传统地标技术、超声辅助技术和实时超声引导技术在肥胖患者腰麻中的效果比较
2024年10月11日 更新者：Selcan Akesen、Uludag University
超声的使用是否会增加肥胖患者脊髓麻醉的成功率？：实时超声引导、超声辅助和传统标志性技术实施脊髓麻醉成功率的评估
脊髓麻醉经常使用传统的界标技术进行。
超声波是一种非侵入性且安全的方法。
神经轴麻醉手术可以使用两种不同的超声技术进行；实时超声引导 (USRTG) 和超声辅助 (USAS)。
本研究的主要目的是比较首次尝试在接受骨科手术的肥胖患者中使用 USRTG、USAS 和传统标志性技术进行脊髓麻醉的成功率。
研究概览
详细说明
纳入研究的患者为接受下肢骨科手术、体重指数（BMI）30 kg/m²及以上、美国麻醉医师协会（ASA）I-III级的患者。
患者将被随机分为 3 组。
在传统地标组中，将使用传统技术进行脊髓麻醉。
在超声辅助组中，在继续之前将用超声标记脊柱间隙。
对于实时超声引导组，在脊髓麻醉的应用过程中，将通过超声同时显示脊柱间隙和注射针的前进。
主要结果是比较第一次尝试的成功率。
次要结果是比较皮肤穿刺次数、针头重定向、手术时间、并发症和患者满意度
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
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接触：
- SELCAN AKESEN
- 电话号码：+902242953274
- 邮箱：selcanakesen@uludag.edu.tr
-
接触：
- Kübra Cebeci
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 将接受下肢骨科手术的患者
- ASA I-II-III 患者
- 体重指数 30 公斤/平方米及以上
排除标准：
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- ASA IV-V 期患者
- 严重心血管疾病
- 已知或怀疑对局部麻醉剂过敏的患者
- 椎管内麻醉的禁忌症（例如凝血功能障碍、穿刺部位感染）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统地标群
研究者将使用传统的界标技术进行脊髓麻醉。
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研究者将使用传统的界标技术进行脊髓麻醉。
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有源比较器：美国航空集团
研究者将使用超声辅助技术进行脊髓麻醉。
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研究者将使用超声辅助技术进行脊髓麻醉。
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有源比较器：美国RTG集团
研究人员将使用实时超声引导技术进行脊髓麻醉。
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研究人员将使用实时超声引导技术进行脊髓麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次尝试的成功率。
大体时间：术前
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主要结果是比较第一次尝试的成功率。
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术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤穿刺次数、针头重定向、手术时间、并发症和患者满意度
大体时间：术前
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次要结果是比较皮肤穿刺次数、针头重定向、手术时间、并发症（根性疼痛、硬膜穿刺后头痛、血肿、感觉异常）和患者满意度。 针重定向被定义为针插入轨迹的任何改变，不涉及针从患者皮肤完全退出。 手术时间定义为从将探头放置在皮肤上到完成皮肤标记以及从将针插入皮肤到使用指定技术观察脑脊液（CSF）流出的总持续时间。 患者满意度将按照 1 至 5 的等级进行评估（1：非常不满意；5：非常满意）。 |
术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月15日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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