- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06191445
Comparación de la eficacia de las técnicas convencionales guiadas por ultrasonido, asistidas por ultrasonido y en tiempo real en anestesia espinal para pacientes obesos
¿El uso de ultrasonido aumenta el éxito de la anestesia espinal en pacientes obesos?: Evaluación del éxito de la anestesia espinal administrada con técnicas de referencia convencionales, asistidas por ultrasonido y guiadas por ultrasonido en tiempo real
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16059
- Bursa Uludag University Faculty of Medicine
-
Contacto:
- SELCAN AKESEN
- Número de teléfono: +902242953274
- Correo electrónico: selcanakesen@uludag.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Kübra Cebeci
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes que se someterán a cirugía ortopédica de extremidades inferiores.
- Pacientes ASA I-II-III
- IMC 30 kg/m² y superior
Criterio de exclusión:
- IMC < 30 kg/m²
- Pacientes ASA IV-V
- Enfermedad cardiovascular grave
- Pacientes con alergia conocida o sospechada a los anestésicos locales.
- Contraindicaciones de la anestesia espinal (p. ej., coagulopatía, infección en el sitio de punción)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de referencia convencional
El investigador realizará anestesia espinal utilizando la técnica de referencia convencional.
|
El investigador realizará anestesia espinal utilizando la técnica de referencia convencional.
|
Comparador activo: Grupo USAS
El investigador realizará anestesia espinal mediante técnica asistida por ultrasonido.
|
El investigador realizará anestesia espinal mediante la técnica asistida por ultrasonido.
|
Comparador activo: Grupo US-RTG
El investigador realizará anestesia espinal mediante una técnica guiada por ultrasonido en tiempo real.
|
El investigador realizará anestesia espinal utilizando la técnica guiada por ultrasonido en tiempo real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de éxito en el primer intento.
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente
|
El resultado principal es comparar las tasas de éxito en el primer intento.
|
Preoperatoriamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de punciones cutáneas, redirecciones de agujas, tiempos de procedimiento, complicaciones y satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente
|
Los resultados secundarios son comparar el número de punciones cutáneas, redireccionamientos de agujas, tiempos de procedimiento, complicaciones (dolor radicular, dolor de cabeza pospunción dural, hematoma, parestesia) y satisfacción del paciente. La redirección de la aguja se definió como cualquier cambio en la trayectoria de inserción de la aguja que no implicara la retirada completa de la aguja de la piel del paciente. El tiempo del procedimiento se definió como la duración total desde la colocación de la sonda en la piel hasta la finalización del marcado de la piel y desde la inserción de la aguja en la piel hasta la observación del flujo de salida de líquido cefalorraquídeo (LCR) utilizando la técnica designada. La satisfacción del paciente se evaluará en una escala del 1 al 5 (1: extremadamente insatisfecho; 5: extremadamente satisfecho). |
Preoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UludagU-KCebeci-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Técnica de referencia convencional
-
University of British ColumbiaAstraZeneca; Ozmosis Research Inc.ReclutamientoCarcinoma de pulmón de células no pequeñas | Cáncer de pulmón | Cáncer de pulmón de células no pequeñas | Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I | Cáncer de pulmón en estadio I | Adenocarcinoma de pulmón, estadio I | Carcinoma de células escamosas de pulmón en estadio ICanadá