- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06187610
Potilaskoulutuksen digitaalinen jakelu: tapaustutkimus oireiden itsehallinnasta syöpähoidon aikana
Digitaalinen interventio maha-suolikanavan (GI) syöpäpotilaille: tapaustutkimus oireiden itsehallinnan tehostamisesta hoidon aikana
Kasvava siirtyminen kasvokkain online-potilas-kliinikon kohtaamisiin terveydenhuoltojärjestelmässä edellyttää potilaiden osallistumista enemmän sairaanhoitoon. Tämä herättää kiireellisen tarpeen arvioida, missä määrin ennakoivaa potilaiden itsehoitoa voidaan tukea erityisesti tietoisilla telelääketieteen digitaalisilla kanavilla. Tästä pakollisuudesta huolimatta tutkimus, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa digitaalisen koulutuksen opetussuunnittelua, on yllättävän niukkaa. Käsillä olevassa tutkimuksessa tarkastellaan eri tietotyyppien toiminnallista roolia koulutusprosesseissa luonnontieteiden koulutuksen viitekehystä ja pyritään arvioimaan kasvatuslähestymistapaa, joka tähtää kemoterapiassa olevien syöpäpotilaiden tukemiseen.
Syöpähoito toimii esimerkillisenä terveydentilana, joka vaatii potilailta päivittäistä itsehoitoa. Tutkimuksemme tavoitteet ovat seuraavat: (1) Rajata tehokkaaseen oireenhallintaan, aktiiviseen terveydenhuoltoon osallistumiseen ja päivystyskäyntejä koskevaan harkittuun päätöksentekoon vaadittavan tiedon tyyppejä keskittyen päivystykseen liittyvään mekanistiseen tietoon. hoidon perusteluihin ja hoito-ohjelmaa koskeviin menettelytietoihin. (2) Arvioida digitaalisen oppimisympäristön vaikutusta perinteisiin menetelmiin verrattuna potilaiden mekanistisen ja proseduurin tiedon hankkimiseen. (3) Tunnistaa, miten potilaat osallistuvat digitaaliseen potilaskoulutusympäristöön, jonka tavoitteena on hahmotella taipumusmalleja.
Tutkijat olettavat, että digitaalisen koulutuksen toteuttaminen parantaa potilaiden ymmärrystä hoitonsa "miksi" (mekaaninen) ja "miten" (menettely) näkökohdista. Tärkeää on, että tutkijat odottavat, että mekanistinen tieto on tehokkaampaa kuin menettelytieto, mikä johtaa parempaan oireiden hallintaan ja potilaiden osallistumiseen ja vähentää viime kädessä tarpeettomia käyntejä ensiapuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilana Dubovi
- Puhelinnumero: +97254-7922358
- Sähköposti: tairvi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Ichilov Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tair Vizel
- Puhelinnumero: +97254-2444245
- Sähköposti: tairvi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan (GI) syöpäpotilaat
- Kemoterapiaistunto tietyllä hoitokierroksella, johon kuuluu sopivia hoitoja, kuten FOLFOX, FOLFIRINOX ja FLOT.
- heprean puhujat.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentyneet tai heikentyneet kognitiiviset kyvyt, jotka voivat haitata tehokasta oppimista.
- Henkilöt, jotka lopettavat hoitonsa sairautensa lopullisen etenemisen tai kuoleman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Koulutuksen interventioryhmä
|
Koeryhmään nimetyt potilaat oppivat oireiden itsehallinnasta digitaalisessa oppimisympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden itsehallinnan tuntemus
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdessa tutkimuksen ajankohdassa, aika 0 (ennen) ja aika 2 (kahden kuukauden kuluttua)
|
Mitattu suoritustarkkuudella syöpäkohtaisessa tietotestissä
|
Testi suoritetaan kahdessa tutkimuksen ajankohdassa, aika 0 (ennen) ja aika 2 (kahden kuukauden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat osallistuvat oppimisen aikana
Aikaikkuna: Aikana 2, eli noin kahdesta viikosta neljään viikkoon rekrytoinnin jälkeen
|
Potilaiden sitoutuminen potilaiden koulutusmateriaaliin tallennetaan katseenseurannan ja kasvojen ilmeen psykofysiologisilla parametreilla
|
Aikana 2, eli noin kahdesta viikosta neljään viikkoon rekrytoinnin jälkeen
|
|
Omatehokkuus oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Kysely täytetään kolme kertaa: Aika 0 (ennen) ja Aika 2 (kahden kuukauden kuluttua)
|
Mitattu itseraportin Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item asteikko.
Asteikko vaihtelee 1:stä (ei itsevarma) 10:een (erittäin itsevarma).
Korkeampi pistemäärä tulkitaan paremmaksi itsetehokkuudelle.
|
Kysely täytetään kolme kertaa: Aika 0 (ennen) ja Aika 2 (kahden kuukauden kuluttua)
|
|
Luottamus päätöksentekoon
Aikaikkuna: Kyselylomake suoritetaan kahdessa tutkimuksen ajankohdassa, aika 0 (ennen) ja aika 2 (kahden kuukauden kuluttua)
|
Mitataan itsearvioivalla Decision Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka arvioi potilaiden itseluottamusta kykyihinsä tehdä päätöksiä.
Se sisältää 11 asiaa asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 4 (erittäin itsevarma).
Korkeampi pistemäärä tulkitaan korkeammaksi itseluottamukseksi.
|
Kyselylomake suoritetaan kahdessa tutkimuksen ajankohdassa, aika 0 (ennen) ja aika 2 (kahden kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CancerEducationTau
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .