Studie av Zanzalintinib (XL092) + AB521 och Zanzalintinib + AB521 + Nivolumab hos deltagare med avancerad clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) eller andra avancerade solida tumörer (STELLAR-009)

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Deltagare med ooperbar avancerad eller metastaserande sjukdom eller 1L eller 2L+ klarcellig njurcellscancer.
2. Har inte fått HIF-2α riktad behandling tidigare.
3. Mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1; Eisenhauer et al, 2009) som fastställts av utredaren.
4. För alla deltagare bör arkivmaterial för tumörvävnad erhållas; om arkivvävnad inte är tillgänglig eller är äldre än 2 år, ska en ny biopsi tas, om det är medicinskt möjligt. Specifika krav för tumörvävnadsprover kommer att beskrivas i Laboratory Manual.
5. Återhämtning till baslinje eller ≤ Grad 1 enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 från biverkningar relaterade till tidigare behandlingar såvida inte biverkningar bedöms som kliniskt icke-signifikanta av utredaren och/eller stabila på stödjande terapi.
6. Karnofsky Performance Status (KPS) ≥70%.
7. Screening av ambulatorisk syremättnad (SpO2) ≥92 %.
8. Screening av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) över den institutionella nedre normalgränsen.

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Deltagare som tidigare har behandlats med en HIF-2α-inriktad terapi och/eller zanzalintinib.
2. Strålbehandling för skelettmetastaser inom 2 veckor, all annan strålbehandling inom 4 veckor före första dos av studiebehandlingen. Deltagare med kliniskt relevanta pågående komplikationer från tidigare strålbehandling är inte berättigade.
3. Kända hjärnmetastaser eller kranial epidural sjukdom om de inte behandlas adekvat med strålbehandling och/eller kirurgi (inklusive strålkirurgi) och stabila i minst 4 veckor före första dos av studiebehandling.
4. Samtidig antikoagulering med orala antikoagulantia förutom 1) profylaktisk användning av lågdos aspirin för hjärtskydd eller lågdos lågmolekylära hepariner (LMWH) eller 2) terapeutiska doser av LMWH eller specificerade direkta faktor Xa-hämmare.
5. Administrering av ett levande, försvagat vaccin inom 30 dagar före inskrivning.

Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.