Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzéserősítő tréning szívátültetett betegeknél

2026. szeptember 8. frissítette: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center

A műtét előtti légzéserősítő tréning hatása a szívátültetettek posztoperatív egészségére

Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a műtét előtti légzőgyakorlatok elvégzése segít-e a szívátültetett betegek felépülésében a műtét után. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a légzőgyakorlatok javíthatják a légzést, a köhögést és a nyelési funkciót más betegségekben/állapotokban szenvedő betegeknél. A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a műtét előtti légzőizmok erősítő edzésprogramja milyen hatással van a légzési és köhögési funkcióra, a nyelési funkcióra, a betegek által bejelentett étkezési és nyelési fáradtságra, valamint a szívátültetésen átesett betegek egészségi állapotára.

A résztvevők:

  • légzési, köhögési és nyelési teszteken kell átesni
  • kitöltött kérdőívek a kezelésről, nyelési funkciójukról
  • végezzen légzőgyakorlatokat naponta

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány három személyes kutatási értékelést foglal magában (kettőt a laborunkban, egyet a kórházban), amelyek 45 percig – 1 óráig tartanak, és egy szűrésből, légzés- és köhögésvizsgálatból, nyelésfunkciós vizsgálatból és kérdőívek kitöltéséből állnak. A kezdeti kutatási értékelést követően az egyének napi aktív vagy színlelt légzőizom edzést végeznek több héten keresztül, heti egy távegészségügyi vagy személyes edzéssel. A gyakorlatok elvégzése 10-15 percet vesz igénybe, és az egyének naponta töltik ki az edzésnaplókat. Az átültetés előtt és a légzőgyakorlatok befejezése után az egyéneket egy második kutatási értékelésnek vetik alá. Ezután a műtétet követően az egyének egy harmadik kutatási értékelésen esnek át, és az eredményeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszeren keresztül követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt (18-90 éves)
  2. Nem terhes
  3. Értékelés alatt áll, vagy aktívan várólistán van szívátültetésre a VUMC-ben, a várólista állapota 3-6
  4. Stabil internetkapcsolattal rendelkező számítógéppel, táblagéppel vagy elektronikus eszközzel rendelkezzen távegészségügyi kezelésekhez (ambuláns)
  5. Legyen hajlandó tesztelési eljárásoknak alávetni, és teljesítse az edzésprogramot.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti, 90 év feletti magánszemély
  2. Terhes
  3. Olyan egyének, akik többszerv-átültetésre kiértékelésen vagy aktív várólistán vesznek részt, vagy akiknek a várólistája 1 vagy 2
  4. Nincs hozzáférés számítógéphez, táblagéphez vagy elektronikus eszközhöz, amely stabil internetkapcsolattal rendelkezik a távegészségügyi foglalkozásokhoz
  5. Nem hajlandó vagy nem képes alávetni a vizsgálati eljárásokat és befejezni az edzésprogramot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív légzőizom erősítő edzés
A beiratkozott szívátültetésen átesett betegek aktív preoperatív légzési erősítő edzésen vesznek részt két légzési erősítő eszközzel a beiratkozástól a szívátültetésig.
Eszköz: Active respiratory muscle strength training
Devices will be set to 60% of participants' maximum expiratory pressure and maximum inspiratory pressure. Participants will complete training 7 days per week by performing 5 sets of 5 repetitions for both expiratory and inspiratory muscle strength training (a total of 50 repetitions).
Sham Comparator: Színlelt légzőizom erősítő edzés
A beiratkozott szívátültetésen átesett betegek színlelt preoperatív légzési erősítő edzésen vesznek részt két légzési erősítő eszközzel a beiratkozástól a szívátültetésig. Azoknál a személyeknél, akik színlelt légzési erősítő edzést végeznek, a rugót eltávolítják az eszközökről, ahogyan azt a korábbi ál-kontrollos vizsgálatok során is tették.
Eszköz: Sham respiratory muscle strength training
Springs will be removed from devices to ensure training is done without resistance. Participants will complete training 7 days per week by performing 5 sets of 5 repetitions for both expiratory and inspiratory sham muscle strength training (a total of 50 repetitions).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális kilégzési nyomás változása a légzés előtti és utáni erősítő edzés között
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)
A légzés erősségének mértéke kilégzés közben
kiindulási állapot, beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)
A maximális belégzési nyomás változása a légzés előtti és utáni erősítő edzés között
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)
A légzés erősségének mértéke belégzés közben
kiindulási állapot, beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köhögés csúcskilégzési áramlásának változása a légzés előtti és utáni erősítő edzés között
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)
A köhögés erősségének mértéke
kiindulási állapot, beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)
A betegek által bejelentett kezelési teher
Időkeret: beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)
A betegek kitöltik a testmozgásterápiás teherkérdőívet (ETBQ). Az ETBQ pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb terhelést jeleznek.
beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)
Változás a klinikai törékenységi skála pontszámában
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)
A Clinical Frailty Scale (CFS) a fizikai funkciók mérőszáma. A CFS pontszámai 1-9 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb károsodást jeleznek.
kiindulási állapot, beavatkozás után/műtét előtt (átlagosan 2-6 héttel a kiindulás után)
A beteg bejelentette a nyelési funkciót
Időkeret: műtét előtti (kiindulási), műtét utáni
A betegek kitöltik a nyelési és étkezési fáradtság (SERF) kérdőívet. A jobbágy pontszáma 0-48-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb károsodást jeleznek.
műtét előtti (kiindulási), műtét utáni
A penetráció-aspirációs skála változása a műtét előtti és utáni között
Időkeret: műtét előtti (kiindulási), műtét utáni
A penetrációs aspirációs skála egy validált 8-pontos rendezési skála, amely méri a légúti invázió mélységét és a beteg válaszát a nyelés során. A pontszámok 1 -től 8 -ig terjednek, 1 -es pontszámmal, ami a biztonságos fecske (a legjobb pontszám) és a 8 jelzi a csendes aspirációt (a legrosszabb pontszám).
műtét előtti (kiindulási), műtét utáni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cara Donohue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 232071
  • 24CDA1257668 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel