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Fornitura digitale dell’educazione del paziente: un caso di studio sull’autogestione dei sintomi durante il trattamento del cancro

31 dicembre 2023 aggiornato da: Ilana Dubovi, Tel Aviv University

Intervento digitale per pazienti affetti da cancro gastrointestinale (GI): un caso di studio sul miglioramento dell'autogestione dei sintomi durante il trattamento

Il crescente passaggio dagli incontri di persona a quelli online tra pazienti e medici nel sistema sanitario richiede che i pazienti siano maggiormente coinvolti nelle loro cure mediche. Ciò solleva l’urgente necessità di valutare in che misura l’autocura proattiva dei pazienti può essere supportata, in particolare attraverso canali digitali informati di telemedicina. Nonostante questo imperativo, la ricerca che offre una progettazione didattica dell’educazione digitale basata sull’evidenza rimane sorprendentemente scarsa. Abbracciando il quadro dell'educazione scientifica, che evidenzia il ruolo funzionale dei diversi tipi di conoscenza nei processi educativi, il presente studio cerca di valutare un approccio educativo volto a supportare i pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Il trattamento del cancro rappresenta una condizione di salute esemplare, che richiede ai pazienti l’autogestione quotidiana. Gli obiettivi della nostra ricerca sono i seguenti: (1) Delineare i tipi di conoscenza richiesti per una gestione efficace dei sintomi, la partecipazione attiva alla propria assistenza sanitaria e un processo decisionale giudizioso riguardo alle visite al pronto soccorso (ER), con particolare attenzione alla conoscenza meccanicistica relativa al razionale del trattamento e alle conoscenze procedurali riguardanti il ​​regime terapeutico. (2) Valutare l'impatto di un ambiente di apprendimento digitale in contrasto con i metodi tradizionali sull'acquisizione di conoscenze meccanicistiche e procedurali da parte dei pazienti. (3) Identificare il modo in cui i pazienti interagiscono con l'ambiente digitale di educazione dei pazienti con l'obiettivo di delineare modelli di inclinazione.

I ricercatori ipotizzano che l'implementazione dell'educazione digitale migliorerà la comprensione da parte dei pazienti sia degli aspetti "perché" (meccanicistici) che "come" (procedurali) del loro trattamento. È importante sottolineare che i ricercatori si aspettano che la conoscenza meccanicistica avrà un impatto maggiore rispetto alla conoscenza procedurale, portando a una migliore gestione dei sintomi e al coinvolgimento del paziente e, in definitiva, riducendo le visite non necessarie al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Ichilov Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro gastrointestinale (GI).
  • Sessione di chemioterapia all'interno di uno specifico ciclo di trattamento, con trattamenti idonei tra cui FOLFOX, FOLFIRINOX e FLOT.
  • Di lingua ebraica.

Criteri di esclusione:

  • Capacità cognitive compromesse o degradate che possono ostacolare un apprendimento efficace.
  • Individui che interrompono i trattamenti a causa dell'avanzamento terminale della malattia o della morte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento educativo
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale apprenderanno l'autogestione dei sintomi in un ambiente di apprendimento digitale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'autogestione dei sintomi
Lasso di tempo: Il test sarà condotto in due momenti dello studio, Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
Misurato in base all'accuratezza delle prestazioni in un test di conoscenza specifico per il cancro
Il test sarà condotto in due momenti dello studio, Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento dei pazienti durante l'apprendimento
Lasso di tempo: al Tempo 2, vale a dire da due a quattro settimane circa dopo il reclutamento
Il coinvolgimento dei pazienti con il materiale informativo sarà catturato dai parametri psicofisiologici del tracciamento oculare e delle espressioni facciali
al Tempo 2, vale a dire da due a quattro settimane circa dopo il reclutamento
Autoefficacia nella gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato tre volte: Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
Misurata mediante la scala self-report di Autoefficacia per la gestione delle malattie croniche a 6 voci. La scala va da 1 (non sicuro) a 10 (molto sicuro). Un punteggio più alto viene interpretato come una migliore autoefficacia.
Il questionario verrà somministrato tre volte: Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
Fiducia nel processo decisionale
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato in due momenti dello studio, Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)
Misurato dalla scala di autoefficacia decisionale self-report, che valuta la fiducia in se stessi dei pazienti nella loro capacità di prendere decisioni. Comprende 11 item su una scala che va da 0 (per nulla fiducioso) a 4 (molto fiducioso). Un punteggio più alto viene interpretato come una maggiore confidenza.
Il questionario verrà somministrato in due momenti dello studio, Tempo 0 (pre) e Tempo 2 (dopo due mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CancerEducationTau

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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