- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06187610
Цифровое обучение пациентов: пример самостоятельного контроля симптомов во время лечения рака
Цифровое вмешательство у больных раком желудочно-кишечного тракта: практический пример улучшения самоконтроля симптомов во время лечения
Растущий переход от личных встреч пациента с врачом к онлайн-встречам в системе здравоохранения требует от пациентов более активного участия в своем медицинском обслуживании. Это вызывает острую необходимость оценить, в какой степени может быть поддержано активное самообслуживание пациентов, особенно с помощью информированных цифровых каналов телемедицины. Несмотря на эту необходимость, исследований, предлагающих научно обоснованную разработку цифрового образования, остается на удивление мало. Охватывая структуру научного образования, которая подчеркивает функциональную роль различных типов знаний в образовательных процессах, настоящее исследование направлено на оценку образовательного подхода, направленного на поддержку онкологических больных, проходящих химиотерапию.
Лечение рака является образцовым состоянием здоровья, требующим от пациентов ежедневного самоконтроля. Цели нашего исследования заключаются в следующем: (1) Определить типы знаний, необходимые для эффективного лечения симптомов, активного участия в здравоохранении и принятия разумных решений относительно посещений отделений неотложной помощи (ER), с акцентом на механистические знания, относящиеся к обоснованию лечения и процедурным знаниям, касающимся режима лечения. (2) Оценить влияние цифровой среды обучения в отличие от традиционных методов на приобретение пациентами механистических и процедурных знаний. (3) Определить, как пациенты взаимодействуют с цифровой средой обучения пациентов, с целью выявить модели склонности.
Исследователи предполагают, что внедрение цифрового образования улучшит понимание пациентами как «почему» (механистический), так и «как» (процедурный) аспектов их лечения. Важно отметить, что исследователи ожидают, что механистические знания будут более эффективными, чем процедурные знания, что приведет к лучшему лечению симптомов и вовлечению пациентов и, в конечном итоге, к сокращению ненужных посещений отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ilana Dubovi
- Номер телефона: +97254-7922358
- Электронная почта: tairvi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Ichilov Hospital
-
Контакт:
- Tair Vizel
- Номер телефона: +97254-2444245
- Электронная почта: tairvi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные раком желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
- Сеанс химиотерапии в рамках определенного курса лечения с подходящими методами лечения, включая FOLFOX, FOLFIRINOX и FLOT.
- Носители иврита.
Критерий исключения:
- Нарушение или деградация когнитивных способностей, которые могут препятствовать эффективному обучению.
- Лица, прекратившие лечение из-за неизлечимого прогрессирования заболевания или смерти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа образовательного вмешательства
|
Пациенты, включенные в экспериментальную группу, узнают о самостоятельном лечении симптомов в цифровой среде обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание самоконтроля симптомов
Временное ограничение: Тест будет проводиться в два периода исследования: время 0 (до) и время 2 (через два месяца).
|
Измеряется по точности результатов теста на знания, специфичные для рака.
|
Тест будет проводиться в два периода исследования: время 0 (до) и время 2 (через два месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность пациентов во время обучения
Временное ограничение: во время 2, а именно примерно через две-четыре недели после набора
|
Взаимодействие пациентов с обучающими материалами для пациентов будет отражаться по психофизиологическим параметрам отслеживания глаз и выражений лица.
|
во время 2, а именно примерно через две-четыре недели после набора
|
|
Самоэффективность в лечении симптомов
Временное ограничение: Анкета будет заполняться три раза: время 0 (до) и время 2 (через два месяца).
|
Измеряется по самоотчету. Самоэффективность управления хроническими заболеваниями по шкале из 6 пунктов.
Шкала варьируется от 1 (не уверен) до 10 (очень уверен).
Более высокий балл интерпретируется как более высокая самоэффективность.
|
Анкета будет заполняться три раза: время 0 (до) и время 2 (через два месяца).
|
|
Уверенность в принятии решений
Временное ограничение: Анкета будет заполняться в два этапа исследования: время 0 (до) и время 2 (через два месяца).
|
Измеряется с помощью шкалы самооценки решений, которая оценивает уверенность пациентов в своей способности принимать решения.
Он включает 11 пунктов по шкале от 0 (совсем не уверен) до 4 (очень уверен).
Более высокий балл интерпретируется как более высокая уверенность.
|
Анкета будет заполняться в два этапа исследования: время 0 (до) и время 2 (через два месяца).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CancerEducationTau
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .