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Fornecimento digital de educação ao paciente: um estudo de caso de autogerenciamento de sintomas durante o tratamento do câncer

31 de dezembro de 2023 atualizado por: Ilana Dubovi, Tel Aviv University

Intervenção digital para pacientes com câncer gastrointestinal (GI): um estudo de caso para melhorar o autogerenciamento dos sintomas durante o tratamento

A mudança crescente de encontros presenciais para encontros médicos-pacientes on-line no sistema de saúde exige que os pacientes estejam mais envolvidos em seus cuidados médicos. Isto levanta a necessidade urgente de avaliar até que ponto o autocuidado proativo dos pacientes pode ser apoiado, particularmente por canais digitais de telemedicina informados. Apesar deste imperativo, a investigação que oferece um design instrucional de educação digital baseado em evidências continua surpreendentemente escassa. Abraçando o referencial do ensino de ciências, que destaca o papel funcional dos diferentes tipos de conhecimento nos processos educativos, o presente estudo procura avaliar uma abordagem educacional destinada a apoiar pacientes com câncer em tratamento quimioterápico.

O tratamento do câncer serve como condição de saúde exemplar, exigindo autogestão diária dos pacientes. Os objetivos da nossa pesquisa são os seguintes: (1) Delinear os tipos de conhecimento necessários para o manejo eficaz dos sintomas, a participação ativa nos cuidados de saúde e a tomada de decisão criteriosa em relação às visitas ao pronto-socorro (PS), com foco no conhecimento mecanicista pertinente à justificativa para o tratamento e ao conhecimento processual relativo ao regime de tratamento. (2) Avaliar o impacto de um ambiente de aprendizagem digital em contraste com os métodos tradicionais na aquisição de conhecimento mecanicista e processual pelos pacientes. (3) Identificar como os pacientes se envolvem com o ambiente digital de educação do paciente com o objetivo de delinear padrões de aprendizagem.

Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação da educação digital aumentará a compreensão dos pacientes sobre os aspectos 'por que' (mecanicista) e 'como' (procedimental) de seu tratamento. É importante ressaltar que os investigadores esperam que o conhecimento mecanicista seja mais impactante do que o conhecimento processual, levando a um melhor gerenciamento de sintomas e envolvimento do paciente e, em última análise, reduzindo visitas desnecessárias ao pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ilana Dubovi
  • Número de telefone: +97254-7922358
  • E-mail: tairvi@gmail.com

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Recrutamento
        • Ichilov Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer gastrointestinal (GI)
  • Sessão de quimioterapia dentro de uma rodada específica de tratamento, com tratamentos elegíveis incluindo FOLFOX, FOLFIRINOX e FLOT.
  • Falantes de hebraico.

Critério de exclusão:

  • Capacidades cognitivas prejudicadas ou degradadas que podem impedir uma aprendizagem eficaz.
  • Indivíduos que descontinuam seus tratamentos devido ao avanço terminal da doença ou à morte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção educativa
Os pacientes designados para o grupo experimental aprenderão sobre o autogerenciamento dos sintomas em um ambiente de aprendizagem digital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de autogestão de sintomas
Prazo: O teste será realizado em dois momentos do estudo, Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
Medido pela precisão do desempenho em um teste de conhecimento específico sobre câncer
O teste será realizado em dois momentos do estudo, Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento dos pacientes enquanto aprendem
Prazo: no Tempo 2, ou seja, cerca de duas a quatro semanas após o recrutamento
O envolvimento dos pacientes com o material de educação do paciente será capturado por parâmetros psicofisiológicos de rastreamento ocular e expressões faciais
no Tempo 2, ou seja, cerca de duas a quatro semanas após o recrutamento
Autoeficácia no manejo dos sintomas
Prazo: O questionário será aplicado três vezes: Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
Medido por auto-relato de escala de autoeficácia para gerenciamento de doenças crônicas de 6 itens. A escala varia de 1 (nada confiante) a 10 (muito confiante). Uma pontuação mais alta é interpretada como uma melhor autoeficácia.
O questionário será aplicado três vezes: Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
Confiança na tomada de decisões
Prazo: O questionário será aplicado em dois momentos do estudo, Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
Medido pela Escala de Autoeficácia de Decisão de autorrelato, que avalia a autoconfiança dos pacientes em sua capacidade de tomar decisões. Inclui 11 itens numa escala que varia de 0 (nada confiante) a 4 (muito confiante). Uma pontuação mais alta é interpretada como maior confiança.
O questionário será aplicado em dois momentos do estudo, Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CancerEducationTau

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

a pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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