- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06187610
Digitale levering van patiënteneducatie: een casestudy van zelfmanagement van symptomen tijdens de behandeling van kanker
Digitale interventie voor maag-darmkankerpatiënten: een casestudy over het verbeteren van de zelfbeheersing van symptomen tijdens de behandeling
De toenemende verschuiving van face-to-face naar online ontmoetingen tussen patiënt en arts in de gezondheidszorg vereist dat patiënten meer betrokken worden bij hun medische zorg. Dit roept de dringende noodzaak op om te evalueren in welke mate de proactieve zelfzorg van patiënten kan worden ondersteund, met name door geïnformeerde digitale telegeneeskundekanalen. Ondanks deze noodzaak blijft onderzoek dat een empirisch onderbouwd instructieontwerp van digitaal onderwijs biedt, verrassend schaars. Door het raamwerk van wetenschappelijk onderwijs te omarmen, dat de functionele rol van verschillende kennistypen in onderwijsprocessen benadrukt, probeert de huidige studie een educatieve aanpak te evalueren die gericht is op het ondersteunen van kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.
De behandeling van kanker dient als een voorbeeldige gezondheidstoestand, die dagelijks zelfmanagement van patiënten vergt. De doelstellingen van ons onderzoek zijn als volgt: (1) Het afbakenen van de soorten kennis die nodig zijn voor effectief symptoombeheer, actieve deelname aan de gezondheidszorg en oordeelkundige besluitvorming over bezoeken aan de spoedeisende hulp (ER), met de nadruk op mechanistische kennis met betrekking tot naar de grondgedachte voor de behandeling en procedurele kennis met betrekking tot het behandelregime. (2) Het beoordelen van de impact van een digitale leeromgeving, in tegenstelling tot traditionele methoden, op de verwerving van mechanistische en procedurele kennis door patiënten. (3) Om te identificeren hoe patiënten omgaan met de digitale patiënteneducatieomgeving, met als doel leerpatronen te schetsen.
De onderzoekers veronderstellen dat het implementeren van digitaal onderwijs het inzicht van patiënten in zowel de ‘waarom’ (mechanische) als ‘hoe’ (procedurele) aspecten van hun behandeling zal vergroten. Belangrijk is dat de onderzoekers verwachten dat mechanistische kennis een grotere impact zal hebben dan procedurele kennis, wat zal leiden tot beter symptoombeheer en betrokkenheid van de patiënt, en uiteindelijk tot een vermindering van onnodige bezoeken aan de Eerste Hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ilana Dubovi
- Telefoonnummer: +97254-7922358
- E-mail: tairvi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Ichilov Hospital
-
Contact:
- Tair Vizel
- Telefoonnummer: +97254-2444245
- E-mail: tairvi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met maag-darmkanker (GI).
- Chemotherapiesessie binnen een specifieke behandelronde, met in aanmerking komende behandelingen, waaronder FOLFOX, FOLFIRINOX en FLOT.
- Hebreeuwse sprekers.
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde of verminderde cognitieve vermogens die effectief leren kunnen belemmeren.
- Individuen die hun behandelingen stopzetten vanwege terminale voortgang van hun ziekte of overlijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Educatieve interventiegroep
|
Patiënten die aan de experimentele groep zijn toegewezen, leren over zelfmanagement van symptomen in een digitale leeromgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoom zelfmanagementkennis
Tijdsspanne: De test wordt uitgevoerd op twee tijdstippen van het onderzoek, tijdstip 0 (vóór) en tijdstip 2 (na twee maanden).
|
Gemeten aan de hand van prestatienauwkeurigheid in een kankerspecifieke kennistest
|
De test wordt uitgevoerd op twee tijdstippen van het onderzoek, tijdstip 0 (vóór) en tijdstip 2 (na twee maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenbetrokkenheid tijdens het leren
Tijdsspanne: op Tijd 2, namelijk ongeveer twee weken tot vier weken na aanwerving
|
De betrokkenheid van patiënten bij patiëntvoorlichtingsmateriaal zal worden vastgelegd door psychofysiologische parameters van eye-tracking en gezichtsuitdrukkingen
|
op Tijd 2, namelijk ongeveer twee weken tot vier weken na aanwerving
|
|
Zelfeffectiviteit bij symptoombeheersing
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt drie keer afgenomen: Tijdstip 0 (pre) en Tijdstip 2 (na twee maanden)
|
Gemeten aan de hand van zelfrapportage over de zelfeffectiviteit bij het omgaan met chronische ziekten, schaal met 6 items.
De schaal loopt van 1 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer zeker).
Een hogere score wordt geïnterpreteerd als een betere zelfeffectiviteit.
|
De vragenlijst wordt drie keer afgenomen: Tijdstip 0 (pre) en Tijdstip 2 (na twee maanden)
|
|
Vertrouwen in besluitvorming
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt afgenomen op twee tijdstippen van het onderzoek, tijdstip 0 (vóór) en tijdstip 2 (na twee maanden).
|
Gemeten aan de hand van de zelfrapportage Decision Self-Efficacy Scale, die het zelfvertrouwen van patiënten in hun vermogen om beslissingen te nemen beoordeelt.
Het omvat 11 items op een schaal variërend van 0 (helemaal niet zeker) tot 4 (zeer zeker).
Een hogere score wordt geïnterpreteerd als een hoger vertrouwen.
|
De vragenlijst wordt afgenomen op twee tijdstippen van het onderzoek, tijdstip 0 (vóór) en tijdstip 2 (na twee maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CancerEducationTau
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .