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Digitale Bereitstellung von Patientenaufklärung: Eine Fallstudie zum Symptom-Selbstmanagement während der Krebsbehandlung

31. Dezember 2023 aktualisiert von: Ilana Dubovi, Tel Aviv University

Digitale Intervention für Patienten mit Magen-Darm-Krebs (GI): Eine Fallstudie zur Verbesserung des Symptom-Selbstmanagements während der Behandlung

Die zunehmende Verlagerung von persönlichen Begegnungen zwischen Patienten und Ärzten hin zu Online-Begegnungen im Gesundheitswesen erfordert eine stärkere Einbeziehung der Patienten in ihre medizinische Versorgung. Dies macht es dringend erforderlich, zu bewerten, inwieweit die proaktive Selbstversorgung von Patienten unterstützt werden kann, insbesondere durch informierte digitale Kanäle der Telemedizin. Trotz dieser Notwendigkeit gibt es nach wie vor überraschend wenig Forschung, die eine evidenzbasierte Unterrichtsgestaltung für digitale Bildung bietet. Die aktuelle Studie greift den Rahmen der naturwissenschaftlichen Bildung auf, der die funktionale Rolle verschiedener Wissenstypen in Bildungsprozessen hervorhebt, und versucht, einen pädagogischen Ansatz zu evaluieren, der darauf abzielt, Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu unterstützen.

Die Behandlung von Krebs ist ein vorbildlicher Gesundheitszustand und erfordert von den Patienten eine tägliche Selbstbehandlung. Die Ziele unserer Forschung sind wie folgt: (1) Abgrenzung der Arten von Wissen, die für ein effektives Symptommanagement, eine aktive Teilnahme an der eigenen Gesundheitsversorgung und eine vernünftige Entscheidungsfindung in Bezug auf Notaufnahmen (ER) erforderlich sind, mit Schwerpunkt auf mechanistischem Wissen darüber zur Begründung der Behandlung und zum verfahrenstechnischen Wissen über das Behandlungsschema. (2) Bewertung der Auswirkungen einer digitalen Lernumgebung im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden auf den Erwerb von mechanistischem und prozeduralem Wissen durch Patienten. (3) Ermittlung, wie Patienten mit der digitalen Patientenaufklärungsumgebung umgehen, mit dem Ziel, Lernmuster zu skizzieren.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Implementierung digitaler Aufklärung das Verständnis der Patienten sowohl für das „Warum“ (mechanistisch) als auch für das „Wie“ (verfahrenstechnisch) ihrer Behandlung verbessern wird. Wichtig ist, dass die Forscher erwarten, dass mechanistisches Wissen wirkungsvoller sein wird als verfahrenstechnisches Wissen, was zu einem besseren Symptommanagement und einer besseren Patienteneinbindung führt und letztendlich unnötige Besuche in der Notaufnahme reduziert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Ichilov Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Magen-Darm-Krebs (GI).
  • Chemotherapie-Sitzung innerhalb einer bestimmten Behandlungsrunde mit geeigneten Behandlungen wie FOLFOX, FOLFIRINOX und FLOT.
  • Hebräische Sprecher.

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte oder verminderte kognitive Fähigkeiten, die effektives Lernen behindern können.
  • Personen, die ihre Behandlung aufgrund eines fortgeschrittenen Fortschreitens ihrer Krankheit oder eines Todes abbrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Pädagogische Interventionsgruppe
Patienten, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, lernen in einer digitalen Lernumgebung etwas über das Selbstmanagement von Symptomen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über das Selbstmanagement von Symptomen
Zeitfenster: Der Test wird zu zwei Zeitpunkten der Studie durchgeführt, Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
Gemessen an der Leistungsgenauigkeit in einem krebsspezifischen Wissenstest
Der Test wird zu zwei Zeitpunkten der Studie durchgeführt, Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbindung der Patienten beim Lernen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 2, nämlich etwa zwei Wochen bis vier Wochen nach der Einstellung
Die Interaktion der Patienten mit Patientenaufklärungsmaterial wird durch psychophysiologische Parameter der Blickverfolgung und Mimik erfasst
zum Zeitpunkt 2, nämlich etwa zwei Wochen bis vier Wochen nach der Einstellung
Selbstwirksamkeit im Symptommanagement
Zeitfenster: Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt: Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
Gemessen anhand der 6-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten. Die Skala reicht von 1 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich). Ein höherer Wert wird als bessere Selbstwirksamkeit interpretiert.
Der Fragebogen wird dreimal ausgefüllt: Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
Vertrauen in die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Der Fragebogen wird zu zwei Zeitpunkten der Studie ausgefüllt: Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).
Gemessen anhand der Selbsteinschätzungsskala für die Entscheidungsselbstwirksamkeit, die das Selbstvertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, bewertet. Es umfasst 11 Items auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 4 (sehr zuversichtlich). Eine höhere Punktzahl wird als höheres Vertrauen interpretiert.
Der Fragebogen wird zu zwei Zeitpunkten der Studie ausgefüllt: Zeitpunkt 0 (vor) und Zeitpunkt 2 (nach zwei Monaten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CancerEducationTau

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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