患者教育のデジタル配信: がん治療中の症状の自己管理のケーススタディ
消化器(GI)がん患者に対するデジタル介入:治療中の症状の自己管理の強化に関するケーススタディ
医療システムにおける患者と医師の対面からオンラインへの移行が進むにつれ、患者は医療にもっと関与することが求められています。 このため、特に情報に基づいた遠隔医療のデジタル チャネルによって、積極的な患者のセルフケアがどの程度サポートできるかを評価する緊急の必要性が生じています。 このような急務にも関わらず、証拠に基づいたデジタル教育の指導設計を提供する研究は依然として驚くほど少ない。 現在の研究は、教育プロセスにおけるさまざまな知識タイプの機能的役割を強調する科学教育の枠組みを取り入れて、化学療法を受けているがん患者を支援することを目的とした教育アプローチを評価することを目指しています。
がん治療は模範的な健康状態であり、患者には日々の自己管理が求められます。 私たちの研究の目的は次のとおりです。 (1) 症状の効果的な管理、医療への積極的な参加、救急室 (ER) の訪問に関する賢明な意思決定に必要な知識の種類を、症状に関するメカニズムの知識に焦点を当てて概説すること。治療の理論的根拠と治療計画に関する手順の知識。 (2) 患者の機械的および手順的知識の獲得に対する、従来の方法と比較したデジタル学習環境の影響を評価すること。 (3) 学習パターンの概要を示すことを目的として、患者がデジタル患者教育環境にどのように関与しているかを特定する。
研究者らは、デジタル教育を導入することで、治療の「なぜ」(メカニズム)と「どのように」(手順)の両方の側面についての患者の理解が高まるだろうと仮説を立てている。 重要なのは、研究者らは、手順に関する知識よりも機構に関する知識の方が影響力があり、より良い症状管理と患者の関与につながり、最終的には ER への不必要な来院を減らすことを期待しているということです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ilana Dubovi
- 電話番号:+97254-7922358
- メール:tairvi@gmail.com
研究場所
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-
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Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Ichilov Hospital
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コンタクト:
- Tair Vizel
- 電話番号:+97254-2444245
- メール:tairvi@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 胃腸(GI)がん患者
- FOLFOX、FOLFIRINOX、FLOT などの対象となる治療法による、特定の治療ラウンド内の化学療法セッション。
- ヘブライ語話者。
除外基準:
- 効果的な学習を妨げる可能性がある認知能力の障害または低下。
- 病気の末期進行または死亡により治療を中止した人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:教育介入グループ
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実験グループに割り当てられた患者は、デジタル学習環境で症状の自己管理について学びます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の自己管理の知識
時間枠:テストは研究の 2 つの時点、タイム 0 (前) とタイム 2 (2 か月後) で実施されます。
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がん特有の知識テストにおけるパフォーマンスの正確さによって測定されます
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テストは研究の 2 つの時点、タイム 0 (前) とタイム 2 (2 か月後) で実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習中の患者の関与
時間枠:タイミング 2、つまり採用後約 2 週間から 4 週間
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患者教育教材への患者の関与は、視線追跡と顔の表情の心理生理学的パラメータによって捕捉されます。
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タイミング 2、つまり採用後約 2 週間から 4 週間
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症状管理における自己効力感
時間枠:アンケートは 0 回目(前)と 2 回目(2 か月後)の 3 回実施されます。
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自己報告による慢性疾患管理の自己効力感 6 項目スケールによって測定されます。
スケールの範囲は 1 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) です。
スコアが高いほど、自己効力感が高いと解釈されます。
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アンケートは 0 回目(前)と 2 回目(2 か月後)の 3 回実施されます。
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意思決定に対する自信
時間枠:アンケートは研究の 2 つの時点、タイム 0 (前) とタイム 2 (2 か月後) で実施されます。
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患者の意思決定能力に対する自信を評価する自己申告の意思決定自己効力感スケールによって測定されます。
これには、0 (まったく自信がない) から 4 (非常に自信がある) までの範囲の 11 項目が含まれています。
スコアが高いほど、信頼性が高いと解釈されます。
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アンケートは研究の 2 つの時点、タイム 0 (前) とタイム 2 (2 か月後) で実施されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CancerEducationTau
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デジタル教育の臨床試験
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego完了
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Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)募集
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完了生活の質 | 下部尿路の症状 | 筋力低下 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | 骨盤底筋力低下 | 小児の姿勢障害 | 腰椎前弯症七面鳥
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Brigham and Women's Hospital募集
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない