Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen voimaharjoittelu sydänsiirteen saajille

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center

Leikkausta edeltävän hengitysvoimaharjoittelun vaikutus sydänsiirteen saajien leikkauksen jälkeiseen terveyteen

Tässä tutkimuksessa selvitetään, auttaako hengitysharjoitusten suorittaminen ennen leikkausta sydämensiirtopotilaita toipumaan leikkauksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hengitysharjoitukset voivat parantaa hengitystä, yskää ja nielemistoimintaa potilailla, joilla on muita sairauksia/sairauksia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan preoperatiivisen hengityslihasten voimaharjoitteluohjelman vaikutusta hengitys- ja yskimistoimintoihin, nielemistoimintoihin, potilaiden raportoimaan syömis- ja nielemisväsymykseen sekä sydämensiirron saaneiden henkilöiden terveysvaikutuksiin.

Osallistujat:

  • testataan hengitys-, yskä- ja nielemistoiminnasta
  • täyttävät kyselylomakkeet hoidosta ja niiden nielemistoiminnasta
  • suorita hengitysharjoituksia päivittäin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kolme henkilökohtaista tutkimusarviointia (kaksi laboratoriossamme, yksi sairaalassa), jotka kestävät 45 minuuttia - 1 tunti ja sisältävät seulonnan, hengitys- ja yskätestauksen, nielemisen toiminnan testauksen ja kyselylomakkeiden täyttämisen. Alkuperäisen tutkimusarvioinnin jälkeen yksilöt suorittavat päivittäisiä aktiivisia tai näennäisiä hengityslihasten voimaharjoituksia useiden viikkojen ajan yhdellä etäterveys- tai henkilökohtaisella harjoituksella viikossa. Harjoitusten suorittaminen kestää 10-15 minuuttia, ja yksilöt täyttävät harjoituslokit päivittäin. Ennen siirtoa ja hengitysharjoitusten suorittamisen jälkeen henkilöille tehdään toinen tutkimusarviointi. Sitten leikkauksen jälkeen henkilöille tehdään kolmas tutkimusarviointi ja tuloksia seurataan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen (18-90 vuotta)
  2. Ei raskaana
  3. Arvioinnissa tai aktiivisesti odottamassa sydämensiirtoa VUMC:ssä, jonotuslistalla 3-6
  4. Sinulla on tietokone, tabletti tai elektroninen laite, jossa on vakaa internetyhteys etäterveyshoitoon (avohoitoon)
  5. Ole valmis testaamaan ja suorittamaan harjoitusohjelman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yksityishenkilö <18-vuotias, >90-vuotias
  2. Raskaana
  3. Henkilöt, jotka ovat arvioinnissa tai aktiivisella jonotuslistalla monielinsiirtoa varten tai joiden jonotuslistalla on 1 tai 2
  4. Ei pääsyä tietokoneeseen, tablettiin tai elektroniseen laitteeseen, jossa on vakaa internetyhteys etäterveysistuntoja varten
  5. Ei halua tai pysty testaamaan ja suorittamaan harjoitusohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hengityslihasten voimaharjoittelu
Ilmoittautuneille sydämensiirtopotilaille tehdään aktiivista preoperatiivista hengitysvoimaharjoittelua kahdella hengitysvoimaharjoittelulaitteella ilmoittautumisesta sydämensiirtoon saakka.
Laite: Active respiratory muscle strength training
Devices will be set to 60% of participants' maximum expiratory pressure and maximum inspiratory pressure. Participants will complete training 7 days per week by performing 5 sets of 5 repetitions for both expiratory and inspiratory muscle strength training (a total of 50 repetitions).
Huijausvertailija: Valheellinen hengityslihasten voimaharjoittelu
Ilmoittautuneille sydämensiirtopotilaille tehdään näennäistä preoperatiivista hengitysvoimaharjoittelua kahdella hengitysvoimaharjoittelulaitteella ilmoittautumisesta sydämensiirtoon saakka. Valehengitysvoimaharjoittelun suorittavilta henkilöiltä jousi poistetaan laitteista, kuten on tehty aiemmissa valekontrolloiduissa kokeissa.
Laite: Sham respiratory muscle strength training
Springs will be removed from devices to ensure training is done without resistance. Participants will complete training 7 days per week by performing 5 sets of 5 repetitions for both expiratory and inspiratory sham muscle strength training (a total of 50 repetitions).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimiuloshengityspaineessa ennen ja jälkeen hengitysvoimaharjoittelun
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen / ennen leikkausta (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hengityksen voimakkuuden mitta uloshengityksen aikana
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen / ennen leikkausta (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa ennen ja jälkeen hengitysvoimaharjoittelun
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen / ennen leikkausta (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hengityksen voimakkuuden mitta sisäänhengityksen aikana
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen / ennen leikkausta (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskähuipun uloshengitysvirtauksen muutos ennen ja jälkeistä hengitysvoimaharjoittelua
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen / ennen leikkausta (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Yskän voimakkuuden mitta
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen / ennen leikkausta (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaiden ilmoittama hoitotaakka
Aikaikkuna: interventio/pre-leikkaus (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaat täyttävät harjoitusterapiataakkakyselyn (ETBQ). ETBQ:n pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
interventio/pre-leikkaus (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos kliinisen heikkouden asteikon pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen / ennen leikkausta (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Clinical Frailty Scale (CFS) on fyysisen toiminnan mitta. CFS:n pisteet vaihtelevat 1–9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
lähtötaso, toimenpiteen jälkeinen / ennen leikkausta (keskimäärin 2-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilas ilmoitti nielaustoiminnasta
Aikaikkuna: Pre-leikkaus (perustaso), leikkauksen jälkeinen
Potilaat täyttävät nielemis- ja syömiseen liittyvän väsymysten (SRAF) kyselylomakkeen. Serf-pisteet vaihtelevat välillä 0-48 korkeammat pisteet, jotka osoittavat suuremman heikkenemisen.
Pre-leikkaus (perustaso), leikkauksen jälkeinen
Tunkeutumisaspiraation asteikon muutos ennen ja jälkeen leikkauksen välillä
Aikaikkuna: Pre-leikkaus (perustaso), leikkauksen jälkeinen
Levinneisyyden aspiraatioasteikko on validoitu 8-pisteinen ordinaali-asteikko, joka mittaa hengitysteiden hyökkäyksen syvyyttä ja potilaan vastetta nielemisen aikana. Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 8 pisteellä 1, mikä osoittaa turvallisen nielemisen (paras pisteet) ja 8, mikä osoittaa hiljaisen pyrkimyksen (pahin pisteet).
Pre-leikkaus (perustaso), leikkauksen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Cara Donohue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 232071
  • 24CDA1257668 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa