심장 이식 수혜자의 호흡 근력 훈련
2026년 5월 1일 업데이트: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center
심장 이식 수혜자의 수술 전 호흡 강화 훈련이 수술 후 건강에 미치는 영향
본 연구에서는 수술 전 호흡 운동을 완료하는 것이 심장 이식 환자의 수술 후 회복에 도움이 되는지 조사하고 있습니다. 이전 연구에서는 호흡 운동이 다른 질병/상태를 앓고 있는 환자의 호흡, 기침 및 삼키기 기능을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 현재 연구에서는 수술 전 호흡근 강화 훈련 프로그램이 호흡 및 기침 기능, 삼키기 기능, 환자가 보고한 식사 및 삼키기 피로, 심장 이식을 받는 개인의 건강 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 호흡, 기침, 연하 기능 검사를 받습니다.
- 치료, 삼키는 기능에 대한 완전한 설문지
- 매일 완전한 호흡 운동
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 선별검사, 호흡 및 기침 테스트, 삼키기 기능 테스트, 설문지 작성으로 구성되는 45분~1시간 동안 진행되는 3가지 대면 연구 평가(2번은 연구실, 1번은 병원)가 포함됩니다.
초기 연구 평가 후, 개인은 매주 한 번의 원격 의료 또는 대면 세션을 통해 몇 주 동안 매일 활동적 또는 가짜 호흡근 강화 훈련을 완료하게 됩니다.
연습을 완료하는 데 10~15분이 소요되며 개인은 매일 훈련 로그를 작성하게 됩니다.
이식 전과 호흡 운동 완료 후 개인은 두 번째 연구 평가를 받게 됩니다.
그런 다음 수술 후 개인은 세 번째 연구 평가를 받게 되며 결과는 전자 건강 기록 시스템을 통해 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cara Donohue, Ph.D.
- 전화번호: 615-852-5085
- 이메일: cara.donohue@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Cara Donohue
- 전화번호: 615-852-5085
- 이메일: cara.donohue@vumc.org
-
연락하다:
- Jill Cable
- 전화번호: 615-852-5085
- 이메일: irad.lab@vumc.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18~90세)
- 임신 아님
- 대기자 명단 상태 3-6으로 VUMC에서 심장 이식에 대한 평가를 진행 중이거나 적극적으로 대기자 명단에 등록되어 있음
- 원격 의료 세션(외래 환자)을 위해 안정적인 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터, 태블릿 또는 전자 장치를 보유하십시오.
- 테스트 절차를 기꺼이 받고 운동 훈련 프로그램을 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 개인 <18세, >90세
- 임신한
- 다장기 이식에 대한 평가를 받고 있거나 활성 대기자 명단에 등록되어 있거나 대기자 명단 상태가 1 또는 2인 개인
- 원격 의료 세션을 위해 안정적인 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터, 태블릿 또는 전자 장치에 액세스할 수 없습니다.
- 테스트 절차를 거치거나 운동 훈련 프로그램을 완료할 의지가 없거나 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 호흡근 강화 훈련
등록된 심장 이식 환자는 등록부터 심장 이식을 받을 때까지 두 개의 호흡 강화 훈련 장치를 사용하여 적극적인 수술 전 호흡 강화 훈련을 받게 됩니다.
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장치는 참가자의 최대 호기 압력과 최대 흡기 압력의 60%로 설정됩니다.
참가자는 호기 및 흡기 근력 강화 훈련을 5회씩 5세트(총 50회 반복) 수행하여 주 7일 훈련을 완료합니다.
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가짜 비교기: 가짜 호흡근 강화 훈련
등록된 심장 이식 환자는 등록부터 심장 이식을 받을 때까지 두 개의 호흡 근력 훈련 장치를 사용하여 가짜 수술 전 호흡 근력 훈련을 받게 됩니다.
가짜 호흡 강도 훈련을 완료한 개인의 경우 이전 가짜 대조 시험에서 수행된 것처럼 장치에서 스프링이 제거됩니다.
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저항 없이 훈련을 수행할 수 있도록 장치에서 스프링이 제거됩니다.
참가자는 호기 및 흡기 가짜 근육 강화 훈련을 5회씩 5세트(총 50회 반복) 수행하여 주 7일 훈련을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 강화 훈련 전후의 최대 호기압 변화
기간: 기준선, 개입 후/수술 전(기준선 이후 평균 2~6주)
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숨을 내쉴 때 호흡 강도를 측정하는 것
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기준선, 개입 후/수술 전(기준선 이후 평균 2~6주)
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호흡 강화 훈련 전후의 최대 흡기압 변화
기간: 기준선, 개입 후/수술 전(기준선 이후 평균 2~6주)
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숨을 들이쉴 때 호흡 강도를 측정하는 것
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기준선, 개입 후/수술 전(기준선 이후 평균 2~6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 강화 훈련 전후의 기침 최고 호기 흐름 변화
기간: 기준선, 개입 후/수술 전(기준선 이후 평균 2~6주)
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기침 강도 측정
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기준선, 개입 후/수술 전(기준선 이후 평균 2~6주)
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환자가 보고한 치료부담
기간: 중재 후/수술 전(기준일로부터 평균 2~6주)
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환자는 운동 요법 부담 설문지(ETBQ)를 작성하게 됩니다.
ETBQ 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 부담이 크다는 의미입니다.
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중재 후/수술 전(기준일로부터 평균 2~6주)
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임상적 노쇠 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후/수술 전(기준선 이후 평균 2~6주)
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CFS(Clinical Frailty Scale)는 신체 기능을 측정하는 척도입니다.
CFS 점수 범위는 1~9이며, 점수가 높을수록 손상 정도가 심함을 의미합니다.
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기준선, 개입 후/수술 전(기준선 이후 평균 2~6주)
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환자는 삼키는 기능을보고했습니다
기간: 수술 전 (기준선), 수술 후
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환자는 삼키기 및 식사 관련 피로 (SERF) 설문지를 완료합니다.
SERF의 점수는 0-48에서 더 높은 점수를 얻습니다.
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수술 전 (기준선), 수술 후
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수술 전후의 침투-흡기 척도 점수의 변화
기간: 수술 전 (기준선), 수술 후
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침투 흡인 척도는기도 침습의 깊이와 삼키는 동안 환자의 반응을 측정하는 검증 된 8 포인트 서수 등급 척도입니다.
점수는 1에서 8까지, 점수는 1 점, 안전 삼키기 (최고 점수), 8 점을 나타내는 무음 흡인 (최악의 점수)을 나타냅니다.
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수술 전 (기준선), 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cara Donohue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 232071
- 24CDA1257668 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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