Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsstyrketräning hos hjärttransplanterade

8 september 2026 uppdaterad av: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center

Inverkan av preoperativ respiratorisk styrketräning på postoperativ hälsa för hjärttransplanterade mottagare

Denna forskningsstudie undersöker om att slutföra andningsövningar före operationen hjälper hjärttransplanterade patienter att återhämta sig efter operationen. Tidigare studier har visat att andningsövningar kan förbättra andning, hosta och sväljfunktion hos patienter med andra sjukdomar/tillstånd. Den aktuella studien kommer att undersöka effekten av ett preoperativt träningsprogram för respiratorisk muskelstyrka på andnings- och hostfunktion, sväljfunktion, patientrapporterad ät- och sväljtrötthet och hälsoresultat hos individer som genomgår hjärttransplantation.

Deltagarna kommer att:

  • genomgå tester av andnings-, host- och sväljfunktion
  • fyll i frågeformulär om behandlingen, deras sväljfunktion
  • fullständiga andningsövningar dagligen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att involvera tre personliga forskningsutvärderingar (två till vårt labb, en på sjukhuset) som kommer att pågå i 45 minuter - 1 timme och kommer att bestå av en screening, andnings- och hosttest, sväljfunktionstestning och ifyllande av frågeformulär. Efter den första forskningsutvärderingen kommer individer att genomföra dagliga övningar med aktiv eller skenbar andningsmuskelstyrketräning i flera veckor med en telehälso- eller personlig session per vecka. Övningarna kommer att ta 10-15 minuter att genomföra, och individer kommer att fylla i träningsloggar dagligen. Före transplantation och efter avslutade andningsövningar kommer individer att genomgå en andra forskningsutvärdering. Sedan, efter operation, kommer individer att genomgå en tredje forskningsutvärdering och resultaten kommer att spåras via det elektroniska journalsystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen (18-90 år)
  2. Inte gravid
  3. Genomgår utvärdering eller aktivt väntelista för hjärttransplantation på VUMC med en väntelista på 3-6
  4. Ha en dator, surfplatta eller elektronisk enhet med stabil internetuppkoppling för telehälsosamtal (öppenvård)
  5. Var villig att genomgå testprocedurer och slutföra träningsprogrammet.

Exklusions kriterier:

  1. Individ <18 år, >90 år
  2. Gravid
  3. Individer som genomgår utvärdering eller aktiv väntelista för multiorgantransplantation eller med en väntelista på 1 eller 2
  4. Ingen tillgång till en dator, surfplatta eller elektronisk enhet med stabil internetuppkoppling för telehälsopass
  5. Ovillig eller oförmögen att genomgå testprocedurer och slutföra träningsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv andningsmuskelstyrketräning
Inskrivna hjärttransplantationspatienter kommer att genomgå aktiv preoperativ andningsstyrketräning med två andningsstyrketräningsapparater från inskrivningen tills de får en hjärttransplantation.
Enhet: Active respiratory muscle strength training
Devices will be set to 60% of participants' maximum expiratory pressure and maximum inspiratory pressure. Participants will complete training 7 days per week by performing 5 sets of 5 repetitions for both expiratory and inspiratory muscle strength training (a total of 50 repetitions).
Sham Comparator: Sham andningsmuskelstyrketräning
Inskrivna hjärttransplantationspatienter kommer att genomgå skenbar preoperativ andningsstyrketräning med två andningsstyrketräningsapparater från inskrivningen tills de får en hjärttransplantation. För individer som genomför skenandningsstyrketräning kommer fjädern att tas bort från enheterna, vilket har gjorts i tidigare skenkontrollerade försök.
Enhet: Sham respiratory muscle strength training
Springs will be removed from devices to ensure training is done without resistance. Participants will complete training 7 days per week by performing 5 sets of 5 repetitions for both expiratory and inspiratory sham muscle strength training (a total of 50 repetitions).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av maximalt utandningstryck mellan före och efter andningsstyrketräning
Tidsram: baslinje, efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)
Ett mått på andningsstyrka när du andas ut
baslinje, efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)
Förändring av maximalt inandningstryck mellan före och efter andningsstyrketräning
Tidsram: baslinje, efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)
Ett mått på andningsstyrka när du andas in
baslinje, efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hosttopp utandningsflöde mellan före och efter respiratorisk styrketräning
Tidsram: baslinje, efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)
Ett mått på hoststyrka
baslinje, efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)
Patientrapporterad behandlingsbörda
Tidsram: efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)
Patienterna kommer att fylla i frågeformuläret för träningsterapibördan (ETBQ). Poäng på ETBQ varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar större börda.
efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)
Förändring i klinisk skörhetsskala poäng
Tidsram: baslinje, efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)
Clinical Frailty Scale (CFS) är ett mått på fysisk funktion. Poäng på CFS varierar från 1-9 med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
baslinje, efter intervention/före operation (i genomsnitt 2-6 veckor efter baslinjen)
Patienten rapporterade sväljfunktion
Tidsram: Förkirurgi (baslinje), efter operationen
Patienterna kommer att fylla i frågeformuläret för svälja och äta relaterad trötthet (SERF). Poäng på serfområdet från 0-48 med högre poäng som indikerar större försämring.
Förkirurgi (baslinje), efter operationen
Förändring i poäng för penetration-aspiration mellan före och efter operationen
Tidsram: Förkirurgi (baslinje), efter operationen
Penetration Aspiration Scale är en validerad 8-punkts ordinär betygsskala som mäter djupet för luftvägsinvasion och patientens svar under svälja. Poäng sträcker sig från 1 till 8 med en poäng på 1 som indikerar en säker svälja (bästa poäng) och 8 som indikerar tyst aspiration (värsta poäng).
Förkirurgi (baslinje), efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Cara Donohue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 232071
  • 24CDA1257668 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera