- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06187610
Digitale Bereitstellung von Patientenaufklärung: Eine Fallstudie zum Symptom-Selbstmanagement während der Krebsbehandlung
Digitale Intervention für Patienten mit Magen-Darm-Krebs (GI): Eine Fallstudie zur Verbesserung des Symptom-Selbstmanagements während der Behandlung
Die zunehmende Verlagerung von persönlichen Begegnungen zwischen Patienten und Ärzten hin zu Online-Begegnungen im Gesundheitswesen erfordert eine stärkere Einbeziehung der Patienten in ihre medizinische Versorgung. Dies macht es dringend erforderlich, zu bewerten, inwieweit die proaktive Selbstversorgung von Patienten unterstützt werden kann, insbesondere durch informierte digitale Kanäle der Telemedizin. Trotz dieser Notwendigkeit gibt es nach wie vor überraschend wenig Forschung, die eine evidenzbasierte Unterrichtsgestaltung für digitale Bildung bietet. Die aktuelle Studie greift den Rahmen der naturwissenschaftlichen Bildung auf, der die funktionale Rolle verschiedener Wissenstypen in Bildungsprozessen hervorhebt, und versucht, einen pädagogischen Ansatz zu evaluieren, der darauf abzielt, Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu unterstützen.
Die Behandlung von Krebs ist ein vorbildlicher Gesundheitszustand und erfordert von den Patienten eine tägliche Selbstbehandlung. Die Ziele unserer Forschung sind wie folgt: (1) Abgrenzung der Arten von Wissen, die für ein effektives Symptommanagement, eine aktive Teilnahme an der eigenen Gesundheitsversorgung und eine vernünftige Entscheidungsfindung in Bezug auf Notaufnahmen (ER) erforderlich sind, mit Schwerpunkt auf mechanistischem Wissen darüber zur Begründung der Behandlung und zum verfahrenstechnischen Wissen über das Behandlungsschema. (2) Bewertung der Auswirkungen einer digitalen Lernumgebung im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden auf den Erwerb von mechanistischem und prozeduralem Wissen durch Patienten. (3) Ermittlung, wie Patienten mit der digitalen Patientenaufklärungsumgebung umgehen, mit dem Ziel, Lernmuster zu skizzieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Implementierung digitaler Aufklärung das Verständnis der Patienten sowohl für das „Warum“ (mechanistisch) als auch für das „Wie“ (verfahrenstechnisch) ihrer Behandlung verbessern wird. Wichtig ist, dass die Forscher erwarten, dass mechanistisches Wissen wirkungsvoller sein wird als verfahrenstechnisches Wissen, was zu einem besseren Symptommanagement und einer besseren Patienteneinbindung führt und letztendlich unnötige Besuche in der Notaufnahme reduziert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ilana Dubovi
- Telefonnummer: +97254-7922358
- E-Mail: tairvi@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrutierung
- Ichilov Hospital
-
Kontakt:
- Tair Vizel
- Telefonnummer: +97254-2444245
- E-Mail: tairvi@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Magen-Darm-Krebs (GI).
- Chemotherapie-Sitzung innerhalb einer bestimmten Behandlungsrunde mit geeigneten Behandlungen wie FOLFOX, FOLFIRINOX und FLOT.
- Hebräische Sprecher.
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte oder verminderte kognitive Fähigkeiten, die effektives Lernen behindern können.
- Personen, die ihre Behandlung aufgrund eines fortgeschrittenen Fortschreitens ihrer Krankheit oder eines Todes abbrechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Pädagogische Interventionsgruppe
|
Patienten, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, lernen in einer digitalen Lernumgebung etwas über das Selbstmanagement von Symptomen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen über das Selbstmanagement von Symptomen
Zeitfenster: Der Test wird zu zwei Zeitpunkten der Studie durchgeführt, Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
|
Gemessen an der Leistungsgenauigkeit in einem krebsspezifischen Wissenstest
|
Der Test wird zu zwei Zeitpunkten der Studie durchgeführt, Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einbindung der Patienten beim Lernen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 2, nämlich etwa zwei Wochen bis vier Wochen nach der Einstellung
|
Die Interaktion der Patienten mit Patientenaufklärungsmaterial wird durch psychophysiologische Parameter der Blickverfolgung und Mimik erfasst
|
zum Zeitpunkt 2, nämlich etwa zwei Wochen bis vier Wochen nach der Einstellung
|
|
Selbstwirksamkeit im Symptommanagement
Zeitfenster: Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt: Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
|
Gemessen anhand der 6-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten.
Die Skala reicht von 1 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
Ein höherer Wert wird als bessere Selbstwirksamkeit interpretiert.
|
Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt: Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
|
|
Vertrauen in die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Der Fragebogen wird zu zwei Zeitpunkten der Studie ausgefüllt: Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
|
Gemessen anhand der Selbsteinschätzungsskala für die Entscheidungsselbstwirksamkeit, die das Selbstvertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, bewertet.
Es umfasst 11 Items auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 4 (sehr zuversichtlich).
Eine höhere Punktzahl wird als höheres Vertrauen interpretiert.
|
Der Fragebogen wird zu zwei Zeitpunkten der Studie ausgefüllt: Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CancerEducationTau
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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