre dos y cuatro semanas después del reclutamiento
Autoeficacia en el manejo de síntomas.
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará tres veces: Tiempo 0 (pre) y Tiempo 2 (después de dos meses)
Medido mediante una escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas. La escala va del 1 (nada seguro) al 10 (muy seguro). Una puntuación más alta se interpreta como una mejor autoeficacia.
El cuestionario se administrará tres veces: Tiempo 0 (pre) y Tiempo 2 (después de dos meses)
Confianza en la toma de decisiones.
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará en dos momentos del estudio, Tiempo 0 (pre) y Tiempo 2 (después de dos meses)
Medido mediante la Escala de autoeficacia en la decisión, que evalúa la confianza de los pacientes en sí mismos en su capacidad para tomar decisiones. Incluye 11 ítems en una escala que va de 0 (nada seguro) a 4 (muy seguro). Una puntuación más alta se interpreta como una mayor confianza.
El cuestionario se administrará en dos momentos del estudio, Tiempo 0 (pre) y Tiempo 2 (después de dos meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CancerEducationTau

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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