- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06187610
Fornecimento digital de educação ao paciente: um estudo de caso de autogerenciamento de sintomas durante o tratamento do câncer
Intervenção digital para pacientes com câncer gastrointestinal (GI): um estudo de caso para melhorar o autogerenciamento dos sintomas durante o tratamento
A mudança crescente de encontros presenciais para encontros médicos-pacientes on-line no sistema de saúde exige que os pacientes estejam mais envolvidos em seus cuidados médicos. Isto levanta a necessidade urgente de avaliar até que ponto o autocuidado proativo dos pacientes pode ser apoiado, particularmente por canais digitais de telemedicina informados. Apesar deste imperativo, a investigação que oferece um design instrucional de educação digital baseado em evidências continua surpreendentemente escassa. Abraçando o referencial do ensino de ciências, que destaca o papel funcional dos diferentes tipos de conhecimento nos processos educativos, o presente estudo procura avaliar uma abordagem educacional destinada a apoiar pacientes com câncer em tratamento quimioterápico.
O tratamento do câncer serve como condição de saúde exemplar, exigindo autogestão diária dos pacientes. Os objetivos da nossa pesquisa são os seguintes: (1) Delinear os tipos de conhecimento necessários para o manejo eficaz dos sintomas, a participação ativa nos cuidados de saúde e a tomada de decisão criteriosa em relação às visitas ao pronto-socorro (PS), com foco no conhecimento mecanicista pertinente à justificativa para o tratamento e ao conhecimento processual relativo ao regime de tratamento. (2) Avaliar o impacto de um ambiente de aprendizagem digital em contraste com os métodos tradicionais na aquisição de conhecimento mecanicista e processual pelos pacientes. (3) Identificar como os pacientes se envolvem com o ambiente digital de educação do paciente com o objetivo de delinear padrões de aprendizagem.
Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação da educação digital aumentará a compreensão dos pacientes sobre os aspectos 'por que' (mecanicista) e 'como' (procedimental) de seu tratamento. É importante ressaltar que os investigadores esperam que o conhecimento mecanicista seja mais impactante do que o conhecimento processual, levando a um melhor gerenciamento de sintomas e envolvimento do paciente e, em última análise, reduzindo visitas desnecessárias ao pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ilana Dubovi
- Número de telefone: +97254-7922358
- E-mail: tairvi@gmail.com
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Ichilov Hospital
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Contato:
- Tair Vizel
- Número de telefone: +97254-2444245
- E-mail: tairvi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer gastrointestinal (GI)
- Sessão de quimioterapia dentro de uma rodada específica de tratamento, com tratamentos elegíveis incluindo FOLFOX, FOLFIRINOX e FLOT.
- Falantes de hebraico.
Critério de exclusão:
- Capacidades cognitivas prejudicadas ou degradadas que podem impedir uma aprendizagem eficaz.
- Indivíduos que descontinuam seus tratamentos devido ao avanço terminal da doença ou à morte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção educativa
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Os pacientes designados para o grupo experimental aprenderão sobre o autogerenciamento dos sintomas em um ambiente de aprendizagem digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento de autogestão de sintomas
Prazo: O teste será realizado em dois momentos do estudo, Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
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Medido pela precisão do desempenho em um teste de conhecimento específico sobre câncer
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O teste será realizado em dois momentos do estudo, Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento dos pacientes enquanto aprendem
Prazo: no Tempo 2, ou seja, cerca de duas a quatro semanas após o recrutamento
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O envolvimento dos pacientes com o material de educação do paciente será capturado por parâmetros psicofisiológicos de rastreamento ocular e expressões faciais
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no Tempo 2, ou seja, cerca de duas a quatro semanas após o recrutamento
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Autoeficácia no manejo dos sintomas
Prazo: O questionário será aplicado três vezes: Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
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Medido por auto-relato de escala de autoeficácia para gerenciamento de doenças crônicas de 6 itens.
A escala varia de 1 (nada confiante) a 10 (muito confiante).
Uma pontuação mais alta é interpretada como uma melhor autoeficácia.
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O questionário será aplicado três vezes: Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
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Confiança na tomada de decisões
Prazo: O questionário será aplicado em dois momentos do estudo, Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
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Medido pela Escala de Autoeficácia de Decisão de autorrelato, que avalia a autoconfiança dos pacientes em sua capacidade de tomar decisões.
Inclui 11 itens numa escala que varia de 0 (nada confiante) a 4 (muito confiante).
Uma pontuação mais alta é interpretada como maior confiança.
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O questionário será aplicado em dois momentos do estudo, Tempo 0 (pré) e Tempo 2 (após dois meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CancerEducationTau
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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