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Offre numérique d'éducation des patients : une étude de cas sur l'autogestion des symptômes pendant le traitement du cancer

31 décembre 2023 mis à jour par: Ilana Dubovi, Tel Aviv University

Intervention numérique pour les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal (GI) : une étude de cas sur l'amélioration de l'autogestion des symptômes pendant le traitement

Le passage croissant des rencontres patient-clinicien en face-à-face vers les rencontres en ligne dans le système de santé nécessite que les patients soient davantage impliqués dans leurs soins médicaux. Il est donc urgent d'évaluer dans quelle mesure les soins proactifs des patients peuvent être soutenus, en particulier par des canaux numériques de télémédecine informés. Malgré cet impératif, les recherches proposant une conception pédagogique de l’éducation numérique fondée sur des données probantes restent étonnamment rares. S'inscrivant dans le cadre de l'enseignement scientifique, qui met en évidence le rôle fonctionnel de différents types de connaissances dans les processus éducatifs, la présente étude vise à évaluer une approche éducative visant à soutenir les patients atteints de cancer sous chimiothérapie.

Le traitement du cancer constitue un état de santé exemplaire, exigeant une autogestion quotidienne de la part des patients. Les objectifs de notre recherche sont les suivants : (1) Délimiter les types de connaissances requises pour une gestion efficace des symptômes, une participation active aux soins de santé et une prise de décision judicieuse concernant les visites aux urgences, en mettant l'accent sur les connaissances mécanistiques relatives à la justification du traitement et aux connaissances procédurales concernant le schéma thérapeutique. (2) Évaluer l'impact d'un environnement d'apprentissage numérique par rapport aux méthodes traditionnelles sur l'acquisition par les patients de connaissances mécanistes et procédurales. (3) Identifier comment les patients s'engagent dans l'environnement numérique d'éducation des patients dans le but de définir des modèles d'apprentissage.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre de l'éducation numérique améliorera la compréhension des patients des aspects « pourquoi » (mécaniste) et « comment » (procédural) de leur traitement. Surtout, les enquêteurs s'attendent à ce que les connaissances mécanistes aient plus d'impact que les connaissances procédurales, conduisant à une meilleure gestion des symptômes et à une meilleure implication des patients, et réduisant finalement les visites inutiles aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ilana Dubovi
  • Numéro de téléphone: +97254-7922358
  • E-mail: tairvi@gmail.com

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Recrutement
        • Ichilov Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer gastro-intestinal (GI)
  • Séance de chimiothérapie dans le cadre d'un cycle de traitement spécifique, avec des traitements éligibles, notamment FOLFOX, FOLFIRINOX et FLOT.
  • locuteurs de l'hébreu.

Critère d'exclusion:

  • Capacités cognitives altérées ou dégradées pouvant nuire à un apprentissage efficace.
  • Les personnes qui interrompent leur traitement en raison de l’évolution terminale de leur maladie ou de leur décès.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention éducative
Comportemental: Éducation numérique
Les patients affectés au groupe expérimental découvriront l'autogestion des symptômes dans un environnement d'apprentissage numérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de l’autogestion des symptômes
Délai: Le test sera effectué à deux moments de l'étude, le temps 0 (pré) et le temps 2 (après deux mois)
Mesuré par la précision des performances dans un test de connaissances spécifique au cancer
Le test sera effectué à deux moments de l'étude, le temps 0 (pré) et le temps 2 (après deux mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement des patients tout en apprenant
Délai: au Temps 2, soit environ deux à quatre semaines après le recrutement
L'engagement des patients avec le matériel éducatif des patients sera capturé par les paramètres psychophysiologiques du suivi oculaire et des expressions faciales.
au Temps 2, soit environ deux à quatre semaines après le recrutement
Auto-efficacité dans la gestion des symptômes
Délai: Le questionnaire sera administré trois fois : Temps 0 (pré) et Temps 2 (après deux mois)
Mesurée par l'auto-évaluation de l'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques sur une échelle de 6 éléments. L’échelle va de 1 (pas confiant) à 10 (très confiant). Un score plus élevé est interprété comme une meilleure auto-efficacité.
Le questionnaire sera administré trois fois : Temps 0 (pré) et Temps 2 (après deux mois)
Confiance dans la prise de décision
Délai: Le questionnaire sera administré à deux moments de l'étude, Temps 0 (pré) et Temps 2 (après deux mois)
Mesuré par l'échelle d'auto-évaluation de l'auto-efficacité décisionnelle, qui évalue la confiance en soi des patients dans leur capacité à prendre des décisions. Il comprend 11 items sur une échelle allant de 0 (pas du tout confiant) à 4 (très confiant). Un score plus élevé est interprété comme une confiance plus élevée.
Le questionnaire sera administré à deux moments de l'étude, Temps 0 (pré) et Temps 2 (après deux mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Collaborateurs

Weizmann Institute of Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Réel)

2 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CancerEducationTau

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

à la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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