Perinteisten maamerkkien, ultraääniavusteisten ja reaaliaikaisten ultraääniohjattujen tekniikoiden tehokkuuden vertailu liikalihavien potilaiden spinaalianestesiassa
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Selcan Akesen, Uludag University
Lisääkö ultraäänen käyttö ylipainoisten potilaiden spinaalipuudutuksen menestystä?: Spinaalipuudutuksen onnistumisen arviointi reaaliaikaisella ultraääniohjatulla, ultraääniavusteisella ja tavanomaisilla maamerkkitekniikoilla
Spinaalipuudutus annetaan usein käyttämällä tavanomaista maamerkkitekniikkaa.
Ultraääni on ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä.
Neuroaksiaaliset anestesiatoimenpiteet voidaan suorittaa käyttämällä kahta erilaista ultraäänitekniikkaa; Reaaliaikainen ultraääniohjattu (USRTG) ja ultraääniavusteinen (USAS).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata spinaalipuudutussovellusten menestystä käyttämällä USRTG:tä, USAS:a ja perinteisiä maamerkkitekniikoita ensimmäisellä kerralla lihavilla potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille tehdään alaraajojen ortopedinen leikkaus, joiden painoindeksi (BMI) on 30 kg/m² tai enemmän ja jotka luokitellaan American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkaan I-III.
Potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään.
Perinteisten maamerkkien ryhmässä spinaalipuudutus annetaan tavanomaisella tekniikalla.
Ultraääniavusteisessa ryhmässä selkärangan tila merkitään ultraäänellä ennen jatkamista.
Reaaliaikaisessa ultraääniohjatussa ryhmässä selkäydintila ja neulan eteneminen injektiota varten visualisoidaan samanaikaisesti ultraäänen kanssa spinaalipuudutuksen aikana.
Ensisijainen tulos on vertailla onnistumisprosentteja ensimmäisellä yrityksellä.
Toissijaisina tuloksina verrataan ihopistosten määrää, neulan uudelleenohjauksia, toimenpideaikoja, komplikaatioita ja potilastyytyväisyyttä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16059
- Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- SELCAN AKESEN
- Puhelinnumero: +902242953274
- Sähköposti: selcanakesen@uludag.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Kübra Cebeci
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Potilaat, joille tehdään alaraajojen ortopedinen leikkaus
- ASA I-II-III -potilaat
- BMI 30 kg/m² ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 30 kg/m²
- ASA IV-V -potilaat
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia paikallispuuduteille
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (esim. koagulopatia, pistoskohdan infektio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen maamerkkiryhmä
Tutkija suorittaa spinaalipuudutuksen käyttämällä tavanomaista maamerkkitekniikkaa.
|
Tutkija suorittaa spinaalipuudutuksen käyttämällä tavanomaista maamerkkitekniikkaa.
|
|
Active Comparator: USAS Group
Tutkija suorittaa spinaalipuudutuksen ultraääniavusteisella tekniikalla.
|
Tutkija suorittaa spinaalipuudutuksen ultraääniavusteisella tekniikalla.
|
|
Active Comparator: US-RTG Group
Tutkija suorittaa spinaalipuudutuksen reaaliaikaisella ultraääniohjatulla tekniikalla.
|
Tutkija suorittaa spinaalipuudutuksen reaaliaikaisella ultraääniohjatulla tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestysprosentit ensimmäisellä yrityksellä.
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Ensisijainen tulos on vertailla onnistumisprosentteja ensimmäisellä yrityksellä.
|
Preoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonpunktioiden määrä, neulan uudelleenohjaukset, toimenpideajat, komplikaatiot ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Toissijaisina tuloksina verrataan ihopunktioiden määrää, neulan uudelleenohjauksia, toimenpideaikoja, komplikaatioita (radikulaarinen kipu, pistoksen jälkeinen päänsärky, hematooma, parestesia) ja potilastyytyväisyyttä. Neulan uudelleenohjaus määriteltiin kaikkina neulan sisäänvientiradan muutoksena, joka ei sisältänyt neulan täydellistä poistamista potilaan ihosta. Toimenpideaika määriteltiin kokonaiskestoksi koettimen asettamisesta iholle ihon merkinnän valmistumiseen ja neulan ihoon työntämisestä aivo-selkäydinnesteen (CSF) ulosvirtauksen tarkkailuun määrättyä tekniikkaa käyttäen. Potilastyytyväisyys arvioidaan asteikolla 1-5 (1:erittäin tyytymätön; 5:erittäin tyytyväinen). |
Preoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UludagU-KCebeci-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .