心脏移植受者的呼吸力量训练
2026年9月8日 更新者：Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP、Vanderbilt University Medical Center
术前呼吸力量训练对心脏移植受者术后健康的影响
这项研究正在调查手术前完成呼吸练习是否有助于心脏移植患者术后康复。 先前的研究表明，呼吸练习可以改善患有其他疾病/病症的患者的呼吸、咳嗽和吞咽功能。 目前的研究将调查术前呼吸肌力量训练计划对接受心脏移植的个体的呼吸和咳嗽功能、吞咽功能、患者报告的进食和吞咽疲劳以及健康结果的影响。
参与者将：
- 接受呼吸、咳嗽和吞咽功能测试
- 完成有关治疗、吞咽功能的调查问卷
- 每天完成呼吸练习
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这项研究将涉及三项现场研究评估（两项在我们的实验室，一项在医院），持续 45 分钟至 1 小时，包括筛查、呼吸和咳嗽测试、吞咽功能测试和填写问卷。
在初步研究评估之后，个人将完成主动或假呼吸肌力量训练的日常练习，持续数周，每周进行一次远程医疗或面对面训练。
练习需要 10-15 分钟才能完成，个人将每天填写训练日志。
在移植之前和完成呼吸练习后，个体将接受第二次研究评估。
然后，手术后，个人将接受第三次研究评估，并通过电子健康记录系统跟踪结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cara Donohue, Ph.D.
- 电话号码：615-852-5085
- 邮箱：cara.donohue@vumc.org
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
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接触：
- Cara Donohue
- 电话号码：615-852-5085
- 邮箱：cara.donohue@vumc.org
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接触：
- Jill Cable
- 电话号码：615-852-5085
- 邮箱：irad.lab@vumc.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18-90岁）
- 未怀孕
- 正在 VUMC 接受心脏移植评估或积极等待，等待名单状态为 3-6
- 拥有一台具有稳定互联网连接的计算机、平板电脑或电子设备，用于远程医疗会议（门诊）
- 愿意接受测试程序并完成运动训练计划。
排除标准：
- 个人<18岁，>90岁
- 孕
- 正在接受多器官移植评估或积极候补名单或候补名单状态为 1 或 2 的个人
- 无法使用具有稳定互联网连接的计算机、平板电脑或电子设备来进行远程医疗会议
- 不愿意或无法接受测试程序并完成运动训练计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动呼吸肌力量训练
登记的心脏移植患者从登记到接受心脏移植，将使用两个呼吸力量训练设备进行主动的术前呼吸力量训练。
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Devices will be set to 60% of participants' maximum expiratory pressure and maximum inspiratory pressure.
Participants will complete training 7 days per week by performing 5 sets of 5 repetitions for both expiratory and inspiratory muscle strength training (a total of 50 repetitions).
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假比较器：假呼吸肌力量训练
登记的心脏移植患者从登记到接受心脏移植，将使用两个呼吸力量训练设备进行术前假呼吸力量训练。
对于完成假呼吸力量训练的个体，弹簧将从设备中移除，就像之前的假对照试验中所做的那样。
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Springs will be removed from devices to ensure training is done without resistance.
Participants will complete training 7 days per week by performing 5 sets of 5 repetitions for both expiratory and inspiratory sham muscle strength training (a total of 50 repetitions).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸力量训练前后最大呼气压力的变化
大体时间：基线、干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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呼气时呼吸强度的测量
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基线、干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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呼吸力量训练前后最大吸气压力的变化
大体时间：基线、干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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吸气时呼吸强度的测量
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基线、干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸力量训练前后咳嗽峰值呼气流量的变化
大体时间：基线、干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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咳嗽强度的衡量标准
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基线、干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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患者报告的治疗负担
大体时间：干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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患者将填写运动治疗负担问卷（ETBQ）。
ETBQ 的分数范围为 0-100，分数越高表明负担越大。
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干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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临床衰弱量表评分的变化
大体时间：基线、干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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临床衰弱量表 (CFS) 是衡量身体功能的指标。
CFS 的分数范围为 1-9，分数越高表明损伤越大。
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基线、干预后/手术前（基线后平均 2-6 周）
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患者报告的吞咽功能
大体时间：手术前（基线），手术后
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患者将完成吞咽和饮食相关的疲劳（农奴）问卷。
在农奴的分数范围从0-48，得分较高，表明损害更大。
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手术前（基线），手术后
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手术前后的吸气量表的变化得分
大体时间：手术前（基线），手术后
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穿透性抽吸量表是经过验证的8点序数评级量表，可测量气道入侵的深度和吞咽过程中患者的反应。
得分从1到8分，得分为1，表明吞咽安全（最佳得分），表明静音志向（最差得分）。
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手术前（基线），手术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cara Donohue, Ph.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月17日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月2日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 232071
- 24CDA1257668 (其他赠款/资助编号：American Heart Association)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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