- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06187610
Entrega digital de educación al paciente: un estudio de caso sobre el autocontrol de los síntomas durante el tratamiento del cáncer
Intervención digital para pacientes con cáncer gastrointestinal (GI): un estudio de caso sobre cómo mejorar el autocontrol de los síntomas durante el tratamiento
El cambio cada vez mayor de los encuentros entre pacientes y médicos cara a cara a los encuentros en línea en el sistema de salud requiere que los pacientes estén más involucrados en su atención médica. Esto plantea la urgente necesidad de evaluar hasta qué punto se puede apoyar el autocuidado proactivo de los pacientes, en particular mediante canales digitales de telemedicina informados. A pesar de este imperativo, la investigación que ofrece un diseño instruccional de educación digital basado en evidencia sigue siendo sorprendentemente escasa. Abrazando el marco de la educación científica, que destaca el papel funcional de diferentes tipos de conocimientos en los procesos educativos, el presente estudio busca evaluar un enfoque educativo destinado a apoyar a los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.
El tratamiento del cáncer constituye una condición de salud ejemplar y exige un autocuidado diario por parte de los pacientes. Los objetivos de nuestra investigación son los siguientes: (1) Delinear los tipos de conocimiento necesarios para el manejo eficaz de los síntomas, la participación activa en la atención médica y la toma de decisiones juiciosa con respecto a las visitas a la sala de emergencias (ER), con un enfoque en el conocimiento mecanicista relacionado. a la justificación del tratamiento y al conocimiento procesal del régimen de tratamiento. (2) Evaluar el impacto de un entorno de aprendizaje digital en contraste con los métodos tradicionales en la adquisición de conocimientos mecanicistas y procesales por parte de los pacientes. (3) Identificar cómo los pacientes interactúan con el entorno digital de educación del paciente con el objetivo de delinear patrones de inclinación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de la educación digital mejorará la comprensión de los pacientes de los aspectos tanto del "por qué" (mecanicista) como del "cómo" (procedimental) de su tratamiento. Es importante destacar que los investigadores esperan que el conocimiento mecanicista tenga más impacto que el conocimiento procesal, lo que conducirá a un mejor manejo de los síntomas y la participación del paciente y, en última instancia, reducirá las visitas innecesarias a la sala de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ilana Dubovi
- Número de teléfono: +97254-7922358
- Correo electrónico: tairvi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Ichilov Hospital
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Contacto:
- Tair Vizel
- Número de teléfono: +97254-2444245
- Correo electrónico: tairvi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer gastrointestinal (GI)
- Sesión de quimioterapia dentro de una ronda específica de tratamiento, con tratamientos elegibles que incluyen FOLFOX, FOLFIRINOX y FLOT.
- hablantes de hebreo.
Criterio de exclusión:
- Capacidades cognitivas deterioradas o degradadas que pueden dificultar el aprendizaje efectivo.
- Personas que interrumpen sus tratamientos por avance terminal de su enfermedad o muerte.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención educativa
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Los pacientes asignados al grupo experimental aprenderán sobre el autocontrol de los síntomas en un entorno de aprendizaje digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de autocontrol de síntomas.
Periodo de tiempo: La prueba se realizará en dos momentos del estudio, el Tiempo 0 (pre) y el Tiempo 2 (después de dos meses).
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Medido por la precisión del desempeño en una prueba de conocimientos específica sobre el cáncer
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La prueba se realizará en dos momentos del estudio, el Tiempo 0 (pre) y el Tiempo 2 (después de dos meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de los pacientes mientras aprenden
Periodo de tiempo: en el tiempo 2, es decir, entre dos y cuatro semanas después del reclutamiento
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La participación de los pacientes con el material educativo para pacientes será capturada mediante parámetros psicofisiológicos de seguimiento ocular y expresiones faciales.
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en el tiempo 2, es decir, entre dos y cuatro semanas después del reclutamiento
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Autoeficacia en el manejo de síntomas.
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará tres veces: Tiempo 0 (pre) y Tiempo 2 (después de dos meses)
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Medido mediante una escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas.
La escala va del 1 (nada seguro) al 10 (muy seguro).
Una puntuación más alta se interpreta como una mejor autoeficacia.
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El cuestionario se administrará tres veces: Tiempo 0 (pre) y Tiempo 2 (después de dos meses)
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Confianza en la toma de decisiones.
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará en dos momentos del estudio, Tiempo 0 (pre) y Tiempo 2 (después de dos meses)
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Medido mediante la Escala de autoeficacia en la decisión, que evalúa la confianza de los pacientes en sí mismos en su capacidad para tomar decisiones.
Incluye 11 ítems en una escala que va de 0 (nada seguro) a 4 (muy seguro).
Una puntuación más alta se interpreta como una mayor confianza.
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El cuestionario se administrará en dos momentos del estudio, Tiempo 0 (pre) y Tiempo 2 (después de dos meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CancerEducationTau
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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