Zanzalintinib (XL092) + AB521 和 Zanzalintinib + AB521 + Nivolumab 在晚期透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 或其他晚期实体瘤受试者中的研究 (STELLAR-009)

主要纳入标准：

1. 患有不可切除的晚期或转移性疾病或 1L 或 2L+ 透明细胞肾细胞癌的参与者。
2. 既往未接受过HIF-2α靶向治疗。
3. 由研究者根据实体瘤反应评估标准 1.1 版（RECIST 1.1；Eisenhauer 等人，2009）确定的可测量疾病。
4. 对于所有参与者，应获得档案肿瘤组织材料；如果无法获得存档组织或存档组织已超过 2 年，则在医学上可行的情况下，应进行新鲜活检。 肿瘤组织样本的具体要求将在实验室手册中描述。
5. 与任何先前治疗相关的 AE 恢复至基线或≤不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5 1 级，除非研究者认为 AE 临床上不显着和/或在支持治疗中稳定。
6. 卡诺夫斯基性能状态（KPS）≥70%。
7. 筛查动态血氧饱和度（SpO2）≥92%。
8. 筛查左心室射血分数 (LVEF) 高于机构正常下限。

主要排除标准：

1. 之前接受过 HIF-2α 靶向治疗和/或 zanzalintinib 治疗的参与者。
2. 在研究治疗首次给药前 2 周内接受过骨转移放射治疗，4 周内接受过任何其他放射治疗。 因先前放射治疗而出现临床相关持续并发症的参与者不符合资格。
3. 已知脑转移或颅内硬膜外疾病，除非经过放射治疗和/或手术（包括放射外科）充分治疗，并且在首次研究治疗剂量前稳定至少 4 周。
4. 与口服抗凝剂同时抗凝，以下情况除外：1) 预防性使用低剂量阿司匹林保护心脏或低剂量低分子量肝素 (LMWH) 或 2) 治疗剂量的 LMWH 或指定的直接 Xa 因子抑制剂。
5. 入组前 30 天内接种减毒活疫苗。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。