- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06187610
Fornitura digitale dell’educazione del paziente: un caso di studio sull’autogestione dei sintomi durante il trattamento del cancro
Intervento digitale per pazienti affetti da cancro gastrointestinale (GI): un caso di studio sul miglioramento dell'autogestione dei sintomi durante il trattamento
Il crescente passaggio dagli incontri di persona a quelli online tra pazienti e medici nel sistema sanitario richiede che i pazienti siano maggiormente coinvolti nelle loro cure mediche. Ciò solleva l’urgente necessità di valutare in che misura l’autocura proattiva dei pazienti può essere supportata, in particolare attraverso canali digitali informati di telemedicina. Nonostante questo imperativo, la ricerca che offre una progettazione didattica dell’educazione digitale basata sull’evidenza rimane sorprendentemente scarsa. Abbracciando il quadro dell'educazione scientifica, che evidenzia il ruolo funzionale dei diversi tipi di conoscenza nei processi educativi, il presente studio cerca di valutare un approccio educativo volto a supportare i pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Il trattamento del cancro rappresenta una condizione di salute esemplare, che richiede ai pazienti l’autogestione quotidiana. Gli obiettivi della nostra ricerca sono i seguenti: (1) Delineare i tipi di conoscenza richiesti per una gestione efficace dei sintomi, la partecipazione attiva alla propria assistenza sanitaria e un processo decisionale giudizioso riguardo alle visite al pronto soccorso (ER), con particolare attenzione alla conoscenza meccanicistica relativa al razionale del trattamento e alle conoscenze procedurali riguardanti il regime terapeutico. (2) Valutare l'impatto di un ambiente di apprendimento digitale in contrasto con i metodi tradizionali sull'acquisizione di conoscenze meccanicistiche e procedurali da parte dei pazienti. (3) Identificare il modo in cui i pazienti interagiscono con l'ambiente digitale di educazione dei pazienti con l'obiettivo di delineare modelli di inclinazione.
I ricercatori ipotizzano che l'implementazione dell'educazione digitale migliorerà la comprensione da parte dei pazienti sia degli aspetti "perché" (meccanicistici) che "come" (procedurali) del loro trattamento. È importante sottolineare che i ricercatori si aspettano che la conoscenza meccanicistica avrà un impatto maggiore rispetto alla conoscenza procedurale, portando a una migliore gestione dei sintomi e al coinvolgimento del paziente e, in definitiva, riducendo le visite non necessarie al pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ilana Dubovi
- Numero di telefono: +97254-7922358
- Email: tairvi@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 6423906
- Reclutamento
- Ichilov Hospital
-
Contatto:
- Tair Vizel
- Numero di telefono: +97254-2444245
- Email: tairvi@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro gastrointestinale (GI).
- Sessione di chemioterapia all'interno di uno specifico ciclo di trattamento, con trattamenti idonei tra cui FOLFOX, FOLFIRINOX e FLOT.
- Di lingua ebraica.
Criteri di esclusione:
- Capacità cognitive compromesse o degradate che possono ostacolare un apprendimento efficace.
- Individui che interrompono i trattamenti a causa dell'avanzamento terminale della malattia o della morte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento educativo
|
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale apprenderanno l'autogestione dei sintomi in un ambiente di apprendimento digitale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza dell'autogestione dei sintomi
Lasso di tempo: Il test sarà condotto in due momenti dello studio, Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
|
Misurato in base all'accuratezza delle prestazioni in un test di conoscenza specifico per il cancro
|
Il test sarà condotto in due momenti dello studio, Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coinvolgimento dei pazienti durante l'apprendimento
Lasso di tempo: al Tempo 2, vale a dire da due a quattro settimane circa dopo il reclutamento
|
Il coinvolgimento dei pazienti con il materiale informativo sarà catturato dai parametri psicofisiologici del tracciamento oculare e delle espressioni facciali
|
al Tempo 2, vale a dire da due a quattro settimane circa dopo il reclutamento
|
|
Autoefficacia nella gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato tre volte: Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
|
Misurata mediante la scala self-report di Autoefficacia per la gestione delle malattie croniche a 6 voci.
La scala va da 1 (non sicuro) a 10 (molto sicuro).
Un punteggio più alto viene interpretato come una migliore autoefficacia.
|
Il questionario verrà somministrato tre volte: Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
|
|
Fiducia nel processo decisionale
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato in due momenti dello studio, Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
|
Misurato dalla scala di autoefficacia decisionale self-report, che valuta la fiducia in se stessi dei pazienti nella loro capacità di prendere decisioni.
Comprende 11 item su una scala che va da 0 (per nulla fiducioso) a 4 (molto fiducioso).
Un punteggio più alto viene interpretato come una maggiore confidenza.
|
Il questionario verrà somministrato in due momenti dello studio, Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CancerEducationTau
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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