Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra l'efficacia delle tecniche convenzionali, assistite da ultrasuoni e guidate da ultrasuoni in tempo reale nell'anestesia spinale per pazienti obesi

11 ottobre 2024 aggiornato da: Selcan Akesen, Uludag University

L'uso degli ultrasuoni aumenta il successo dell'anestesia spinale per i pazienti obesi?: Valutazione del successo dell'anestesia spinale somministrata con tecniche di riferimento convenzionali guidate da ultrasuoni, assistite da ultrasuoni e convenzionali

L'anestesia spinale viene spesso somministrata utilizzando la tecnica del punto di riferimento convenzionale. L’ecografia è un approccio non invasivo e sicuro. Le procedure di anestesia neuroassiale possono essere condotte utilizzando due diverse tecniche ecografiche; Real-Time Ultrasound Guided (USRTG) e Ultrasound-Assisted (USAS). L'obiettivo primario di questo studio è confrontare i successi delle applicazioni di anestesia spinale utilizzando USRTG, USAS e tecniche di riferimento convenzionali al primo tentativo in pazienti obesi sottoposti a chirurgia ortopedica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi nello studio saranno quelli sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori, con un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30 kg/m² e classificati come classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). I pazienti saranno randomizzati in 3 gruppi. Nel gruppo Landmark convenzionale, l'anestesia spinale verrà somministrata utilizzando la tecnica convenzionale. Nel gruppo ecoassistito, lo spazio spinale verrà marcato con gli ultrasuoni prima di procedere. Per il gruppo Real-Time Ultrasound-Guid, lo spazio spinale e l'avanzamento dell'ago per l'iniezione verranno visualizzati contemporaneamente agli ultrasuoni durante l'applicazione dell'anestesia spinale. Il risultato principale è confrontare le percentuali di successo al primo tentativo. I risultati secondari consistono nel confrontare il numero di punture cutanee, i reindirizzamenti dell'ago, i tempi della procedura, le complicanze e la soddisfazione del paziente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16059
        • Bursa Uludag University Faculty of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Kübra Cebeci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più
  • Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori
  • Pazienti ASA I-II-III
  • BMI 30 kg/m² e superiore

Criteri di esclusione:

  • BMI < 30 kg/m²
  • Pazienti ASA IV-V
  • Grave malattia cardiovascolare
  • Pazienti con allergia nota o sospetta agli anestetici locali
  • Controindicazioni dell'anestesia spinale (p. es., coagulopatia, infezione nel sito di puntura)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di riferimento convenzionale
Lo sperimentatore eseguirà l'anestesia spinale utilizzando la tecnica del punto di riferimento convenzionale.
Procedura: Tecnica del punto di riferimento convenzionale
Lo sperimentatore eseguirà l'anestesia spinale utilizzando la tecnica del punto di riferimento convenzionale.
Comparatore attivo: Gruppo USAS
Lo sperimentatore eseguirà l'anestesia spinale utilizzando la tecnica assistita da ultrasuoni.
Procedura: Tecnica assistita da ultrasuoni
Lo sperimentatore eseguirà l'anestesia spinale utilizzando la tecnica assistita da ultrasuoni.
Comparatore attivo: Gruppo USA-RTG
Lo sperimentatore eseguirà l'anestesia spinale utilizzando la tecnica guidata dagli ultrasuoni in tempo reale.
Procedura: Tecnica guidata dagli ultrasuoni in tempo reale
Lo sperimentatore eseguirà l'anestesia spinale utilizzando la tecnica guidata dagli ultrasuoni in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di successo al primo tentativo.
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
Il risultato principale è confrontare le percentuali di successo al primo tentativo.
Preoperatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di punture cutanee, reindirizzamenti dell'ago, tempi della procedura, complicanze e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Preoperatoriamente

Gli esiti secondari consistono nel confrontare il numero di punture cutanee, i reindirizzamenti dell'ago, i tempi della procedura, le complicanze (dolore radicolare, cefalea post-puntura durale, ematoma, parestesia) e la soddisfazione del paziente.

Il reindirizzamento dell'ago è stato definito come qualsiasi cambiamento nella traiettoria di inserimento dell'ago che non comportasse il completo ritiro dell'ago dalla pelle del paziente.

Il tempo della procedura è stato definito come la durata totale dal posizionamento della sonda sulla pelle al completamento della marcatura cutanea e dall'inserimento dell'ago nella pelle all'osservazione del deflusso del liquido cerebrospinale (CSF) utilizzando la tecnica designata.

La soddisfazione del paziente sarà valutata su una scala da 1 a 5 (1:estremamente insoddisfatto; 5:estremamente soddisfatto).
Preoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UludagU-KCebeci-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica del punto di riferimento convenzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi